У Китаї запустили важкий імунотерапевтичний препарат «Тецентрик»

4 квітня Роше 0010010 # 39 інноваційний імунокомпетентний препарат проти пухлин Tecentriq® (загальна назва: ателізумаб) у поєднанні з хіміотерапією для лікування першого ряду дрібноклітинного раку легені великої стадії був офіційно запущений в Китаї Перша вказівка ​​на тецентрик®® була затверджена та внесена до списку в Китаї. У лютому 13 цього року в Китаї 0010010 # 39; Державне управління лікарськими засобами офіційно затвердило Tecentriq® 0010010 nbsp; комбіновану хіміотерапію для лікування першої лінії широкого спектру дрібноклітинний рак легені, що відзначає Рош 0010010 # 39; офіційний вступ у сферу імунотерапії пухлин у Китаї. З тих пір більше не можна вилікувати ліки, порушуючи 30-річний 0010010 "дефіцит наркотиків 0010010 "; дилема.

0010010 nbsp;

· Tecentriq® (англійська назва: Tecentriq®, загальна назва: atezolizumab) комбінована хіміотерапія є першою у світі, і в даний час є єдиною в Китаї, яка затверджена для лікування на першому ряду широкомасштабної терапії раку легені великої стадії.

Tecentriq® також є першим інноваційним препаратом, який довів значну користь пацієнтам з дрібноклітинним раком легенів понад 30 років.

0010010 nbsp;

Нагальні клінічні потреби, потребують покращення сучасного стану виживання пацієнта

Злоякісні пухлини стали однією з головних проблем охорони здоров’я, що серйозно загрожують здоров’ю населення Китаю. Відповідно до 2017 року 0010010 quot; Сучасна ситуація та тенденції раку в Китаї 0010010 quot; Звіт, рак легенів займає перше місце по захворюваності на злоякісні пухлини в Китаї протягом 16 років поспіль. У 2015 кількість смертей від раку легенів у Китаї становила близько 631, 000, а рівень смертності становив 45. 87 за 100, 000 . Останніми роками захворюваність на рак легенів все більше зростає з кожним роком, і він демонструє більш молоду тенденцію.

0010010 nbsp;

За патологічним типом рак легені можна поділити на недрібноклітинний рак легені та дрібноклітинний рак легені. Дрібноклітинний рак легені становить близько 15% раку легенів. Це високоінвазивна і швидко розростається злоякісна пухлина. Прогноз хворих на дрібноклітинний рак легені вкрай поганий. Дві третини пацієнтів вже досягли обширної стадії на момент першої діагностики, тобто на момент виявлення захворювання відбулися метастази на віддалені органи або лімфатичні вузли. Середня 5-річна виживаність після встановлення діагнозу становить лише 2%.

0010010 nbsp;

Віце-голова Китайського товариства клінічної онкології (CSCO), голова професійного комітету дрібноклітинних раків легенів CSCO та професор Чен Інг з Провінційної онкологічної лікарні провінції Цзілінь представив: 0010010 "" Дрібноклітинний рак легені - це найбільш інвазивний підтип раку легенів. Важкі симптоми та постійний кашель та інші симптоми часто метастазуються, коли звертаються до лікаря. Етопозид у поєднанні з хіміотерапією на основі платини все ще є стандартним лікуванням першої лінії для великого дрібноклітинного раку легені протягом більше 30 років. Хоча більшість пацієнтів отримують ремісію після початкового лікування, однак, резистентність до наркотиків швидко повторюється, і після рецидиву не вистачає ефективного лікування, тому 5-річна виживаність великого дрібноклітинного раку легені дуже низька. 0010010 " ;

0010010 nbsp;

Інноваційна імунотерапія 0010010 "; розриває ситуацію 0010010 ", приносячи більшу користь пацієнтам

Tecentriq® (Atilizumab) у поєднанні з хіміотерапією для першої лінії лікування широкого діапазону дрібноклітинного раку легенів був затверджений для маркетингу, в основному за результатами дослідження IMpower 133 глобального багатоцентрового фази III фази клінічне дослідження. Випробування залучало 403 пацієнтів із великим стадією дрібноклітинного раку легенів і були випадковим чином поділені на дві групи для порівняння ефективності та безпеки комбінованого лікування з Тецентриком® (ателізумаб) та одноразовою хіміотерапією для дрібноклітинного раку легені.

0010010 nbsp;

Дослідження показало, що Taishengqi® (Atilizumab) у поєднанні з хіміотерапією може значно знизити ризик прогресування захворювання та смерті (PFS= 5. 2 vs 4. 3 міс; HR=0. 77, 95% CI: 0,62-0. 96; p=0. 017), дослідження також припускає, що Тайшенгкі (Ателізумаб) поєднується з хіміотерапія може принести довгострокову користь пацієнтам з дрібноклітинним раком легенів. Під час 13. 9-місячного спостереження, частка пацієнтів експериментальної групи, у яких виявлено постійну ремісію захворювання, була в 3 рази більше, ніж у групі хіміотерапії (15% проти . 5%). Під час більш тривалого спостереження за моноклональним антитілом Taishengqi) у поєднанні з хіміотерапією 1 / 3 пацієнтів вижили понад 1 8 місяців, порівняно з 21% у хіміотерапії групи, відбулося значне збільшення. З точки зору безпеки, ефективність Tecentriq® у поєднанні з хіміотерапевтичною групою відповідає попередній безпеці Tecentriq®.

0010010 nbsp;

Професор Чен Інг сказав: Дослідження IMpower 133 - це перше фазове дослідження імунотерапії ІІІ фази при лікуванні першого ряду дрібноклітинного раку легенів великої стадії. Китай також долучився до 100 пацієнтів у цьому дослідженні. Дослідження показали, що середня виживаність групи комбінованої хіміотерапії Taishengqi® становить 12. 3 місяців. У порівнянні зі стандартною хіміотерапією, комбінована хіміотерапія Tecentriq® може істотно подовжити загальну виживаність пацієнтів із великим стадією дрібноклітинного раку легенів та зменшити ризик смерті. Дослідження IMpower 133 - це перше дослідження ІІІ фази за 30 роки для досягнення медіанного поліпшення систематичного лікування пацієнтів із великим стадією дрібноклітинного раку легенів. Перелік Тайшенгкі означає, що Китай 0010010 # 39; дрібноклітинний рак легенів офіційно вступив у нову еру імунізації.

0010010 nbsp;

Tecentriq® - це інноваційне моноклональне антитіло, незалежно розроблене Рошем для імунотерапії пухлин. На відміну від імунотерапії пухлини, спеціально для PD 1, Tecentriq® не тільки перешкоджає зв'язуванню PD-L 1 до рецептора PD - 1, але і запобігає його зв'язуванню з PD-L 1 білок на поверхні пухлинних клітин та на поверхні імунних клітин, що інфільтрують пухлину. Поєднання рецепторів PD-L 1 і B 7. 1 не тільки допомагає імунній системі людини розпізнавати пухлинні клітини, але й додатково активує Т-клітини імунної системи людини для атаки пухлинних клітин.

0010010 nbsp;

Перераховуючи Tecentriq® в Китаї, це свідчить про те, що Roche досягне повного покриття в галузі лікування раку легенів у Китаї та забезпечить комплексні індивідуалізовані варіанти лікування раку легенів для китайських хворих на рак легенів:

· Trokai® (загальна назва: ерлотініб гідрохлорид) для лікування мутацій генів EGFR при недрібноклітинному раку легені

· Антиангіогенний препарат Авастін® (загальна назва: бевацизумаб)

· Позитивний показник ALSA для лікування локально розвиненого або метастатичного недрібноклітинного раку легені з позитивним ALK (загальна назва: алектиніб)

· Інноваційний імунотерапевтичний препарат проти пухлин Tecentriq® (загальна назва: ателізумаб) для лікування багатоклітинного раку легені великої стадії

0010010 nbsp;

Крім того, Roche також проводить клінічні дослідження III фази на рідкісних цілях раку легенів, таких як NTRK та ROS 1, для подальшого сприяння індивідуальному лікуванню раку легенів.