Бристоль-Майерс Скібб приймає пероральний інгібітор TYK2 деукравацитиніб при лікуванні псоріазу нальоту 3 фази Клінічний успіх!

Bristol-Myers Squibb (BMS) нещодавно оголосив, що POETYK PSO-1, ключове дослідження фази 3, яке оцінює новий протизапальний препарат деукравацитиніб (BMS-986165) для лікування псоріазу, досягло загальної первинної кінцевої точки та кількох ключових вторинних кінцевих точок. . Деукравацитиніб є першим і єдиним новим, пероральним, селективним інгібітором тирозинкінази 2 (TYK2) у клінічних дослідженнях, що оцінюють лікування різних імуно-опосередкованих захворювань.

POETYK PSO-1 - це перше ключове дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпеки деукравацитинібу, яке оцінювало лікування пацієнтів із середнім та важким псоріазом нальоту в дозі 6 мг один раз на день. Результати показали, що дослідження досягло загальної первинної кінцевої точки: після 16 тижнів лікування, порівняно з групою плацебо, у більшої частки пацієнтів у групі лікування деувакацитинібом у дозі 6 мг площа псоріазу та індекс тяжкості покращились щонайменше на 75% від вихідного рівня (PASI75), бал загальної оцінки лікаря-статика (sPGA) - це повне або майже повне видалення уражень шкіри (sPGA 0/1).

Крім того, дослідження також досягло ряду ключових вторинних кінцевих точок, включаючи: у частці пацієнтів, які досягли ремісії PASI75 та sPGA 0/1 на 16 тижні, група лікування деукравацитинібом була кращою, ніж група лікування Отезлою (апреміластом). У цьому дослідженні загальна безпека деукравацитинібу узгоджується з результатами дослідження фази 2, про яке повідомлялося раніше.

Bristol-Myers Squibb та ключові дослідники проведуть всебічну оцінку даних досліджень POETYK PSO-1 та поділяться детальними результатами на майбутніх медичних конференціях.

POETYK PSO-1 - перше з двох глобальних досліджень фази 3 для оцінки безпеки та ефективності деукравацитинібу у пацієнтів із середнім та важким псоріазом нальоту в порівнянні з плацебо та Отезлою. Очікується, що результати другого дослідження, POETYK PSO-2, будуть отримані в першій чверті 2021 року. На додаток до псоріазу, деукравацитиніб вивчають у широкому діапазоні імуно-опосередкованих захворювань. Bristol-Myers Squibb продемонструє псоріатичний артрит в Американському коледжі ревматології (ACR) Convergence 2020 5-9 листопада 2020 р. 2 Результати періодичного дослідження.

Доктор Ейпріл Армстронг, заступник декана та професор дерматології Університету Південної Каліфорнії, зазначила: «Існує обмежена кількість можливостей перорального лікування псоріазу, і все ще існує значний попит на безпечні та ефективні оральні методи лікування. Позитивні результати дослідження POETYK PSO-1 вражають. Дуже обнадійливо, результати показують, що деукравацитиніб може стати новим варіантом лікування хворих на псоріаз, а зручність перорального прийому може забезпечити клінічні поліпшення."

В даний час псоріаз від помірного до тяжкого нальоту все ще недолікується, і багато пацієнтів все ще страждають від поганого контролю над захворюваннями. У цій галузі існує значний медичний попит на ефективні, зручні та позитивно впливають варіанти лікування. .

Хімічна структура деукравацитинібу

Деукравацитиніб - це новий тип перорального селективного інгібітора TYK2 з унікальним механізмом дії, відмінним від інших інгібіторів кінази. TYK2 - це внутрішньоклітинна сигнальна кіназа, яка опосередковує передачу сигналу IL-23, IL-12 та IFN типу I. Ці цитокіни є природними цитокінами, які беруть участь у запаленні та імунній відповіді.

В даний час деукравацитиніб оцінюється для лікування широкого спектру імуно-опосередкованих захворювань, включаючи псоріаз, псоріатичний артрит, вовчак та запальні захворювання кишечника. На додаток до POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb проводить ще 4 дослідження фази 3 щодо деукравацитинібу: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POET (NCT04036435).