Антиепілептичний препарат нового покоління Fycompa ® (пірампанки) представлений у Китаї

Японська фармацевтична компанія Eisai нещодавно оголосила про запуск в Китаї протиепілептичного препарату нового покоління fycompa ® (загальна назва: пірампанел), що являє собою таблетку, що приймається один раз на день для ад'ювантного лікування часткової епілепсії (з вторинною або без вторинної системна епілепсія) у пацієнтів віком від 12 років. Нова заявка на лікарський засіб (NDA) fycompa була подана у вересні 2018 року. Через значні клінічні переваги від існуючих препаратів Національна адміністрація з лікарських засобів Китаю (NMPA) надала пріоритетну кваліфікацію фікомпа у січні 2019 року та затвердила фікомпа у вересні 2019 року.

За оцінками, в Китаї налічується близько 9 мільйонів епілептиків, близько 60% з них уражені частковою епілепсією, а 40% з них потребують ад'ювантного лікування. Близько 30% хворих на епілептичну хворобу отримували AED, які були доступні на ринку та не могли контролювати епілептичні припадки, тому в цій галузі був значний незадовільний попит на медичну допомогу.

Fycompa - це перший в класі протиепілептичний препарат (AED), розроблений Eisai, це таблетка, що приймається один раз на день. У Сполучених Штатах та Європейському Союзі для продажу був затверджений новий препарат для пероральної суспензії - фікомпа. Fycompa - це високоселективний і неконкурентний антагоніст рецепторів глутамату типу AMPA. Глутамат - головний нейромедіатор епілепсії. Як антагоніст рецепторів AMPA, фікомпа може знизити гіперактивність нейронів, пов’язаних з епілепсією, орієнтуючись на активність глутамата постсинаптичного рецептора AMPA, який відрізняється від діючих на ринку антиепілептичних препаратів (AED).

До цього часу фікомпа була схвалена більш ніж 60 країнами світу. Як допоміжну терапію, фікомпа застосовується для лікування часткової епілепсії (ПОС, з вторинною системною епілепсією або без неї) у пацієнтів віком від 12 років. Крім того, фікомпа також була схвалена більш ніж 60 країнами світу як допоміжна терапія для лікування первинних генералізованих тонічних клонів (ПГТК) у епілептичних пацієнтів віком від 12 років. У США фікомпа також підходить як одномісна медикаментозна терапія та допоміжна терапія для часткової епілепсії (з вторинною системною епілепсією або без неї) у пацієнтів віком від 4 років. В даний час Weicai також проводить глобальне клінічне дослідження III фази (дослідження 338) для оцінки лікування епілепсії, пов'язаної з синдромом Леннокса Гастаута, з фікомпа.

Епілепсія - одне з найпоширеніших неврологічних захворювань у світі. У США близько 3,4 мільйона пацієнтів, в Японії - 1 мільйон, в Європі - 6 мільйонів, в Китаї - 9 мільйонів і в світі - 60 мільйонів. Близько 30% пацієнтів не можуть контролювати свій стан за допомогою АРД, тому в цій галузі існує величезний попит на медичну допомогу.

Епілепсію можна приблизно класифікувати за її видами припадків, де часткові судоми становлять близько 60% випадків епілептики, а системні напади - близько 40%. Первинні генералізовані тонічні клонічні напади (ГРТ) - це найчастіші та найважчі типи генералізованих припадків, що становлять близько 60% загальної кількості випадків припадків. Припадки ПГТК характеризуються втратою свідомості та загальними судомами. Основними симптомами основних епілептичних припадків є піноутворення в роті, розгортання очей, смикання кінцівок, крик тощо, що може спричинити нетримання калу та сечі та постійні судоми. Епілепсія - результат дисбалансу стимуляції та гальмування нейронів мозку. Ці дисбаланси можуть бути спричинені різноманітними нейрохімічними механізмами, але наразі відомо мало. (Первісне джерело https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, складене www.hsppharma.com)