Daiichi Sankyo Tarlige (мірогабалін) застосовується до нового показання: лікування патологічного болю центральної нервової системи!

Нещодавно Daiichi Sankyo оголосив, що подав додаткову нову заявку на препарат (sNDA) для Tarlige (мірогабалін) в Японії для додаткових показань, пов'язаних з центральним нейропатичним болем (CNP). У січні 2019 року Тарлідж був схвалений Японією для лікування периферичних невропатичних показників болю. Daiichi Sankyo продовжуватиме надавати нові варіанти лікування для різних хворих на біль.

Tarlige - препарат, розроблений Daiichi Sankyo для лікування хронічного болю. Вважається, що препарат виявляє знеболюючу дію, пригнічуючи вивільнення нейромедіаторів з нервових закінчень, пов’язаних з болем.

Це нове застосування показань базується на результатах клінічного дослідження фази 3 Tarlige для лікування патологічного болю центральної нервової системи (CNP) після пошкодження спинного мозку (SCI). Дослідження було проведено у 274 пацієнтів з патологічним болем центральної нервової системи після пошкодження спинного мозку в Азії (Японія, Корея та Тайвань). Ефективність та безпеку мірогабаліну та плацебо оцінювали подвійним сліпим способом.

Результати первинної кінцевої точки показали, що зміна середньодобової оцінки болю від базового обстеження до 14-го тижня лікування ліками показала, що мірогабалін кращий за плацебо і досяг головної мети. Крім того, жодних додаткових питань безпеки не спостерігалося.

Молекулярна структура мірогабаліну (джерело зображення: Вікіпедія)

Травми хребта (СНІ) - одне із захворювань з найвищим рівнем інвалідності в сучасному суспільстві. Центральний біль зазвичай виникає протягом декількох тижнів або місяців після пошкодження спинного мозку. В основному це відбувається на рівні або нижче рівня пошкодження спинного мозку, із частотою захворюваності від 11% до 94%. Це одне з найпоширеніших рефрактерних ускладнень ІМС. Типовими характеристиками невропатичного болю після пошкодження спинного мозку є гіпестезія, пекучий біль і оніміння, які часто впливають на повсякденну діяльність пацієнта' тренінги з реабілітації, а подальші витрати на реабілітацію та годування величезні, що серйозно знижує якість їх життя .

Активним фармацевтичним інгредієнтом Tarlige є мірогабалін, який є лігандом α2δ, створеним Daiichi Sankyo. Його можна вводити перорально, щоб переважно та вибірково зв’язати з субодиницями α2δ-1 напружених залежних кальцієвих каналів (1 та 2). Одиниця, але потенція значно вища, ніж прегабалін (прегабалін), ці кальцієві канали широко присутні в нервовій системі, яка опосередковує передачу та обробку болю в різних областях тіла, мірогабалін має унікальні властивості зв’язування та довготривалий ефект. Мірогабалін, габапентин та прегабалін належать до класу препаратів, що називаються габапентиноїди.

У січні 2019 року таблетки Tarlige (мірогабалін) 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг були затверджені в Японії для лікування периферичного невропатичного болю (ПНП). За звичайних обставин початкова доза для дорослих пацієнтів становить 5 мг, що приймається всередину двічі на день, а потім поступово збільшується на 5 мг з інтервалом не менше одного тижня до 15 мг. Дозування може бути належним чином відрегульоване від 10 мг до 15 мг відповідно до віку та симптомів, перорально двічі на день.