Erleada (апалутамід): швидке, глибоке та тривале зниження простат-специфічного антигену (PSA)--1/2

Janssen Pharmaceuticals, дочірня компанія Johnson& Джонсон (JNJ) нещодавно оголосив нові дані на щорічній онлайн-конференції Американської урологічної асоціації 2021 року (AUA2021), які показують: у реальному клінічному середовищі неметастатична резистентність Ерлеади до кастрації (апалутамід) лікування Пацієнти з раком передміхурової залози (nmCRPC) продемонстрували стійку реакцію простат-специфічного антигену (PSA) та високий рівень прихильності до лікування. Сильна реакція на ПСА була також виявлена ​​в окремому post-hoc аналізі. Аналіз показав, що існує зв’язок між швидкою та глибокою реакцією на ПСА та тривалим виживанням при метастатичному раку передміхурової залози, чутливому до кастрації (mCSPC) та nmCRPC. Співвідношення. Посмертний аналіз також підтримує PSA як прогностичний біомаркер для лікування пацієнтів із поширеним раком передміхурової залози.

Erleada – це нове покоління інгібіторів андрогенних рецепторів (АР), які можуть допомогти блокувати активність чоловічих гормонів (наприклад, гормон тестостерону) та затримати прогресування захворювання. Що стосується раку передміхурової залози, Erleada було схвалено для 2 показань: лікування неметастатичного кастраційно-резистентного раку передміхурової залози (nmCRPC) та метастатичного кастраційно-чутливого раку передміхурової залози (mCSPC). Ці два показання були схвалені в Китаї.

На цьому засіданні пост-хок аналіз фази 3 дослідження TITAN та дослідження SPARTAN вивчив кінетику ПСА у 2259 пацієнтів з mCSPC (дослідження TITAN) або nmCRPC (дослідження SPARTAN). Результати показали, що у пацієнтів із прогресуючим раком передміхурової залози, які отримували терапію андрогенної депривації (ADT) Erleada +, будь то mCSPC або nmCRPC, протягом 3 місяців після початку лікування Erleada, рівень ПСА знижувався швидко, глибоко та тривало, і тривало більше одного року.

У mCSPC (дослідження TITAN) порівняно з пацієнтами, які отримували тільки АДТ, у пацієнтів, які отримували комбіновану терапію Erleada+ADT, рівень ПСА знизився на ≥50% або ≥90% або ПСА (& lt;0,2ng /мл) не було виявлено. Частка пацієнтів приблизно втричі вища. У nmCRPC (дослідження SPARTAN), як і очікувалося, пацієнти, які отримували тільки ADT, не спостерігали зниження рівня PSA, але комбіноване лікування Erleada+ADT показало значне зниження PSA, включаючи значну частину пацієнтів з невизначеним PSA. рівнів. Подібно до дослідження TITAN.

У цих двох дослідженнях пацієнти, які досягли глибокого зниження рівня ПСА (визначеного як зниження рівня ПСА на ≥90% від вихідного рівня або рівень ПСА ≤0,2 нг/мл), також показали швидке зниження рівня ПСА (обидва дослідження були<3 місяці);="" швидше="" і="" глибше="" зниження="" пса="" пов’язане="" з="" більш="" тривалим="" загальним="" виживанням.="" крім="" того,="" у="" пацієнтів,="" які="" отримували="" erleada+adt,="" середній="" час="" зниження="" рівня="" пса="" (1,9="" місяця="" у="" дослідженні="" titan="" та="" 2,8="" місяця="" у="" дослідженні="" spartan)="" виявився="" швидшим,="" ніж="" інші="" методи="" лікування,="" про="" які="" повідомлялося="">

Доктор Трейсі Макгоуен, доктор медичних наук, керівник відділу лікування раку передміхурової залози Департаменту медичних питань Янссена, сказала: «Чим швидше урологи та онкологи знайдуть ознаки того, що пацієнти отримують користь від лікування, тим краще вони зможуть надати найкращу допомогу. Так само після думки. Згідно зі звітом аналізу, ПСА є важливим раннім предиктором пацієнтів із mCSPC або nmCRPC, а лікування Erleada значно покращило глибину та швидкість зниження ПСА."

В окремому звіті (Abstract #PD05-08) американське дослідження в реальному світі 193 пацієнтів з nmCRPC, які отримували лікування Erleada+ADT в середньому протягом приблизно одного року, виявило, що більшість пацієнтів демонстрували високий ступінь дотримання лікування У підгрупах чорношкірих та нечорних більше 90% пацієнтів продовжували лікування (90,1% та 94,5% відповідно).