Новий клас гіпоглікемічних препаратів Twymeeg (imeglimin) виграв першу партію у світі

Компанія Poxel SA та її партнер Sumitomo Dainippon Pharma нещодавно оголосили, що Twymeeg (імеглімін гідрохлорид, таблетки 500 мг) був схвалений в Японії для лікування діабету 2 типу. Twymeeg - це новий тип пероральних гіпоглікемічних препаратів з подвійним механізмом дії. Це затвердження є першим, коли imeglimin пройшов схвалення реєстрації у всьому світі, і Японія - перша країна, яка схвалила imeglimin.

Імеглімін-це першокласний препарат з новим механізмом дії (МОА), спрямований проти мітохондріальної дисфункції, який може покращити порушення секреції інсуліну та чутливість до інсуліну, обидва з яких є ключовим фактором, що призводить до діабету 2 типу. Імеглімін має унікальний подвійний механізм дії і має потенціал для лікування діабету 2 типу на всіх етапах поточної моделі лікування. Його можна використовувати як монотерапію або як доповнення до інших гіпоглікемічних засобів.

Це схвалення ґрунтується на даних проекту Фази III клінічного розвитку TIMES. Проект включає 3 ключових дослідження Фази III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), які охоплюють понад 1100 пацієнтів у Японії. У цих дослідженнях доза імегліміну становить 1000 мг перорально двічі на день. У всіх трьох випробуваннях імеглімін досяг основних кінцевих цілей та цілей: результати підтвердили ефективність та безпечність імегліміну як монотерапії у поєднанні з пероральними гіпоглікемічними препаратами або препаратами інсуліну для лікування японських хворих на цукровий діабет 2 типу.

хімічна структура імегліміну

імеглімін - це новаторський продукт Poxel&№39, який націлений на мітохондріальну дисфункцію. Sumitomo Pharmaceuticals встановила стратегічне партнерство з компанією Poxel у жовтні 2017 року для розробки та комерціалізації imeglimin у Японії, Китаї (включаючи Тайвань), Південній Кореї та ще 9 країнах Південно -Східної Азії.

Японське схвалення призвело до планового виплати компанії Sumitomo Pharmaceuticals у розмірі 1,75 млрд. Ієн (приблизно 13,3 млн. Євро) компанії Poxel SA. Крім того, після того, як продукт вийде на ринок, Poxel має право отримувати двозначні роялті на основі чистих продажів та виплат на основі цілей продажу, до 26,5 млрд ієн (приблизно 200 млн євро).

Коічі Козукі, головний виконавчий директор Sumitomo Pharmaceuticals, сказав:&«Ми вважаємо, що Twymeeg є важливим доповненням до нашої існуючої франшизи щодо діабету завдяки своєму диференційованому подвійному механізму дії, а також хорошій ефективності та безпеці. На підставі результатів, отриманих у Фазах 2 та Фазі 3 Відповідно до клінічних даних, ми вважаємо, що він має потенціал для використання як монотерапії та у поєднанні з іншими існуючими методами лікування, особливо як доповнення до наших існуючих препаратів для діабету 2 типу. Затвердження Twymeeg дозволяє нам забезпечити більшу гнучкість для пацієнтів з діабетом 2 типу План лікування, щоб допомогти пацієнтам контролювати своє захворювання."

Імеглімін - перший у новому класі хімічних речовин (гліміни), що містить молекули тетрагідротриазину. Вважається, що імеглімін діє на мітохондрії за рахунок панкреатичних ефектів (сприяючи секреції інсуліну, що залежить від концентрації глюкози) та екстрапанкреатичних ефектів (покращуючи метаболізм глюкози в печінці та скелетних м’язах [пригнічуючи глюконеогенез та покращуючи засвоєння глюкози]). імеглімін може одночасно впливати на всі три ключові органи (печінку, м’язи, підшлункову залозу), які беруть участь у гомеостазі глюкози. Цей механізм також має потенціал для запобігання ендотеліальній та діастолічній дисфункції, а також має захисну дію на мікросудинні та макросудинні дефекти, викликані діабетом. Крім того, імеглімін також має потенційний захисний вплив на виживання та функцію β -клітин.

Цей унікальний механізм дії дає імегліміну необмежений потенціал для лікування цукрового діабету 2 типу практично на всіх етапах нинішньої моделі лікування гіпоглікемією, включаючи монотерапію або як доповнення до інших гіпоглікемічних препаратів.