Zymeworks HER2, орієнтовані на біспецифічні антитіла, демонструють чудовий ефект

Нещодавно Zymeworks оголосила про те, що препарат занідатамаб з біспецифічними антитілами до HER2 досяг позитивних проміжних результатів у лікуванні першої лінії гастроезофагеальної аденокарциноми (GEA), що експресує HER2.

У цьому клінічному дослідженні 30 пацієнтів отримували занідатамаб у поєднанні зі стандартною хіміотерапією, а 14 пацієнтів все ще проходять лікування. Серед них із 22 пацієнтів із позитивною реакцією HER2, які підлягали оцінці, підтверджена об’єктивна частота реакції становила 68,2%, а рівень контролю захворювання – 90,9%. Побічні явища, пов’язані з лікуванням, загалом узгоджуються з попередніми повідомленнями про застосування занітатамабу та/або схем хіміотерапії, і більшість повідомлень мають 1 або 2 ступінь тяжкості.

Занідатамаб — це біспецифічне антитіло, спрямоване на HER2, розроблене Zymeworks' запатентована платформа Azymetric®. Занідатамаб зв’язується з двома різними ділянками на HER2 одночасно. Ця унікальна конструкція забезпечує численні механізми дії, включаючи подвійну блокаду сигналу HER2, посилення зв’язування антитіл, агрегацію рецепторів і видалення HER2 з поверхні клітини, а також ефективну ефекторну функцію.

Раніше FDA отримало занідатамаб проривний засіб лікування раку жовчовивідних шляхів, а також два швидких позначення: одне для лікування раніше пролікованого або рецидиву HER2-позитивного раку жовчних шляхів, а інше для комбінованої аденокарциноми гастроезофагеального тракту. зі стандартною хіміотерапією. Крім того, занідатамаб також отримав назву препарату-сироти для лікування раку жовчних шляхів, раку шлунка та яєчників у Сполучених Штатах, а також для лікування раку шлунка в Європейському Союзі. Зараз занідатамаб оцінюється у фазі 1, фазі 2 та ключових клінічних випробуваннях у всьому світі як найкращий засіб для лікування пацієнтів із раком, що експресує HER2, включаючи жовчні протоки, аденокарциному гастроезофагеального відділу, рак молочної залози та інші типи пухлин.

Zymeworks, компанію з технологічних досліджень і розробок, яка стоїть за занідатамабом, можна охарактеризувати як вискочку в області досліджень і розробок біспецифічних антитіл. Заснована в 2003 році, ця компанія є клінічною біомедичною компанією, яка займається розробкою нового покоління багатофункціональних антитіл, зі штаб-квартирою у Ванкувері, Канада. Компанія має потужні дослідницькі та розробні можливості та має три взаємодоповнюючі технологічні платформи, що дозволяє компанії постійно й постійно розробляти нове покоління ліків від антитіл. З моменту свого створення Zymeworks провів 8 раундів фінансування. У травні 2017 року компанія була розміщена на Нью-Йоркській фондовій біржі; у червні 2019 року компанія завершила друге публічне розміщення, залучивши 201,3 мільйона доларів США.

Zymeworks&№ 39; технологічна платформа та можливості R&D залучили багато компаній до співпраці з ними для розробки ліків, таких як Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene тощо.

У листопаді 2018 року Zymeworks і BeiGene досягли стратегічної співпраці щодо клінічної розробки та комерціалізації занідатамабу та іншого препарату з біспецифічними антитілами, ZW49. Згідно з угодою, BeiGene отримала ексклюзивну ліцензію на розробку та комерціалізацію zanidatamab і ZW49 в Азії (крім Японії), Австралії та Нової Зеландії. Zymeworks отримає авансовий внесок у розмірі 40 мільйонів доларів США, базові платежі до 390 мільйонів доларів США та багаторівневі роялті на основі майбутніх продажів.

13 січня 2020 року Zymeworks оголосила, що розпочне фазу ІІ комбінованої терапії занідатамабом, і досягла угоди з Pfizer про спільне просування досліджень. Занідатамаб буде застосовуватися в комбінації з пероральним інгібітором CDK 4/6 Pfizer&Ibrance (палбоцикліб) і фулвестрантом для пацієнтів з HR-позитивним, HER2-позитивним місцево поширеним або метастатичним раком молочної залози.