Wegovy (семаглутид, 2,4 мг): значне безперервне зниження ваги після 2 років лікування!

Novo Nordisk нещодавно оголосила про результати клінічного випробування фази 3b (КРОК 5) нового препарату від ожиріння Wegovy (семаглутид2,4 мг підшкірна ін’єкція) на конференції American Obesity Week 2021 (ObesityWeek® 2021). Дослідження проводилося за участю 304 дорослих пацієнтів, які мали ожиріння (ІМТ≥30 кг/м2) або надмірну вагу (ІМТ≥27 кг/м2), і оцінювали ефективність і безпеку препарату Вегов і плацебо при лікуванні ожиріння або надмірної ваги, обидва з яких були поєднані з низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю, лікування тривало 104 тижні (2 роки). Дані показали, що дорослі пацієнти, які отримували Wegovy, досягли значної та стійкої втрати ваги протягом 2-річного періоду дослідження.

Зокрема, у порівнянні з групою плацебо, пацієнти в групі лікування Wegovy значно втратили від вихідного рівня до 104 тижня (-15,2% проти -2,6%; різниця в лікуванні: -12,6% [95% ДІ: -15,3, -9,8] ; P [ GG] lt;0,0001). Крім того, дослідження також показало, що порівняно з групою плацебо значно вища частка пацієнтів у групі лікування Веговою втратила ≥5% (77,1% проти 34,4%; p<0,0001). на="" основі="" кількох="" попередніх="" 68-тижневих="" випробувань,="" найбільш="" частими="" побічними="" явищами="" wegovy'="" були="" нудота,="" діарея,="" блювота,="" запор="" та="" біль="" у="" животі.="" у="" дослідженні="" step="" 5="" профіль="" безпеки="" wegovy="" відповідав="" попередньому="" дослідженню="" step="" 3a;="" 5,9%="" у="" групі="" лікування="" wegovy="" та="" 4,6%="" групи="" плацебо="" остаточно="" припинили="" лікування="" через="" небажані="">

Доктор В. Тімоті Гарві, професор і декан кафедри харчових наук Університету Алабами в Бірмінгемі, сказав: «Пацієнти з ожирінням намагалися в середньому 7 спроб схуднути, перш ніж звернутися за медичною допомогою. Однак, як тільки вони втрачають вагу, вони мають тенденцію знову відновлюватися. Ось чому метод, який може допомогти пацієнтам з ожирінням схуднути і уникнути ожиріння, має вирішальне значення. Результати дослідження STEP 5 показують, що дорослі пацієнти з ожирінням можуть втрачати вагу та підтримувати втрату ваги протягом 2 років лікування Wegovy. Це допомагає нам краще лікувати і керувати ожирінням як хронічним захворюванням."

Дуг Ланга, президент Novo Nordisk і виконавчий віце-президент з операцій у Північній Америці, сказав:&«Ожиріння — це хронічне захворювання, яке пов’язане щонайменше з 60 іншими станами здоров’я та скороченням тривалості життя. Схвалення Wegovy' на лістинг дає нам важливу можливість вийти на ринок. Сприяти значущим змінам у лікуванні ожиріння."

Ожиріння – хронічне захворювання, яке вимагає тривалого лікування. Це пов'язано з багатьма серйозними наслідками для здоров'я і скороченням тривалості життя. Існує багато ускладнень, пов’язаних з ожирінням, включаючи цукровий діабет 2 типу, захворювання серця, обструктивне апное сну, хронічне захворювання нирок, неалкогольну жирову дистрофію печінки та рак.

У червні цього року FDA США схвалила Wegovy (семаглутид, 2,4 мг підшкірна ін’єкція), який є аналогом глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) один раз на тиждень для довготривалого контролю ваги. Особливо підходить для: як допоміжного засобу низькокалорійної дієти та зміцнювальних вправ, для лікування дорослих пацієнтів з ожирінням (ІМТ≥30 кг/м2) або надмірною вагою (ІМТ≥27 кг/м2), що супроводжується принаймні одним пов’язаним із вагою супутні захворювання. Щодо нагляду, Novo Nordisk подала ваучер на пріоритетну перевірку (PRV), щоб прискорити перевірку.

Варто зазначити, що Wegovy є першим і єдиним щотижневим агоністом рецепторів GLP-1, затвердженим для контролю ваги пацієнтів з ожирінням. Схвалення ґрунтується на результатах проекту клінічних випробувань STEP 3a. У проекті взяли участь понад 4500 дорослих пацієнтів з ожирінням або надмірною вагою. У клінічних дослідженнях із суб’єктами без цукрового діабету 2 типу пацієнти з ожирінням, які отримували Wegovy, втратили в середньому 17-18% ваги протягом 68 тижнів. Протягом усього проекту Wegovy був безпечним і добре переносився, а найпоширенішою побічною реакцією були шлунково-кишкові реакції.

У Сполучених Штатах схвалення Wegovy' на ринку принесло велику надію людям з ожирінням. Незважаючи на всі зусилля, спрямовані на схуднення, багатьом людям з ожирінням все ще важко досягти і підтримувати зниження ваги через фізіологічні реакції, які сприяють відновленню ваги. Як продукт для схуднення з безпрецедентною ефективністю у схудненні, Wegovy знаменує нову еру в лікуванні ожиріння.

Семаглутид – це аналог глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) людини, який сприяє секреції інсуліну та пригнічує секрецію глюкагону за допомогою механізму, що залежить від концентрації глюкози, що може значно підвищити рівень глюкози в крові пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, і ризик гіпоглікемії низький. В додаток,семаглутидтакож може спричинити втрату ваги, зменшуючи апетит та зменшуючи споживання їжі. Крім того, семаглутид також може значно знизити ризик серйозних серцево-судинних подій (MACE) у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.

У Китаї Ozempic® (семаглутид) був схвалений Національним управлінням харчових продуктів і медикаментів у квітні цього року для лікування пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу (T2D) та покращення контролю рівня цукру в крові. Novotel® – це новий аналог глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) тривалої дії з періодом напіввиведення до 7 днів. Підходить для щотижневих ін’єкцій зі стабільною концентрацією в крові.

У Китаї кількість хворих на цукровий діабет перевищує 129,8 мільйона, з яких лише 15,8% досягли стандартів контролю рівня глюкози в крові. Цукровий діабет схильний викликати макросудинні захворювання, мікросудинні захворювання та інші ускладнення, що серйозно впливає на якість життя пацієнтів і збільшує тягар захворювання. Серед них серцево-судинні захворювання є основною причиною смерті хворих на цукровий діабет 2 типу. У Китаї кожен третій хворий на цукровий діабет страждає на серцево-судинні захворювання. Неякісний контроль рівня глюкози в крові та погане керування серцево-судинними та метаболічними показниками, такими як артеріальний тиск, рівень ліпідів у крові та маса тіла, є основними причинами високої частоти ускладнень у китайських хворих на цукровий діабет. Тому лікування цукрового діабету має бути зосереджено на загальних перевагах пацієнтів, брати до уваги контроль рівня глюкози в крові та серцево-судинні результати, а також комплексно керувати багатьма факторами ризику.

Будучи популярним продуктом GLP-1, який вводиться один раз на тиждень, Novotel® використовує проривну технологію для продовження періоду напіввиведення до 7 днів, досягнення дозування один раз на тиждень, потужного контролю цукру, точного відповідності стандартам та отримання переваги від комплексного серцево-судинного метаболізму. , Щоб забезпечити більш ефективні, прості та безпечні варіанти лікування китайським пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу. Схвалення Novotel® ще більше сприятиме трансформації методів і концепцій лікування цукрового діабету в Китаї', допоможе комплексному лікуванню захворювань, покращить довгострокові результати лікування та допоможе пацієнтам повернутися до мирного життя.