Zelgen Biopharmaceuticals Обетихолат таблетки магнію отримали схвалення клінічних випробувань ліків

18 листопада Компанія Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd опублікувала оголошення про те, що компанія нещодавно отримала "Повідомлення про схвалення клінічних випробувань ліків", затверджене і видане Державним управління продовольства і медикаментів. Цього разу було затверджено проведення І/ІІ фази та ІІ фази клінічних випробувань таблеток обетихонату магнію для лікування первинного біліарного холангіту (PBC) та безалкогольного стеатогепатиту (НАШ). Обетихолат магнію є новим препаратом класу 2.1, і це вдосконалений новий препарат солі і кристалічної форми обетихолікової кислоти, яка була продемінована в Європі та США.

Оголошення показує, що таблетки обетихолату магнію є новим препаратом 2,1 типу, самостійно розробленим компанією, і є вдосконаленим новим препаратом, який є модифікованою сіллю і кристалічною формою обетихолікової кислоти, яка була продемінанована в Європі та США. Обетихолат магнію є агоністом рецепторів фарнезолу Х, який може не тільки регулювати обмін холестерину ліпопротеїнів і жовчних кислот (БА), але і покращувати імунне запалення і фіброз. Таким чином, обетихолат магнію, як очікується, буде розвиватися в лікуванні первинного біліарного холангіту (PBC), безалкогольного стеатогепатиту (NASH), безалкогольної жирової хвороби печінки (NAFLD), жовчних каменів та первинних склерозуючих жовчних проток Запалення (ПВК)) та інших препаратів.

Оригінальний препарат,обетихолікова кислота,був затверджений FDA США і Європейською комісією з лікування первинного біліарного холангіту (PBC) в червні і грудні 2016 року відповідно. Згідно з виходом виробника обетихолової кислоти Intercept За публічними даними, продажі обетихолікової кислоти на європейському та американському ринках в 2019 році зросли на 249,6 млн доларів США, а продажі на європейському та американському ринках в перші три квартали 2020 року зросли на 229,4 млн доларів США. Поки що обетихолікова кислота не була перерахована в Китаї.