Xtandi (ензалутамід) фаза 3 клінічно значно подовжує виживання--1/2

Astellas і Pfizer нещодавно анонсували Xtandi (ензалутамід) для лікування метастатичного гормоночутливого раку передміхурової залози (mHSPC) ключове дослідження фази 3 ARCHS (NCT02677896) на віртуальній конференції Європейського товариства медичної онкології (ESMO) 2021 року Результат загального виживання (OS). Дані показують, що лікування Xtandi покращує ОС.

mHSPC також відомий як метастатичний рак простати, чутливий до кастрації (mCSPC). Чоловіки з діагнозом mHSPC часто мають поганий прогноз, середня виживаність становить 3-4 роки, що підкреслює нагальну потребу в нових варіантах лікування.

На основі даних дослідження ARCHS Xtandi був схвалений у багатьох країнах і регіонах по всьому світу для лікування пацієнтів чоловічої статі з mCSPC. На даний момент Xtandi був схвалений для лікування 3 різних типів поширеного раку передміхурової залози, включаючи: неметастатичний та метастатичний кастраційно-резистентний рак простати (CRPC), mHSPC.

У Китаї Xtandi (ензалутамід) був схвалений у листопаді 2019 року та листопаді 2020 року відповідно: (1) для лікування безсимптомних або легких симптомів і не отримують хіміотерапію після неефективності андрогенної деприваційної терапії (ADT) Дорослі пацієнти з метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози (mCRPC); (2) Для лікування неметастатичного кастраційно-резистентного раку простати (nmCRPC) у дорослих з високим ризиком метастазування.

ARCHS – це рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження фази 3, в якому взяли участь 1150 пацієнтів з mHSPC та досліджували ефективність та безпеку Xtandi та плацебо в поєднанні з терапією андрогенної депривації (ADT). ОС є ключовою вторинною кінцевою точкою дослідження.

Раніше опубліковані результати показали, що на момент попереднього аналізу дослідження досягло первинної кінцевої точки виживання без радіологічного прогресування (rPFS): у порівнянні з групою плацебо+ADT, Xtandi+ADT у групі схеми лікування мали значний ризик радіологічного прогресування або смерті А зниження на 61% (HR=0,39 [95% ДІ: 0,30-0,50]; p<0,0001). середня="" тривалість="" спостереження="" становила="" 14,4="" місяця.="" медіана="" вбп="" у="" групі="" xtandi+adt="" не="" була="" досягнута="" (95%="" ді:nr-nr),="" а="" група="" плацебо+adt="" становила="" 19,0="" місяців="" (95%="" ді:="" 16,6–22,2="" місяця).="" на="" момент="" попереднього="" аналізу="" дані="" ос="" ще="" не="" були="">