Два клінічних успіху фази 3 доравірину/іслатравіру: ефективність порівнянна з ефективністю Біктарви!

Merck&підсилювач; Нещодавно Co оголосила про позитивні результати двох ключових випробувань фази 3. Ці два дослідження фази 3 отримують різні антиретровірусні схеми (ART; дослідження ILLUMINATE SWITCH A) або потрійний препарат Gilead' Biktarvy (BIC/FTC/TAF; дослідження ILLUMINATE SWITCH B) для лікування вірусологічно пригніченого ВІЛ- 1 У дорослих інфікованих осіб оцінювали ефективність та безпеку комбінованої таблетки доравірин/іслатравір (DOR/ISL) для перорального прийому один раз на день.

Результати показали, що на 48-му тижні лікування обидва дослідження досягли первинної кінцевої точки ефективності (частка пацієнтів з рівнем РНК ВІЛ-1 ≥50 копій/мл): між DOR/ISL та ART, між DOR/ISL та Biktarvy. ефект препарату порівнянний. На сьогоднішній день профіль безпеки та переносимості DOR/ISL протягом періоду випробування узгоджується з раніше повідомленим дослідженням фази 2.

іслатравір (МК-8591) хімічна структура

Доравірин був схвалений у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ-1 дорослих, інфікованих ВІЛ-1: у складі окремого препарату (Pifeltro) та схеми прийому однієї таблетки (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Іслатравір — це новий пероральний інгібітор транслокації нуклеозидної зворотної транскриптази (NRTTI), який розробляється компанією Merck, який використовується в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів. Детальні результати цих досліджень будуть оголошені на майбутніх наукових конференціях і стануть основою для глобальних регуляторних застосувань.

Доктор Джоан Баттертон, віце-президент із глобального клінічного розвитку інфекційних захворювань дослідницьких лабораторій Merck, сказала: «Mercury прагне досліджувати можливі варіанти лікування, щоб допомогти задовольнити мінливі потреби ВІЛ-інфікованих людей. Ми вражені результатами випробувань фази 3 СВІТЛЕННЯ A і B. Обнадійливо, що ефективність таблеток з фіксованою дозою DOR/ISL можна порівняти з деякими широко використовуваними схемами прийому трьох препаратів. Ми продовжимо вивчати DOR/ISL у різних ВІЛ-інфікованих групах населення і з нетерпінням чекаємо на обмін даними цих досліджень."