Айзені (perampanel) нова тонка формулювання частинок запущений в Японії

Айзенай нещодавно оголосив про запуск нових тонкої формулювання частинок антиепілептичного препарату Fycompa (загальна назва: perampanel) в Японії. Підготовка була затверджена в січні цього року і полегшить дітям і дорослим пацієнтам, які важко приймати таблетки, щоб взяти Fycompa. Fycompa володіє різноманітними дозувально-формами. Препарат приймається перорально один раз на день перед сном. Його усні рідкі підвіски і таблетки були затверджені в Сполучених Штатах і Європі.

Fycompa-це перший в своєму класі антиепілептичний препарат (AEDs), розроблений внутрішньо Ейсай. Препарат є високоселективним, неконкурентним типом глутамату натрію рецепторів. Глутамат є основним нейротрансмітерів, що медіатів судом. Як антагоніст рецепторів ПАМПА, Fycompa може зменшити надмірне збудження нейронів, пов'язаних з епілептичні напади шляхом орієнтації діяльності рецептора ПАМПА-глутамату на постсинаптичних; Цей механізм дії схожий на поточні комерційно доступні антиепілептичні препарати (AEDs) різні.

До цих пір, Fycompa була схвалена більш ніж 65 країн по всьому світу, включаючи Японію, Сполучені Штати, Китай та інші країни в Європі та Азії, як ад'ювантної терапії для часткової генералізованої епілепсії (POS, з або без вторинних узагальнених вилучень) лікування. Крім того, Fycompa також був затверджений в більш ніж 60 країнах по всьому світу, в тому числі США, Японії, Європи та Азії, як ад'ювантної терапії для лікування первинних загальних тоніко-клонних (PGTC) судом у хворих на епілепсію 12 років і старше. У Сполучених Штатах і Японії, Fycompa також підходить як одна медикаментозна терапія і ад'ювантної терапії для лікування часткової генералізованої епілепсії (з або без вторинних узагальнених вилучень) у пацієнтів з епілепсією 4 років і старше. У Європі, Айзені представила додаток, що шукає додаткове схвалення від Fycompa як ад'ювантної терапії для педіатричних пацієнтів з епілепсією для лікування часткової генералізованої епілепсії (з або без вторинних узагальнених вилучень) або первинних загальних Тонік-клонних (PGTC) судом. На сьогоднішній день, Fycompa була використана для лікування більш ніж 300 000 пацієнтів по всьому світу.

В даний час Айсай також проводить глобальне III етап клінічних досліджень (дослідження 338), щоб оцінити Fycompa лікування від синдрому Леннокс-Гаут, пов'язаних з синдромом. Крім того, компанія також розробляє розробку для ін'єкцій Fycompa.

У Китаї, Fycompa (загальна назва: perampanel) представила новий препарат (нда) у вересні 2018 в якості ад'ювантної терапії для часткової генералізованої епілепсії у пацієнтів з епілепсією 12 років і старше. Завдяки значним клінічним перевагам з існуючими препаратами, Національне управління медичною продукцією (НМПА), що надається в Китаї, надано пріоритетну рецензію у січні 2019 і затверджена Fycompa у вересні 2019.

На початку січня цього року Ейзай запустив Файкомпа на китайському ринку. Препарат є Одноденний планшет для ад'ювантної обробки часткової епілепсії (з або без вторинної генералізованої епілепсії) у пацієнтів з епілепсією 12 років і старше. .

Передбачається, що існує близько 9 000 000 пацієнтів з епілепсією в Китаї, близько 60% страждають від часткової генералізованої епілепсії, і 40% з них з частковою генералізованої епілепсії вимагають ад'ювант лікування. Приблизно 30% пацієнтів з епілепсією отримують комерційно доступні антиепілептичні препарати (AED), які не можуть контролювати свої напади, тому існує значна незадоволена медична потреба в цій галузі.

Епілепсія може бути приблизно класифікована відповідно до його типу захоплення. Часткові судоми припадає на 60% епілептичних нападів, а узагальнені судоми припадає на 40%. Первинні загальні Тонік-клонічні (PGTC) судоми, а саме Grand mals, є найбільш поширеним і найбільш важким типом узагальнених вилучень, облік приблизно 60% випадків генералізованих вилучень. PGTC судоми характеризуються втратою свідомості і тіла судоми. Загальні симптоми великої кількості вилучень включають спінення в роті, перевертаючи очі, посмикування кінцівок, і кричали, які можуть викликати нетримання сечі і стійких судом. Судоми є результатом дисбалансу в збудження і гальмування мозку нейронів. Ці дисбаланси можуть бути викликані різними нейрохімічними механізмами, але в даний час мало відомо.