Запущено Kimyrsa (орітаванцин): Лікування гострих бактеріальних інфекцій шкіри та шкірних тканин (ABSSSI)!

Нещодавно компанія Melinta Therapeutics оголосила про запуск на ринку США препарату Кімірса (орітаванцин)-ліпоглікопептидного антибіотика, який використовується для лікування чутливих ізолятів зазначених грампозитивних мікроорганізмів (включаючи стійкий до метициліну золотистий стафілокок [MRSA]) у дорослих пацієнтів з гострою бактеріальною шкірою та шкірою структурні інфекції (ABSSSI). Kimyrsa був затверджений у березні 2021 р. За допомогою одноразової одногодинної інфузії 1200 мг можна забезпечити повний курс лікування АБССІ.

Кімірса-це одноразовий ліпоглікопептидний антибіотик тривалої дії з швидкою бактерицидною активністю і використовується для лікування АБССІ у дорослих, спричиненого визначеними грампозитивними мікроорганізмами (включаючи MRSA).

Кімірса - перший продукт орітаванцину, який вводиться протягом 1 години. Він складається з флакона 1200 мг з ін’єкцією 0,9% натрію хлориду (NS) та 5% стерильної води декстрози (D5W). Кімірса, як продукт орітаванцину, має три бактерицидні механізми: інгібування транспептиду, пригнічення трансглікозилювання та руйнування цілісності клітинної мембрани.

Крістін Енн Міллер, президент і генеральний директор компанії Melinta, сказала: «Мелінта прагне розширити наше портфоліо, щоб забезпечити інноваційну терапію для пацієнтів з незадоволеними потребами. Запуск Kimyrsa демонструє цю відданість. Тепер у лікуванні АБСССІ лікарі та пацієнти матимуть нову, одногодинну альтернативу одноразової дози, яка замінить поточну стандартну схему багаторазових доз. Наше бачення полягає в тому, що всі пацієнти, яким потрібні наші ліки, зможуть пройти курс лікування, і ми віримо, що цей новий важливий препарат буде для пацієнтів Забезпечує більшу гнучкість та зручність лікування АБССІ поза лікарнею."

Молекулярна структура орітаванцину

ABSSI вражає приблизно 14 мільйонів пацієнтів у Сполучених Штатах щороку та більше 3 мільйонів відвідувань відділення невідкладної допомоги щороку, що робить його восьмою за поширеністю причиною госпіталізації до лікарень швидкої допомоги. ABSSI завдає американським лікарням щорічних збитків на 4 мільярди доларів, а середня тривалість перебування госпіталізованих пацієнтів із ABSSI становить 4,0 дня.

Kimyrsa - це новий важливий варіант лікування, який надасть клініцистам додаткову гнучкість для лікування пацієнтів з АБССІ в різних умовах надання допомоги без необхідності госпіталізації. Одноразові антибіотики тривалої дії, такі як Кімірса, будуть особливо корисними для пацієнтів, яким не вистачає підтримки або ресурсів, щоб зберігатися при багаторазовому внутрішньовенному введенні.

Головний комерційний директор компанії Melinta Джон Харлоу сказав:" Запуск Kimyrsa безпосередньо відповідає запиту медичної спільноти надати орітаванцину продукти з меншим часом інфузії, додатковими варіантами розріджувача та меншим об’ємом інфузії. Як другий продукт франшизи oritavancin, наша комерційна команда має великий досвід роботи на ринку послуг, і ми раді розпочати впровадження цієї нової терапії для наших клієнтів."

Ефективність та безпечність препарату Кімірса була підтверджена у клінічному дослідженні SOLO іншого препарату Орітаванцин Орбактив. Дослідження SOLO-це рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове дослідження, яке оцінило ефективність одноразової внутрішньовенної ін’єкції 1200 мг орітаванцину та ванкоміцину (ванкоміцину) двічі на день при лікуванні АБССІ у 1987 році у дорослих пацієнтів та оцінило найбільше зареєстроване MRSA Одна з підгруп інфекції (405 пацієнтів). Ці дослідження показують, що для первинної та вторинної кінцевої точки одноразова внутрішньовенна інфузія орітаванцину в дозі 1200 мг еквівалентна ванкоміцину (1 г або 15 мг/кг) двічі на день протягом 7-10 днів.

Затвердження Kimyrsa' базується на результатах відкритого, багатоцентрового, фармакокінетичного дослідження (ПК). У цьому дослідженні порівнювали ефекти внутрішньовенної інфузії Kimyrsa протягом 1 години (N=50) та внутрішньовенної інфузії Orbactiv протягом 3 годин (N=52) при лікуванні дорослих пацієнтів з ABSSI. Результати підтвердили, що Kimyrsa має таку ж ефективність, як Orbactiv, і має хорошу безпеку.

Kimyrsa - продукт орітаванцину з меншим часом інфузії. Наведені вище результати дослідження підтверджують короткий час інфузії Kimyrsa&та зменшення об’єму інфузії для забезпечення ефективності та безпеки лікування орітаванцином. Завдяки цим характеристикам Кімірса може ще більше покращити досвід лікування пацієнта&та покращити ефективність лікування у клінічній практиці