Valtoco (Diazepam назальний спрей), перший назальний спрей для врятування епілептичних скупчень, запущений у США!

Neurelis - це спеціалізована аптека зі штаб-квартирою у Сан-Дієго, США, і присвячена дозволу, розробці та комерціалізації лікарських засобів для лікування епілепсії та інших захворювань центральної нервової системи (ЦНС). Нещодавно компанія оголосила про запуск на американський ринок нового препарату проти епілепсії Valtoco (діазепам назальний спрей). Препарат був затверджений FDA США в січні цього року. Показання: як гострий препарат для лікування, він використовується для лікування 6 років. У вищевказаних пацієнтів з епілепсією спостерігаються часті напади епілепсії (тобто епілептичні судоми, гострі повторювані напади), що відрізняється від епілептичних припадків. звичні схеми припадків пацієнтів. Унікальна формула Valtoco&№ 39; включає технологію Intravail для постійного та надійного поглинання, і було доведено, що вона є універсально безпечною і добре переноситься.

Варто згадати, що Валтоко - це перший і єдиний спрей для носа, затверджений для рятувального лікування епілептичних кластерних припадків у пацієнтів з епілепсією 6 років і старше. Раніше Валтоко отримав 7-річну франшизу наркотиків-сиріт Управлінням розвитку продуктів сироти FDA. До недавнього часу затверджені протоколи за межами медичних установ могли вводитися лише як пряма кишка. Тому запуск спрею для носа Valtoco є головним прогресом для спільноти епілепсії.

Кластерні або гострі повторювані напади є небезпечними і дуже руйнівними для життя хворих на епілепсію. Valtoco забезпечить безпечний, надійний, добре переносимий, простий і готовий до використання спрей для носа для таких пацієнтів.

Valtoco - запатентована формула діазепаму (діазепаму), яка включає унікальну комбінацію розчину на основі вітаміну Е і технології підвищення абсорбції Intravail®. Раніше FDA надала статусу наркотиків-сиріт Валтоко та статус швидкої роботи. Технологія підвищення трансмукозальної абсорбції Intravail® може неінвазивно доставляти різноманітні білки, пептиди та ліки з невеликими молекулами.

За підрахунками, у США більше 3. 4 мільйонів хворих на епілепсію, і приблизно 200 щороку діагностується 000 нових випадків. Незважаючи на хронічні щоденні пероральні препарати для боротьби з епілепсією, значна частина пацієнтів продовжує відчувати судоми. Серед цих неконтрольованих пацієнтів близько 170, 000 пацієнтів загрожують частими нападами, також відомими як кластерні або гострі повторювані напади. Це основна незадоволена потреба групи епілепсії.

Схвалення Valtoco&№ 39; підтримується даними з широкого спектру клінічних та доклінічних досліджень, включаючи дослідження, проведені на здорових добровольцях та пацієнтах з епілепсією. У довготривалому відкритому дослідженні пацієнтів з повторною дозою оцінювали безпеку Валтоко: загалом було зараховано понад {{{4}} пацієнтів та більше 2000 припадків лікувались Валтоко. У ході дослідження Valtoco показав високу біодоступність, низьку варіабельність між кожною дозою та хорошу безпеку та переносимість. Найпоширенішими побічними реакціями (≥ 4%) були сонливість, головний біль та дискомфорт у носі.

Професор Жаклін А, головний медичний підсилювач GG; Офіцер з питань інновацій, Фонд епілепсії, Центр загальної епілепсії в Нью-Йорку в Лангоні, сказав:" В даний час більшість епілепсії, що потребують втручання, лікують незручно. Для спільноти епілепсії загалом безпечне, надійне та готове до лікування кластерних припадків епілепсії є чудовою новиною. Лікарські засоби для порятунку, такі як Валтоко, а також найновіша програма лікування рятувальної епілепсії, можуть допомогти тим, хто відчуває пацієнтів з епілептичними скупченнями, покращити якість їх життя."