Першого у світі знезараженого наркотику Аувесто було схвалено для маркетингу в Китаї для лікування хвороби Хантінгтона та Tardive Dyskinesia!

Teva Pharma нещодавно оголосила, що Китайське національне управління лікарськими засобами (NMPA) затвердило Аувесто (загальна назва: дейтетрабеназин) для лікування дорослих пацієнтів з хворобою Хартінгтон&№ 39; (ТД). Заявка на маркетинг препарату&№ 39; раніше була включена до розгляду пріоритетів Центром оцінки наркотиків NMPA (CDE). Варто згадати, що Аувердо - перший у світі&№ 39; перший затверджений наркотичний препарат, а Китай - друга країна після США, яка схвалила Аустодо.

У рамках процесу швидкого огляду, NMPA включила Аувесто до списку&"" Клінічно терміново необхідні нові заморські препарати (перша партія)&"; і надав пріоритетний огляд, і, нарешті, завершив процес затвердження протягом 4 місяців для користі китайських пацієнтів. Це друге схвалення та очікуваний запуск спеціальної медицини Teva&№ 39; в Китаї після недавнього запуску Treanda (поширена назва: бендамустин). Teva буде незалежно комерціалізувати цей препарат у Китаї.

Джанфранко Нацци, виконавчий віце-президент міжнародних ринків Teva, сказав:" Схвалення Austedo в Китаї є захоплюючою віхою для Teva. Ми виконуємо нашу місію покращити життя пацієнтів, запропонувавши новий план лікування. Ми сподіваємось на надання китайським пацієнтам більш важливих лікарських засобів у нашому асортименті, а також сприяти органічному зростанню та розширенню нашої присутності на цьому важливому ринку."

Хвороба Хантінгтона Г.Г. {{2 роки. Танцювальна хвороба є одним з найбільш значущих фізичних проявів хвороби, що зустрічається приблизно у 90% пацієнтів.

Тардівна дискінезія (ТД) - це рухові розлади, що характеризуються повторюваними та неконтрольованими рухами язика, губ, обличчя, тулуба та кінцівок. Це захворювання, яке часто виснажує і вражає близько 500, 000 людей у ​​Сполучених Штатах, як правило, завдяки широко використовуваному лікарському засобу або шлунково-кишковому метоклопраміду (метоклопраміду), який широко застосовується при лікуванні психічних розладів, таких як шизофренія та біполярне розлад).

У Китаї поширеність ТД серед хворих на шизофрену, які тривалий час приймали антипсихотичні препарати, становить 33. 7%, що може бути викликано певними препаратами для лікування психічного здоров'я, а це означає що до третини шизофренії Пацієнт може мати ТД. Хвороба не тільки впливає на дотримання пацієнтом Г.Г. 39; лікування, але також впливає на якість життя пацієнта Г.Г. 39; якість життя та соціальні функції. Аустердо - це Китайський&№ 39; перший схвалений метод лікування ТД.

Аувесто: перший у світі&№ 39; перший наркотичний наркотик

Активним фармацевтичним інгредієнтом Austedo' є дейтетрабеназин (дейтерований тетрабеназин), невеликий молекулярний пероральний інгібітор, націлений на транспортер везикулярного моноаміну 2 (VMAT 2), який регулює дофамін, серотонін, епінефрин, норадреналін та інші хімічні рівні. Деутетрабеназин - це дейтерований препарат для тетрабеназину, препарат для лікування хвороби Хантінгтона&№ 39; Після дейтерації поліпшуються фармакокінетичні характеристики, а період напіввиведення значно збільшується, щоб можна було використовувати нижчі терапевтичні дози.

Аувесто - це перший дейтерований препарат, затверджений у всьому світі. У Сполучених Штатах Авесто отримав схвалення FDA в квітні 2017 для лікування хореї, пов'язаної з хворобою Хантінгтона&№ 39; У серпні 2017 FDA схвалив нову показання до Аувесто для лікування дискінезії уповільненого початку у дорослих.

Тева: піонер у галузі дейтерації

Дейтерована технологія

Елемент дейтерій (D) дуже багато в природі і може утворювати стійкі молекулярні зв’язки з іншими елементами. У дорослої людини середній вміст D становить приблизно 2 g. Хоча D і водень (H) в основному однакові за розміром і формою атомів, існує принципова різниця між D і H, тобто D містить додатковий нейтрон. В результаті хімічний зв’язок, утворений D і вуглецем (С), більш стійкий, ніж хімічний зв’язок, утворений Н і С. В цілому стійкість хімічних зв'язків постійного струму в 6-9 разів вища, ніж у хімічних зв'язків HC, що має дуже важливий вплив на розробку наркотиків, оскільки метаболізм наркотиків часто передбачає розрив хімічних зв’язків HC.

Традиційні методи виявлення наркотиків займають тривалий час і мають високий рівень відмов. Метод хімії дейтерію зазвичай заснований на препаратах, які вже є на ринку. На відміну від цього, ефективність розвитку буде вищою, а вартість - нижчою. Застосування дейтерації (заміщення дейтерію) може посилити певні властивості лікарських засобів: D і C можуть утворювати більш стійкий хімічний зв’язок. У деяких випадках D може змінювати метаболізм препаратів, включаючи поліпшення метаболічної стабільності та зменшення токсичних метаболітів. Утворення, посилення утворення бажаного активного метаболіту або поєднання цих ефектів. У порівнянні з відповідними недейтерованими аналогами, дейтеровані сполуки мають більш тривалий період напіввиведення в організмі та підвищену експозицію системи. Ці властивості можуть приносити терапевтичні переваги, такі як поліпшення безпеки, ефективності, переносимості та зручності.

Взагалі, очікується, що дейтеровані сполуки зберігають біохімічну ефективність та селективність, аналогічну їх гідрованим аналогам. Вплив заміщення дейтерію на метаболічні властивості сильно залежить від конкретного молекулярного положення, де D заміщає H. Однак метаболічний ефект заміщення дейтерію (якщо такий є) непередбачуваний, навіть у сполуках з подібними хімічними структурами.

В даний час багато фармацевтичних компаній розробляють дейтеровані препарати, які зараз є на ринку. Наприклад, компанія «Концерт» розробила новий продукт CTP-543 з інгібітором JAX 1 / JAK 2 руксолітініб за допомогою хімічної технології дейтерію, що досягло сильної ефективності в лікуванні алопеції ареалу. Ruxolitinib дозволений до продажу у США під торговою маркою Jakafi для лікування різних захворювань крові. Хімічна модифікація дейтерію руксолітинібу може змінити його фармакокінетику для людини, тим самим підвищивши його використання в якості лікування алопеції.