AstraZeneca повертає глобальні права моноклональних антитіл IL-23 Бразикумаб, новий препарат проти запальних захворювань кишечника

Нещодавно AstraZeneca оголосила, що завершила відновлення глобальних прав бразикумабу (раніше відомого як MEDI 2070) з Аллергану. Це моноклональне антитіло проти інтерлейкіну 23 (IL-23). Рон&№ 39; хвороба (CD) знаходиться у клінічному лікуванні фази IIb / III, а виразковий коліт (UC) знаходиться у клінічній терапії IIb фази.

AstraZeneca та Aierjian розірвали свої попередні ліцензійні угоди. Тому всі права на бразикумаб тепер належать компанії AstraZeneca, що сприятиме покращенню дихальних та імунологічних трубопроводів AstraZeneca' це також одна з трьох ключових терапевтичних областей компанії' Інші два - онкологічні та серцево-судинні GG-підсилювачі; Підсилювач нирок GG; Метаболічні захворювання.

У травні 8 цього року AbbVie оголосив про завершення придбання Aierjian. Капітал цього придбання досягає 63 мільярдів доларів США. Після завершення придбання народиться гігантська біофармацевтична компанія. В даний час AbbVie займає 10 місце в ТОП 15 списку великих фармацевтичних компаній. EvaluatePharma, організація дослідження фармацевтичного ринку, прогнозує, що після завершення придбання рейтинг AbbVie&№ 39; рейтинг підскочить до №. 4 і очікується, що продажі в 2026 досягнуть США $ 53. 56 млрд.

У угоді між Aierjian та AstraZeneca, згідно з угодою про припинення, Aierjian надасть кошти на узгоджену суму. Загальна вартість коліту (UC), що очікувалася раніше, включаючи розробку супутнього діагностичного продукту.

Відповідно до співпраці між Amgen та AstraZeneca для спільної розробки та комерціалізації портфеля продуктів клінічної стадії запалення (включаючи бразикумаб) у 2012, якщо бразикумаб буде затверджений та перелічений, Amgen має право отримувати високі однозначні цифри до низьких на основі продаж Одноцифрова роялті, яка включає роялті від оригіналу винахідника. Крім того, AstraZeneca матиме всі права та переваги від препарату, без необхідності платити інші виплати Амгену або Ельян.

Бразикумаб - це моноклональне ліки антитіл, яке може націлювати зв'язування рецепторів IL-23. В даний час препарат розробляється для лікування хвороби Крона&№ 39; S (CD) та виразкового коліту (UC) із супутнім біомаркером.

Бразикумаб може вибірково блокувати ІЛ 23 імунний сигнал і запобігти запалення кишечника. У клінічному випробуванні II фази бразикумаб показав клінічну ефективність на 8 тижні лікування хворих на СД, резистентних до фактора протипухлинного некрозу (ФНП). В даний час триває проект ІНТРЕПІД фази IIb / III для оцінки ефективності бразикумабу, плацебо та адалімумабу в лікуванні CD. Інша фаза ІІ ЕКСПЕДИЦІЇ проводиться для оцінки ефективності бразикумабу, плацебо та ентівіо (ведолізумаб) у лікуванні УК.

Для біологічних агентів, які зараз є на ринку, приблизно 40% -55% пацієнтів не реагують на ці препарати, а 65% -80% пацієнтів отримують лікування без повної ремісії.

В даний час середньодосконалі біологічні препарати AstraZeneca' в респіраторній та імунологічній науці включають: ({{2}}) Фасенра (бенралізумаб), який є моноклональним препаратом антитіл, затвердженим як додаткова підтримуюча терапія для лікування важкої еозинофілії гранулоцитарної астми, препарат оцінюється для лікування восьми захворювань, спричинених еозинофілами, крім важкої астми. Фасенра може безпосередньо зв’язуватися з альфа-субодиницею рецептора інтерлейкіну {{4}} на еозинофілах і унікально залучає природні клітини-кілери (NK-клітини), індуковані апоптозом (запрограмована загибель клітин) Еозинофіли швидко і майже повністю виснажений. (2) Тезепелумаб, це перше анти-TSLP моноклональне антитіло, яке знаходиться на III стадії клінічного лікування важкої та неконтрольованої астми. (3) ​​аніфролумаб - це повністю моноклональне антитіло людини, яке зв'язується з підрозділом рецептора інтерферону I типу {{2}} для лікування системного червоного вовчака (SLE), який подає регуляторну заявку у другій половині 2 0 2 0. IFNα, IFNβ та IFN-ω, включаючи всі інтерферони типу I, інтерферони типу I - це цитокіни, що беруть участь у запальних шляхах. (4) MEDI 3 506, моноклональне антитіло, націлене на інтерлейкін 3 3 (IL 3 3), знаходиться у II клінічній фазі. лікування шкірних захворювань та інших запальних захворювань.

Серед контрольованих препаратів, відібраних для порівняння в клінічному проекті бразикумаб, адалімумаб (Humira) є основним продуктом запалення AbbVie, який є першим у світі затвердженим фактором протипухлинного некрозу (TNF -α). # 39; найбільш продаваний протизапальний препарат. Оскільки він був на ринку більше 10 років, він отримав широке визнання за багатьма затвердженими показаннями, чудовою ефективністю та хорошою безпекою.

Оскільки він вперше досяг трону світу' s" фармацевтичний цар" з рекордом $ 9. 596 млрд. продажів у 2012, йому присвоєно звання глобального&"фармацевтичний король GG"; вісім років поспіль. Продажі в 2018 склали $ 19. 9 мільярдів, а в 201 9 - $ 19. 16 9 мільярдів. Станом на 2019 глобальний обсяг продажу адалімумабу перевищив 155 доларів США. 1 мільярдів.

Ентівіо - це кишково-селективний біологічний препарат Takeda Pharmaceuticals, моноклональне антитіло, яке спеціально антагонізує α 4 β 7 інтегрин та інгібує зв'язування α 4 β 7 інтегрину з кишечником молекула адгезії слизової клітини MAdCAM-1. MAdCAM-1 селективно експресується в шлунково-кишкових судинах та лімфатичних вузлах. α 4 β 7 інтегрин виражається в групі циркулюючих лейкоцитів, для яких було показано, що вони відіграють важливу роль в опосередкуванні запалення при захворюваннях ЦД та УК.

В даний час внутрішньовенний препарат Entyvio (IV) був затверджений для збуту в більш ніж 60 країнах світу, а підшкірний препарат (SC) нещодавно був затверджений Європейським Союзом. Варто зазначити, що Ентівіо - єдина європейська затверджена підтримуюча терапія для дорослих пацієнтів з UC та CD, яка може забезпечити як внутрішньовенну (IV), так і підшкірну (SC) підтримуючу терапію, що надасть пацієнтам більше варіантів лікування.

У Китаї Ентівіо IV (Anjiyou®, ведолізумаб, ведолізумаб для ін’єкцій) був затверджений у березні цього року. Показання - це пацієнти з неадекватною, неефективною або непереносимою реакцією на традиційне лікування або інгібіторами TNFα для дорослих пацієнтів з важкими активними UC та CD. Ентівіо (Anjiyou®) був включений до списку першої партії клінічно необхідних нових закордонних препаратів та отримав прискорений огляд.

Ентівіо - єдиний кишковий селективний біологічний засіб у галузі запальних захворювань кишечника (ССЗ). Його клінічні дані показують, що він може швидко вступити в дію і досягти тривалої та тривалої клінічної ремісії та загоєння слизової оболонки, маючи при цьому хорошу безпеку. Це біологічний агент першого ряду, рекомендований європейськими та американськими міжнародними директивами.

Від включення Anjiyou® (Videlizumab для ін'єкцій) до першої партії необхідних за кордоном нових лікарських засобів до його швидкого затвердження, це повністю показує рішучість уряду Китаю № {1}}; і постійно вдосконалювати здоровий спосіб життя' Затвердження препарату в Китаї забезпечить новий варіант лікування для більшості пацієнтів із середньотяжким та тяжким ступенем ІБС в Китаї.