FibroGen/Astellas Evrenzo (rosarestat) схвалений Європейським Союзом --- 2/2

ХНЗ-це прогресуюче захворювання, що характеризується поступовою втратою функції нирок, що в кінцевому підсумку може призвести до ниркової недостатності або термінальної стадії ниркової недостатності, що вимагає проведення діалізу або трансплантації нирки. Загальна поширеність ХНЗ у дорослих оцінюється в 10-12%. Особливо часто анемія зустрічається у хворих на ХБЗ. Важка анемія може бути небезпечною для життя. Анемія ХБП може збільшити ризик госпіталізації, серцево -судинних ускладнень та смерті. Це також часто призводить до сильної втоми, когнітивної дисфункції та поганої якості життя. У пацієнтів з анемією ХБЗ існують значні незадоволені медичні потреби, і прогрес був обмежений за останні 30 років.

Ниркова анемія - одне з основних ускладнень ниркової декомпенсації ХБП. З прогресуванням ХБП поступово зростає поширеність та тяжкість анемії, пов’язаної з ХБЗ. Порівняно зі звичайною анемією, пацієнтів з нирковою анемією важче виправити, пацієнти сильно втомлюються, а якість їх життя погана. В даний час стандартним методом лікування ниркової анемії є заміщення еритропоетином (гормоном ЕПО), стимулятором еритропоезу (ЕПК), таким як епоетин альфа, та внутрішньовенне введення заліза, підшкірна ін’єкція, для підвищення гемоглобіну (Hb) у пацієнтів з ХЗП) Вміст для поліпшення клінічних симптомів .

роксадустатмеханізм дії

Роксадустат є першим у світі препаратом для лікування ниркової анемії&№39; малим молекулою, що викликає гіпоксію, фактором інгібітора пролілгідроксилази (HIF-PHI). Фізіологічна роль фактора, що викликається гіпоксією (HIF), не тільки збільшує експресію еритропоетину, але також збільшує експресію еритропоетинових рецепторів та білків, які сприяють поглинанню та циркуляції заліза. Роксадустат пригнічує фермент РН, імітуючи кетоглутарат, один із субстратів пролілгідроксилази (РН), і впливає на роль ферменту РН у підтримці балансу між виробництвом та швидкістю деградації HIF, щоб досягти мети виправлення анемії.

Як перший у світі' HIF-PHI,роксадустатсприяє виробленню ендогенного еритропоетину, покращує всмоктування та використання заліза, зменшує кількість гепцидину і не зазнає негативного впливу запалення на гемоглобін та еритропоез, ефективно сприяючи еритропоезу. Було доведено, що роксадустат індукує вироблення еритроцитів. У кількох підгрупах пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок роксадустат може підтримувати рівень еритропоетину на нормальному фізіологічному діапазоні або близько до нього, тим самим збільшуючи кількість еритроцитів без впливу запалення та уникаючи внутрішньовенного введення заліза.