Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 мг таблетки, що диспергуються, схвалені в ЄС

Otsuka Pharma нещодавно оголосила, що Європейська комісія (ЄК) схвалила таблетки Deltyba (деламанід) 25 мг, що диспергуються. Якщо ефективний план лікування неможливо розробити, цей препарат Дельтиба можна використовувати як частину медикаментозного плану лікування дітей з туберкульозом легень із множинною лікарською стійкістю (МЛС-ТБ) з масою тіла ≥10 кг.

& quot;Глобальний звіт про туберкульоз 2020" За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, у 2019 році 1,2 мільйона дітей (від 0 до 14 років) хворіли на туберкульоз (ТБ). у всьому світі щороку хворіють на туберкульоз із множинною лікарською стійкістю (МЛС-ТБ), і приблизно 22% дітей з МЛУ-ТБ можуть померти. Однією з нових глобальних цілей, поставлених на засіданні високого рівня Генеральної Асамблеї ООН з туберкульозу в 2018 році, є лікування 115 000 дітей з лікарсько-резистентним туберкульозом протягом 5 років.

Масанорі Кавасакі, керівник глобального проекту проти туберкульозу Otsuka Pharmaceutical, сказав: «Otsuka Pharmaceutical проводить дослідження та розробки туберкульозу протягом багатьох років з метою надати лікування якомога більшій кількості пацієнтів і в кінцевому підсумку викорінити туберкульоз у всьому світі. Сподіваємося на нове схвалення. Лікарська форма «Дельтиба» допоможе дітям з лікуванням МРТ-ТБ. Ми продовжимо досягати Цілей сталого розвитку шляхом розробки протитуберкульозних препаратів."

хімічна структура деламаніду

Туберкульоз (ТБ) – інфекційне захворювання, яке викликається мікобактерією туберкульозу (Mycobacterium tuberculosis), яка вражає переважно легені. Мультирезистентний туберкульоз відноситься до туберкульозу, стійкого принаймні до ізоніазиду та рифампіцину. Ці два препарати є двома основними протитуберкульозними препаратами, які використовуються в стандартному лікуванні туберкульозу.

Дельтиба — бактерицидний препарат, що випускається компанією Otsuka Pharmaceutical. Він має новий механізм протитуберкульозної активності і може перешкоджати метаболізму клітинних стінок Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba діє шляхом пригнічення синтезу міколевої кислоти, яка є основним компонентом клітинної стінки мікобактерій туберкульозу (MTB). Deltyba має високу бактерицидну активність щодо різних штамів MTB in vitro, включаючи штами, стійкі до протитуберкульозних препаратів першого ряду (таких як ізоніазид та рифампіцин).

На даний момент Deltyba схвалена в Європі, Японії, Південній Кореї, Китаї, Індії, Південній Африці, Росії та інших країнах. У 2015 році цей препарат був доданий до Примірного списку основних лікарських засобів ВООЗ і використовується для лікування пацієнтів із туберкульозом із множинною лікарською стійкістю (МЛС-ТБ) у більш ніж 110 країнах. Минулого року в Європі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Deltyba 50 мг були схвалені для застосування у дітей та підлітків з масою тіла не менше 30 кг.