Kynmobi (апоморфін HCl), випущений в США: 15 хвилин до роботи, єдина сублінгвальна терапія на замовлення для вимкнених подій!

Sunovion Pharmaceuticals, американська дочірня компанія Sumitomo Pharmaceuticals of Japan, нещодавно оголосила про випуск на ринок США сублінгвальної плівки Kynmobi (апоморфін HCl). Препарат був схвалений FDA у травні 2020 р. Для пацієнтів із хворобою Паркінсона' хворобою на паркінсонізм (ПД).

Kynmobi - це новий препарат у формі плівки апоморфіну, який є агоністом рецептора дофаміну D2, який використовується як екстрений засіб для випадків вимкнення. Затвердженою лікарською формою в США є підшкірна ін’єкція. Kynmobi - це під’язикова плівка, яку можна розчинити під язиком. Препарат можна вводити простим під’язиковим введенням, щоб допомогти пацієнтам із БД покращити симптоми ВІЛ за необхідності.

Варто згадати, що Kynmobi є першою та єдиною сублінгвальною терапією для швидкого лікування на випадок захворювань Паркінсона&# 39, яке можна застосовувати до 5 разів на день. У дослідженні фази III пацієнти, які отримували Kynmobi, продемонстрували значне покращення рухових симптомів протягом 30 хвилин порівняно з плацебо.

Хвороба Паркінсона' (PD) - це хронічне нейродегенеративне захворювання, при якому клітини, що продукують дофамін, втрачаються. Прогнозується, що до 2030 року загальна кількість хворих на БП у США досягне 1,2 мільйона. Протягом 4-6 років після встановлення діагнозу, незалежно від тяжкості захворювання, до 60% пацієнтів з БД переживають випадок.

Виключна подія - це повторна поява або погіршення симптомів хвороби Паркінсона' за умови пероральної леводопи / карбідопи для контролю захворювання. Деякі його характеристики включають тремор, скутість, повільний рух або інші симптоми. Ці руйнівні події можуть статися, коли ви прокидаєтесь вранці і продовжуєтеся протягом усього дня. Події OFF - загальна та складна частина хвороби Паркінсона' і непередбачуваність її початку спричинить великі виклики та шкоду повсякденному життю пацієнтів із хворобою Parkinson' та їхніх доглядачів.

Томас Гіббс, головний комерційний директор Sunovion, сказав: ГГ: Пацієнти з БП можуть витрачати кілька годин на день на боротьбу з порушеннями, спричиненими подіями OFF, що може призвести до зниження рухових функцій та виклику повсякденної діяльності. Події OFF можуть зробити прості завдання (наприклад, одягатися вранці) виконати майже неможливо. Ми раді, що пацієнти з ПД, їхні доглядачі та лікарі тепер можуть використовувати Kynmobi для контролю цих виснажливих періодичних епізодів."

Результати клінічного випробування фази III, опубліковані в The Lancet Neurology, показали, що на 12-му тижні лікування пацієнти з хворобою Паркінсона' значно покращили рухові симптоми через 30 хвилин після прийому Kynmobi. Порівняно з плацебо, Міжнародне товариство з рухових розладів уніфікувало оцінку третьої частини шкали оцінки хвороби Паркінсона' s (MDS-UPDRS) (тест рухової функції) в середньому на 7,6 бала. Через 15 хвилин після прийому клінічні симптоми почали покращуватися. Крім того, у порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо, у пацієнтів, які отримували лікування Kynmobi, був значно вищий відсоток повної ремісії протягом 30 хвилин. У дослідженні Kynmobi добре переносився, і найчастіше повідомлявані побічні явища, спричинені лікуванням (виникали у більш ніж 5% пацієнтів із більшою частотою, ніж плацебо), включали нудоту, орофарингеальні реакції, сонливість та запаморочення.

В даний час Kynmobi розробляється як швидкодіючий препарат для лікування усіх типів&на вимогу; OFF" події, включаючи події OFF раннього ранку, непередбачувані OFF ситуації та події OFF кінцевої дози. Сублінгвальний метод введення Kynmobi' не тільки вирішує різні проблеми, викликані підшкірним введенням, але також стабілізує GG; симптоми хвороби Паркінсона' швидше, і його безпека значно покращується.

Пацієнти з БД (джерело зображення: dovehomecare.com)

При лікуванні хвороби Паркінсона за останні роки було затверджено до продажу декілька препаратів, серед яких: (1) препарат Acorda Inbrija, який використовується для періодичних GG; OFF GG; події у хворих на ПД, які отримували лікування карбідопою / леводопою. Секс-терапія, це перший продукт інгаляції леводопи, який вводиться пацієнтом під рукою' (2) Nourianz (таблетки істрадефіліну) Kylin Concord, як додаткова терапія леводопи / карбідопи, застосовується для дорослих пацієнтів із ПД, які перебувають у стані OFF. Продукт був відхилений FDA і остаточно затверджений. Це тривало одинадцять років. (3) Esai / Meiji's Xadago / Equfina (сафінамід), який є новим типом селективного інгібітора МАО-В, застосовується для пацієнтів із хворобою Паркінсона, які лікуються препаратом, що містить леводопу, для поліпшення зниження лікувального ефекту. (4) Компанія Neurocrine Biosciences Ongentys (opicapone), яка є новим, пероральним селективним інгібітором катехол-O-метилтрансферази (COMT), який діє як леводопа / карбідопа. Ад'ювантна терапія для лікування пацієнтів із хворобою Паркінсона, які переживають коливання руху (події OFF).

Варто зазначити, що Ongentys є першим і єдиним затвердженим інгібітором КОМТ один раз на день, і він запропонує новий план лікування для продовження ефективності леводопи / карбідопи.

У січні 2018 року Fosun Pharma отримала від BIAL виключні права Ongentys (опікапон) на китайському ринку за 18 мільйонів доларів США. Згідно з вітчизняними дослідженнями, загальна поширеність хвороби Паркінсона' серед людей старше 65 років у моїй країні становить близько 1700 на 100 000, причому близько 100 000 нових випадків на рік.