Інгібітор Jiahe Bio-CDK4/6 для лікування запущеного раку молочної залози, схвалений для клінічного випробування 3 фази

20 липня Jiahe Bio-Bio оголосила, що GB491 отримала ліцензію на клінічні випробування Національної адміністрації медичних продуктів (NMPA) та схвалила два клінічних випробування III фази для лікування раку молочної залози.

Повідомляється, що Лероцикліб є високоселективним пероральним інгібітором CDK4/6 для лікування раку молочної залози, спільно розробленим Jiahe Biotech та G1 Therapeutics з США. У червні 2020 року Jiahe Biotechnology отримала ексклюзивну ліцензію на продукт в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні (за винятком Японії).

Зрозуміло, що на відміну від структури хворих на рак молочної залози в інших країнах, кількість пацієнтів з раком молочної залози HR {{0}}/HER2- становить 62 % всіх хворих на рак молочної залози в Китаї, що в 2,8 рази перевищує кількість хворих на рак молочної залози HER2 {{8}}. Попередні клінічні дані про лероцикліб у пацієнтів з раком молочної залози, позитивних до HER2 та негативних HER2 (ER+/HER2-), показали, що продукт має значну ефективність, добре переноситься і може пройти меншу дозу, що обмежує дозу, і може зменшити кількість пацієнтів контролюються на предмет безперервного введення.

Що ще важливіше, згідно з останніми даними, опублікованими на Європейській академічній конференції з онкології (ESMO) у 2020 році, GB491 показує кращу безпеку, ніж існуючий препарат CDK4/6, піперацилліл, який був схвалений для маркетингу на китайському ринку. Секс стає потенційним найкращим у своєму класі препаратом CDK4/6.

У травні 2021 року компанія Jiahe Bio-Bio подала клінічну заявку третього етапу застосування лероциклібу у поєднанні з летрозолом для лікування раку молочної залози +/HER2-та другого ряду у поєднанні з фульвестрантом для лікування HR { {6}}/HER2- рак молочної залози, який прогресував після ендокринної терапії. Клінічне застосування. Очікується, що два клінічних випробування завершать реєстрацію першого пацієнта у четвертому кварталі 2021 року.