Елі Ліллі та Даїчі Санкйо досягли угоди про комерціалізацію, щоб продати агоніста 5-HT1F Рейву в Японії

Елі Ліллі та Даїчі Санкйо нещодавно спільно оголосили, що обидві сторони досягли угоди щодо комерціалізації агоніста рецепторів 5-HT1F Рейву (ласмідитану) в Японії. Елі Ліллі подала його в Японії. Reyvow' s New Drug Application (NDA) для гострого лікування мігрені.

Раніше обидві сторони підписали угоду про продаж препарату Емі Ліллі проти мігрені Emgality (галканезумаб) в Японії, який є гуманізованим моноклональним антитілом проти кальцитоніну (CGRP), розробленим за технологією рекомбінантної ДНК. Виробляється для профілактики мігрені.

Як і Emgality, згідно з умовами останньої угоди, досягнутої цього разу, Елі Ліллі буде володіти ліцензією на продаж компанії Reyvow в Японії. Після затвердження Daiichi Sankyo буде відповідати за розповсюдження та продаж. Обидві компанії нададуть медичним працівникам інформацію про препарат.

Базуючись на своїй позиції та мережі в галузі захворювань центральної нервової системи та лікування болю, Daiichi Sankyo має надійну основу для бізнесу в Японії. Завдяки співпраці з комерціалізацією з Daiichi Nuclear Sankyo японська дочірня компанія Елі Ліллі зміцнить свою систему надання відповідної інформації медичним працівникам через Emgality та Reyvow після отримання дозволу ринку.

Daiichi Sankyo працюватиме над покращенням якості життя більшої кількості хворих на мігрень, а також надаватиме пацієнтам комплексну допомогу через препарат Emgality, препарат для запобігання нападам мігрені, та Reyvow, препарат для гострого лікування мігрені. Елі Ліллі та Даїчі Санкйо сприятимуть лікуванню мігрені в Японії шляхом комерціалізації двох препаратів.

хімічна будова ласмідитану

Мігрень - поширене хронічне нервово -судинне захворювання, що характеризується періодично повторюваними сильними головними болями, переважно гемілатеральними. В даний час немає ліків, які б могли вилікувати мігрень. Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) зарахувала мігрень до 10 найбільш інвалідизуючих захворювань.

Reyvow - це пероральний лікарський засіб, що відпускається за рецептом, схвалений FDA США у жовтні 2019 року для гострого лікування мігрені з аурою або без неї у дорослих. Reyvow представляє перший новий клас препаратів для лікування гострої мігрені, схвалених FDA за більш ніж 20 років. Цей препарат є першим агоністом рецепторів 5-HT1F, схваленим FDA, який може діяти одночасно на центральний і периферичний нерви. Його механізм дії відрізняється від інших препаратів для лікування гострої мігрені, які зараз є на ринку. Слід зазначити, що Рейво не підходить для профілактичного лікування мігрені. Специфікації дозування препарату складають 50 мг, 100 мг та 200 мг, які можна гнучко вибирати відповідно до потреб.

У клінічних дослідженнях Рейву швидко та повністю усунув біль при мігрені та її найбільш дратівливі симптоми (нудоту, світлочутливість або чутливість до звуку) всього за 2 години за допомогою одного препарату. Останнє керівництво, видане FDA США та Американською асоціацією головного болю, підвищило клінічні стандарти. Рекомендується, щоб ефективність клінічних випробувань проти мігрені мала доводити усунення болю та усунення найбільш дратівливих симптомів, а не лише полегшення болю. Reyvow-перший затверджений FDA препарат для гострого лікування мігрені, який відповідає цьому новому стандарту.

Активним фармацевтичним інгредієнтом Reyvow є ласмідитан, який є оральною, проникною центральною нервовою системою, селективним агоністом серотоніну 1F (5-HT1F), структурно та механічно відрізняється від затверджених на сьогодні препаратів проти мігрені, і не має судинозвужувальної активності. Варто згадати, що ласмідитан - перша та єдина молекула препарату, схвалена для гострого лікування дорослої мігрені у [ГГ] «дитан [ГГ]»; клас препаратів. Це схвалення є першим великим нововведенням у лікуванні гострої мігрені за більш ніж 20 років.