НАШ новий препарат досягає фази 2 клінічна точка кінця, жир печінки зменшується на 60%

1 квітня, AkerO терапії оголосив, що його основним кандидатом препарату AKERO-001, в фазу 2 а клінічного судового розгляду ЗБАЛАНСОВАНИМ для наших пацієнтів, досягли кінця 12-го тижня ефективності, зниження рівня жиру в печінці пацієнтів більш ніж на 60% у порівнянні з базовою, для досягнення значного зниження статистичного значення.

НЕШ є серйозним безалкогольним жирового захворювання печінки (НАФЛД), який посилається на патологічним синдромом надмірного жиру осадження в клітинах печінки, викликаних факторами, крім алкоголю. Згідно зі статистикою, у всьому світі пацієнти нашого пацієнта перевищили 100 000 000. НЕШ викликає запалення і дегенерацію клітин печінки. Прогрес НЕШ викличе фіброзу печінки, цироз печінки і Печінкова недостатність, а також може викликати рак печінки. Як тип метаболічний запалення, НЕШ пацієнти, як очікується, перевищить 350 000 000 в 2030, і його поява тісно пов'язана з такими факторами, як ожиріння, діабет і ненормальний метаболізм ліпідного крові. Сучасні методи лікування, як і раніше відносно мізерними.

Акаро ' s AKERO-001 новий тип тривалої дії фібродоменний фактор росту 21 (FGF21) аналог. Вона поєднує в собі FGF21 поліпептидної послідовності з FC частина імуноглобуліну і вважається потенційним наш терапевтичний препарат. Дослідження в останнє десятиліття показало, що ендогенного гормону FGF21 відіграє ключову роль у метаболізмі людини та регулювання сигналу, і він може діяти на різних органних систем, включаючи печінку. Зазвичай це природно випустили для захисту органів від стресу і відновлення метаболічний баланс. У порівнянні з природними FGF21, цей препарат може значно поліпшити стабільність і період напіврозпаду, а також посилити прив'язку і активність рецептора.

Дослідження, зване ЗБАЛАНСОВАНИЙ, є рандомізоване, подвійне сліпе, фаза клінічних випробувань 2A з групою, контрольованою плацебо. В загальній складності 80 дорослих пацієнтів з НЕШ підтвердив біопсії участь. Тестові дані показали, що в 12-му тижні лікування абсолютний рівень жиру в печінці всіх пацієнтів у групі АR-001 була значно зменшена з базової лінії, досягнувши основної кінцевої точки судового процесу. Крім того, всі AKR-001 дози групи досягли вторинної кінцевої точки відносного зниження жиру в печінці, і 50 мг і 70 мг дози групи досягли відносного скорочення більш ніж на 70%.

"Ми дуже раді отримати ці позитивні результати судового розгляду, які підтримують наш подальший розвиток AKR-001 для лікування пацієнтів НЕШ", сказав Ендрю Чен, MD, президент Akr і головний виконавчий директор. "Немає FDA затверджених терапії доступні для наших пацієнтів. АКР-001 має потенціал для надання їм важливого варіанту лікування. Ми розраховуємо на отримання повних пробних даних для підготовки до наступного розвитку АКР-001. "