Shionogi redasemtide (S-005151) у лікуванні гострого ішемічного інсульту (AIS) Фаза 2 клінічний успіх!

Японська фармацевтична компанія Shionogi нещодавно оголосила про позитивні результати фази 2 клінічних випробувань препарату, що індукує регенерацію S-005151 (редаземтид) у пацієнтів з гострим ішемічним інсультом (ГІС). Редаземтид – це препарат, що індукує регенерацію, що розробляється, який регенерує тканини, пошкоджені травмою або захворюванням, за допомогою препарату замість живих клітин.

Це рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження за участю пацієнтів через 4,5–24 години після початку АІС, які не є кандидатами на реваскуляризаційну терапію (тромболізис або механічна тромбектомія [MT]). Основною метою дослідження було вивчити ефективність та безпеку редасемтиду. Первинною кінцевою точкою була ефективність, оцінена за модифікованою шкалою Ренкіна (mRS) через 90 днів після лікування. Модифікована шкала Ренкіна – це шкала, яка зазвичай використовується для вимірювання інвалідності або залежності в повсякденній діяльності у пацієнтів з інсультом або іншою нейропатією.

Результати показали, що дослідження досягло своєї первинної кінцевої точки. У цьому дослідженні частота небажаних явищ була подібною між групами редасемтиду та плацебо, що підтверджує, що редасемтид добре переносився.

На основі позитивних результатів вищезгаданого клінічного дослідження фази 2, Shionogi підготується до переходу редасемтиду до глобального клінічного дослідження фази 3 для лікування гострого ішемічного інсульту (AIS).

редасемтид належить до інноваційного нового класу препаратів під назвою"Regeneration-inducing Medicine" які викликають пошкодження тканин внаслідок травми або захворювання, максимізуючи властиву організму'здатності відновлювати тканини та функціональну регенерацію органів. Редаземтид прискорює відновлення пошкодженої тканини шляхом мобілізації мезенхімальних стовбурових клітин кісткового мозку в периферичну кров, збільшуючи кількість мезенхімальних стовбурових клітин у кровообігу та накопичуючи їх у пошкоджених тканинах.

В даний час Shionogi просуває розробку редасемтиду при бульозному дистрофічному епідермолізі, хронічних захворюваннях печінки, остеоартрозі колінного суглоба, кардіоміопатії та гострому ішемічному інсульті (AIS). Редаземтид раніше продемонстрував ефективність при бульозному дистрофічному епідермолізі (DEB) у фазі 2 клінічних досліджень в Університеті Осаки та інших установах.