Нова імуноонкологічна терапія ONO-4685 входить до фази 1 клінічних випробувань у Сполучених Штатах

Японська фармацевтична компанія ONO Pharma' дочірня компанія в США ONO Pharma USA нещодавно оголосила, що вона запустила дослідження фази 1 для оцінки ONO-4685 у пацієнтів з рецидивом або рефрактерною Т-клітинною лімфомою в Сполучених Штатах, яка є препарат проти PD. -1/CD3 біспецифічне антитіло.

Дослідження є багатоцентровим відкритим дослідженням фази 1 підвищення дози (ONO-4685-03, NCT05079282), метою якого є оцінка ефективності та безпеки ONO-4685 у пацієнтів із рецидивуючою або рефрактерною Т-клітинною лімфомою.

Масахіро Катаяма, директор з клінічного розвитку та виконавчий віце-президент ONO Pharma США, США/ЄС, сказав:"Ми дуже раді розпочати дослідження фази 1 ONO-4685, біспецифічного анти-PD-1/CD3 антитіла з новим механізмом дії. Ми сподіваємося, що ONO-4685 одного дня принесе користь пацієнтам із рецидивом або рефрактерною Т-клітинною лімфомою у Сполучених Штатах."

Т-клітинна лімфома є рідкісним раком, який є пухлиною, що походить від зрілих Т-клітин або природних клітин-кілерів (NK), що становить приблизно 10-15% неходжкінської лімфоми (НХЛ). Т-клітинна лімфома може виникати в лімфоїдних тканинах та/або зовнішніх лімфоїдних тканинах, таких як печінка, шкіра, кров тощо. Основними підтипами Т-клітинної лімфоми є периферична Т-клітинна лімфома (PTCL) і шкірна Т-клітинна лімфома ( CTCL), і прогноз гірший, ніж у більшості підтипів В-клітинної НХЛ. Тому необхідні нові варіанти лікування для покращення прогнозу пацієнтів з Т-клітинною лімфомою.

ONO-4685 — це біспецифічне антитіло проти PD-1/CD3, яке розробляється. Він спеціально зв’язується з PD-1 і CD3 людини і був розроблений для лікування аутоімунних захворювань і гематологічних злоякісних захворювань.

PD-1 є інгібуючим рецептором, який специфічно експресується і підвищується на активованих Т- і В-клітинах. Крім того, PD-1 експресується на злоякісних Т-клітинах певних підтипів Т-клітинної лімфоми.

CD3 є складовим білком Т-клітинних рецепторів. Терапія CD3 біспецифічними антитілами є одним із нових методів імунотерапії пухлини, яка може зв’язувати Т-клітини та клітини злоякісної пухлини, тим самим індукуючи протипухлинну активність. Згідно з даними доклінічних досліджень, ONO-4685 може бути ефективним при Т-клітинній лімфомі.