Ifineneca Імфінта (Інфініеон) один препарат і комбінований тремелімумаб в лікуванні досвідчених пацієнтів з III стадії клінічної недостатності!

AstraZeneca нещодавно оголосив про останні успіхи Anti-PD-L1 терапії Imfinzi (загальна назва: дуроцінюватися МАБ) в лікуванні раку сечового міхура в фазу III Дунаю судового розгляду. У травні 2017, FDA США прискорили схвалення Imfinzi для лікування пацієнтів з просунутим раком сечового міхура, і Фаза III ДУНАЙСЬКИЙ суд був запущений як пост-схвалення зобов'язання з угоди з FDA. До цих пір Imfinzi була схвалена в 15 країнах (у тому числі США) для пацієнтів з локально розвинених або метастатичного раку сечового міхура, які раніше отримали платинову хіміотерапію.

Дунай є рандомізоване, відкрите маркування, багатоступінчастий, глобальний етап III випробування неревозводимих, етап IV (метастатичним) уротелічний рак (UC, рак сечового міхура), який зустрічається і не відповідає умовам циплатину хіміотерапії найбільш поширений тип) пацієнти були оцінені на ефективність і безпеку imfinzi монотерапії, imfinzi в поєднанні з анти-ctla-4 терапії тремелімумаб, і в порівнянні з цісплатін + Гемцитабін, або карбоплатин + Гемцитабін хіміотерапії. Головними кінцевими точками дослідження були: загальне виживання (ОС) Імфінци монотерапії у пацієнтів з високим вираженням ПД-L1, і ОС Imfinzi + tremelimuмаб комбінованої терапії у пацієнтів (незалежно від стану PD-L1).

Результати показали, що дослідження не вдалося досягти основної кінцевої точки: (1) Imfinzi в порівнянні зі стандартною медичної допомоги (СНК) хіміотерапія у пацієнтів з високим рівнем (≥ 25%) ПД-L1, виражені в пухлинних клітинах і/або проникаючою пухлиною імунними клітинами, не вдалося поліпшити загальний рівень виживання (ОС); (2) порівняно з СНК хіміотерапія, Imfinzi + tremelimuмаб комбінованої терапії також не вдалося поліпшити ОС, незалежно від того, PD-L1 рівня вираз. У цьому дослідженні Безпека та терпиздатність Imfinzi монотерапія і Imfinzi + tremelimuмаб комбінованої терапії були узгоджені з попередніми випробовування.

Дані дослідження будуть оголошені на майбутній медичній конференції. Хосе Baselga, виконавчий віце-президент з онкології AstraZeneca досліджень і розробок, сказав: "AstraZeneca як і раніше прагне до вирішення незадоволених потреб у раку сечового міхура і постукуючи потенціал імунотерапії для поліпшення прогнозу цих пацієнтів. Результати цього судового розгляду будуть рак сечового міхура Фаза III всеосяжного проекту розвитку надає посилання. Ми з нетерпінням чекаємо результатів першої лінії лікування метастатичного сечового міхура Фаза III випробування НІЛУ і буде продовжувати просуватися клінічні випробування для лікування пацієнтів з раннього захворювання. "

В даний час Фаза III НІЛ суд проводиться у пацієнтів з неревозводими, локально передові, або метастатичного раку сечового міхура для оцінки Imfinzi комбінованої хіміотерапії, Imfinzi комбінованої хіміотерапії, і tremelimuмаб. Крім того, Imfinzi також оцінюється для лікування ранніх стадіях раку сечового міхура. Фаза III НІАГАРА суд оцінці Imfinzi в поєднанні з хіміотерапією, і Фаза III ПОТОМАК суд оцінює Imfinzi в поєднанні зі стандартним догляд (СНК) БЦЖ імунотерапії.

У 2018, близько 550 000 людей були діагностовані з раком сечового міхура в усьому світі, і 200 000 люди померли від хвороби. Локально передові і метастатичного раку сечового міхура залишається областю незадоволені медичних потреб, і, як правило, тільки один у семи пацієнтів виживає протягом п'яти років після діагностики. Уропейний рак (UC) є найпоширенішим типом раку сечового міхура. UC є десятим найбільш поширеним раком в усьому світі і Тринадцята найбільш поширеною причиною смерті від раку. PD-L1 широко виражається в пухлинах і імунних клітинах пацієнтів з раком сечового міхура, допомагаючи пухлини, щоб уникнути виявлення імунної системи.

Imfinzi є гуманним PD-L1 моноклональних антитіл, які можуть блокувати зв'язування PD-L1 для PD-1 і CD80, тим самим блокує імунну втечу імунної і реліз пригнічені імунної відповіді. В даний час, Imfinzi була схвалена в 61 країнах (у тому числі США, Японії, Китаю, і всього Європейського Союзу) для неповну, стадії III немалих клітин, які не просунулися після одночасного платини на основі хіміотерапії та променевої терапії лікування пацієнтів з раком легенів (NSCLC). Крім того, Imfinzi також було затверджено в 15 країнах, включаючи США, для пацієнтів з просунутим раком сечового міхура, які раніше отримували платинову хіміотерапію.

Зовсім недавно, Imfinzi в поєднанні з стандартними догляд (СНК) хіміотерапія для першої лінії лікування обширної стадії немалого осередку рак легенів (ES-СКЛЕП) отримав перший в світі нормативний дозвіл в Сінгапурі. Вказівка додаток в даний час проходить пріоритет огляд FDA США, а також цільова дата методу за рецептом наркотиків користувача (PDUFA) є першим кварталом 2020.

тремелімумаб людини є моноклональних антитіл, що цілі цитотоксичних т-лімфоцитів 4 (CTLA-4), блокує CTLA-4 діяльності, сприяє т-клітинної активації, ініціює імунну реакцію пухлини, і сприяє смерті ракових клітин. tremelimuмаб і Брістоль-Майерс Склубб на ринку антитіла до антитіл Єрвой (Іпімумаб) націлені на ту ж цільову CTLA-4.

У рамках нового проекту з розвитку ліків, Imfinzi в даний час вивчає напрямок не-малого осередку раку легенів, малого осередку рак легенів, рак сечового міхура, голова і рак шиї, рак печінки, рак шийки матки, рак жовчовивідних шляхів та інших твердих пухлин в якості одного препарату або в поєднанні з tremelimuмаб і інші препарати. Перспективи лікування.