SGLT 2 Інгібітор отримує FDA швидку кваліфікацію для зменшення ризику смерті у пацієнтів із хронічною хворобою нирок.

Boehringer Ingelheim та Eli Lilly and Company спільно оголосили, що FDA США надав своєму SGLT 2 інгібітору емпагліфлозіну (торгове найменування Jardiance) кваліфікацію для зниження хронічної хвороби нирок, прогресування нефропатії та ризик серцево-судинної смерті у дорослих пацієнтів.

Хронічна хвороба нирок - дев'ята провідна причина смерті в США. Близько двох третин випадків пов'язані з такими метаболічними захворюваннями, як діабет (званий діабетичною нефропатією), високим кров'яним тиском та ожирінням. Варто зазначити, що хронічна хвороба нирок пов’язана із збільшенням захворюваності та смертності від серцево-судинних захворювань. Більшість випадків смерті у пацієнтів із хронічною хворобою нирок є наслідком серцево-судинних ускладнень, які зазвичай виникають до розвитку хвороби нирок у кінцевій стадії.

Пригнічуючи клубочковий транспортер SGLT 2, Енглітин може знизити реабсорбцію глюкози в нирках і вивести її з сечею, знижуючи, таким чином, рівень глюкози в крові. Механізм дії Енглітіну не пов'язаний з інсуліном. Він був затверджений FDA в кінці 2 016 для зниження рівня цукру в крові пацієнтів із діабетом 2 з серцево-судинними захворюваннями та ризику смерті від серцево-судинних захворювань.

Раніше результати дослідження під назвою EMPA-REGOUTCOME показали, що порівняно з групою плацебо, Нгегліфлозін знижував ризик виникнення та прогресування захворювань нирок та серцево-судинних захворювань у дорослих пацієнтів із діабетом типу 2 на {{2} }%. В даний час на основі позитивних результатів тесту EMPA-REGOUTCOME підсилювач R GG; D персонал проводить випробування під назвою EMPA-KIDNEY. Випробування - це подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження, розроблене для оцінки впливу Englistin на прогресування захворювання нирок та ризик серцево-судинної смерті у пацієнтів. Всього 6 000 пацієнтів з хронічною хворобою нирок брали участь, незалежно від того, страждають вони діабетом.

GG quot; Хронічна хвороба нирок може мати руйнівний вплив на життя людей' Це не тільки пошкоджує нирки, але з часом може призвести до діалізу або трансплантації нирок. Крім того, це може підвищити ризик серцево-судинної смерті," Віце-президент Boehringer Ingelheim з клінічного розвитку та медичних питань, доктор Мохамед Ейд, сказав: GG: "Хронічна хвороба нирок - це поширене та смертельне захворювання, але в даний час існують лише обмежені можливості лікування. Це спонукало нас до вивчення терапевтичного потенціалу Енгеліна."