Wegovy (семаглутид) ось-ось буде схвалений в ЄС: втрата ваги на 18% після 68 тижнів лікування!

Novo Nordisk нещодавно оголосила, що Комітет Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) з лікарських засобів для людського використання (CHMP) опублікував позитивний огляд, що пропонує схвалення Wegovy (семаглутид) Підшкірна ін’єкція 2,4 мг: препарат є різновидом аналога глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) для дорослих пацієнтів з ожирінням для тривалого контролю ваги один раз на добу. Тепер висновок CHMP буде подано на розгляд Європейської комісії (ЄК), яка зазвичай приймає остаточне рішення щодо перегляду протягом 2 місяців.

Wegovy був схвалений FDA США у червні 2021 року та схвалений Британським управлінням лікарських засобів та продуктів охорони здоров’я (MHRA) у вересні 2021 року для довгострокового контролю ваги. Препарат особливо підходить для: Як низькокалорійної дієти та допоміжного засобу для зміцнення фізичних навантажень, Використовується для лікування ожиріння (ІМТ≥30 кг/м2) або надмірної ваги (ІМТ≥27 кг/м2) з принаймні одним пов’язаним із вагою супутні захворювання (наприклад, гіпертонія, захворювання серця або цукровий діабет 2 типу) дорослих пацієнтів. Що стосується законодавства США, Novo Nordisk подала ваучер на пріоритетну перевірку (PRV), щоб прискорити перевірку.

Варто зазначити, що Wegovy є першим і єдиним щотижневим агоністом рецепторів GLP-1, затвердженим для контролю ваги пацієнтів з ожирінням. Позитивний відгук Wegovy&№39 та позитивний огляд CHMP&засновані на результатах проекту клінічних випробувань STEP 3a. У проекті взяли участь понад 4500 дорослих пацієнтів з ожирінням або надмірною вагою. У клінічних дослідженнях із суб’єктами без цукрового діабету 2 типу пацієнти з ожирінням, які отримували Wegovy, втратили в середньому 17-18% ваги протягом 68 тижнів. Протягом усього проекту Wegovy був безпечним і добре переносився, а найпоширенішою побічною реакцією були шлунково-кишкові реакції.

Мартін Холст Ланге, виконавчий віце-президент з розвитку Novo Nordisk, сказав:"Незважаючи на всі наші зусилля, щоб схуднути, багатьом людям з ожирінням все ще важко досягти та підтримувати зниження ваги через фізіологічні реакції, які сприяють збільшенню ваги. одужання. Як продукт для схуднення з безпрецедентною ефективністю у схудненні. Wegovy знаменує нову еру в лікуванні ожиріння. Тепер ми з нетерпінням чекаємо того, щоб у 2022 році Wegovy представили людям з ожирінням у Європі."

Ожиріння – хронічне захворювання, яке вимагає тривалого лікування. Це пов'язано з багатьма серйозними наслідками для здоров'я і скороченням тривалості життя. Існує багато ускладнень, пов’язаних з ожирінням, включаючи цукровий діабет 2 типу, захворювання серця, обструктивне апное сну, хронічне захворювання нирок, неалкогольну жирову дистрофію печінки та рак.

Семаглутид – це аналог глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) людини, який сприяє секреції інсуліну та інгібує секрецію глюкагону за допомогою механізму, що залежить від концентрації глюкози, що може значно підвищити рівень глюкози в крові пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. гіпоглікемія низька. В додаток,семаглутидтакож може спричинити втрату ваги, зменшуючи апетит та зменшуючи споживання їжі. Крім того, семаглутид також може значно знизити ризик серйозних серцево-судинних подій (MACE) у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.

У Китаї Оземпік (семаглутид) був схвалений Національним управлінням харчових продуктів і медикаментів у квітні цього року для лікування пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу (T2D) та покращення контролю рівня цукру в крові. Novotel® – це новий аналог глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) тривалої дії з періодом напіввиведення до 7 днів, придатний для щотижневих ін’єкцій та стабільної концентрації в крові.

У Китаї кількість хворих на цукровий діабет перевищує 129,8 мільйона, з яких лише 15,8% досягли стандартів контролю рівня глюкози в крові. Цукровий діабет схильний викликати макросудинні захворювання, мікросудинні захворювання та інші ускладнення, що серйозно впливає на якість життя пацієнтів і збільшує тягар захворювання. Серед них серцево-судинні захворювання є основною причиною смерті хворих на цукровий діабет 2 типу. У Китаї кожен третій хворий на цукровий діабет страждає на серцево-судинні захворювання. Неякісний контроль рівня глюкози в крові та погане керування серцево-судинними та метаболічними показниками, такими як артеріальний тиск, рівень ліпідів у крові та маса тіла, є основними причинами високої частоти ускладнень у китайських хворих на цукровий діабет. Тому лікування цукрового діабету має бути зосереджено на загальних перевагах пацієнтів, брати до уваги контроль рівня глюкози в крові та серцево-судинні результати, а також комплексно керувати багатьма факторами ризику.

Будучи популярним продуктом GLP-1, який вводиться один раз на тиждень, Novotel® використовує проривну технологію для продовження періоду напіввиведення до 7 днів, досягнення дозування один раз на тиждень, потужного контролю цукру, точного відповідності стандартам та отримання переваги від комплексного серцево-судинного метаболізму. , Щоб забезпечити більш ефективні, прості та безпечні варіанти лікування китайським пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу. Схвалення Novotel® ще більше сприятиме трансформації методів і концепцій лікування цукрового діабету в Китаї', допоможе комплексному лікуванню захворювань, покращить довгострокові результати лікування та допоможе пацієнтам повернутися до мирного життя.