Лікування Rinvoq (упадацитиніб) протягом більше одного року (56 тижнів): постійне поліпшення активності захворювання!

Нещодавно AbbVie оголосила результати аналізу випробування фази 3 SELECT-PsA 2 перорального протизапального препарату Rinvoq (упадацитиніб) для лікування активного псоріатичного артриту (PsA) на Європейській щорічній нараді з ревматології 2021 (EULAR2021). Дані показують, що у пацієнтів з активним ПСА, у яких недостатня відповідь на один або кілька біорезистентних протиревматичних препаратів (bDMARD-IR), безперервне лікування препаратом Rinvoq (15 мг, один раз на день) призводить до постійного поліпшення активності захворювання. На 56 тижні 29% пацієнтів досягли мінімальної активності захворювання (MDA).

Rinvoq-це пероральний, один раз на день, селективний та оборотний інгібітор JAK. Він був схвалений для лікування ревматоїдного артриту (РА) у США та схвалений для лікування 3 ознак ревматизму у дорослих у Європейському Союзі. : РА, ПСА, анкілозуючий спондиліт (АС).

У дослідженні SELECT-PsA 2 60% пацієнтів, які отримували безперервне лікування Rinvoq (15 мг, один раз на день), досягли відповіді ACR20 на 56-му тижні лікування. Крім того, 41%/24% пацієнтів досягли відповідей ACR50/ACR70 відповідно. Крім того, серед пацієнтів, які продовжували отримувати Ринвок 15 мг, частка пацієнтів, які досягли регресу ентезиту та артриту пальців та покращили видалення ураження шкіри від вихідного рівня (виміряно за PASI 75/90/100), залишилася незмінною.

56-тижневі результати випробування SELECT-PsA 2

Раніше повідомлялося про результати безпеки препарату Ринвок 15 мг на 24 -му тижні, які узгоджуються з результатами клінічного випробування ревматоїдного артриту, і нових серйозних ризиків безпеки не виявлено. На 56-му тижні частота серйозних інфекцій у групі препарату Ринвок 15 мг становила 2,6 рази на 100 пацієнто-років (ПП). Частота серйозних побічних серцево -судинних подій становила 0,2 рази/100PY, а частота випадків венозної тромбоемболії - 0,2 рази/100PY. Протягом 56 тижнів повідомлень про смерть у групі препарату Ринвок 15 мг не надходило.

Мудра Капур, доктор медичних наук, керівник відділу ревматології AbbVie' s Global Medical Affairs, сказала:" Ми дуже раді поділитися з вами цими результатами. Дані показують, що Rinvoq з часом лікує псоріатичний артрит при різних опорно -рухових та шкірних симптомах. Усі продовжували вдосконалюватися. На основі нещодавнього схвалення ЄС Rinvoq для лікування псоріатичного артриту, ці результати ще більше посилюють ключову роль Rinvoq у забезпеченні адекватного контролю захворювання. З плином часу псоріатичний артрит продовжує зберігатися."

Д -р Філіп Міз, доктор медичних наук, директор відділу ревматологічних досліджень у Шведському медичному центрі/вул. Медичний центр Джозефа в Провіденсі сказав: «Через стійкі кістково -м’язові та шкірні симптоми лікування псоріатичного артриту може бути складним і часто викликає біль та фізичний біль. Втрата функцій. Ці дані вказують на те, що Rinvoq може підтримувати поліпшення симптомів псоріатичного артриту більше року без нових значних сигналів безпеки. Rinvoq є важливим варіантом лікування, який може допомогти ревматологам забезпечити пацієнтам тривалу підтримку захворювань Покращене обслуговування."

SELECT-PsA 2 (NCT03104374)-це багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, паралельно-групове, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 в активному PsA з недостатньою відповіддю щонайменше на один протиревматичний препарат, модифікований біологічними захворюваннями (bDMARD-IR) було проведено у пацієнтів для оцінки ефективності та безпеки застосування препарату Ринвок щодо плацебо. У дослідженні пацієнти були випадковим чином призначені для прийому 15 мг Rinvoq, 30 mg Rinvoq, плацебо та перорального прийому Rinvoq 15 мг або 30 мг Rinvoq на 24 тижні.

Первинною кінцевою точкою дослідження був відсоток пацієнтів, які досягли відповіді ACR20 після 12 тижнів лікування. Вторинні кінцеві точки включали зміну Індексу інвалідності опитувальника оцінки стану здоров’я (HAQ-DI) від вихідного рівня, частку пацієнтів, які досягли ACR50 та ACR70 на 12 тижні, та стан пацієнта. пацієнтів, які досягли мінімальної активності захворювання (MDA) на 24 тижні. Випробування триває, а довгострокове розширене дослідження все ще закрите для оцінки довгострокової безпеки, переносимості та ефективності двох доз один раз на день (15 мг та 30 мг ) Rinvoq у пацієнтів, які закінчили плацебо-контрольований період.

Компанія AbbVie раніше оголосила 12-тижневі результати пробного тесту SELECT-PsA 2. Дані показали, що порівняно з плацебо дві дози Rinvoq (15 мг і 30 мг один раз на день) досягли первинної кінцевої точки відповіді на ACR20 та всіх ключових вторинних кінцевих точок. Детальні дані такі:

Результати пробного результату 12-тижневого тесту SELECT-PsA 2

Активним фармацевтичним інгредієнтом Rinvoq єупадацитиніб, який є пероральним селективним та оборотним інгібітором JAK1, відкритим та розробленим компанією AbbVie. Він розробляється для лікування кількох імуноопосередкованих запальних захворювань. JAK1 - це кіназа, яка відіграє ключову роль у патофізіології багатьох запальних захворювань.

Rinvoq отримав перше у світі' схвалення у США у серпні 2019 року для лікування середньотяжких до важко активних ревматоїдних артритів (РА) дорослих пацієнтів з недостатністю або непереносимістю метотрексату (МТХ). У Європейському Союзі Rinvoq був схвалений для маркетингу в грудні 2019 р. На даний час затверджені показання включають: (1) Для лікування помірно чутливих або непереносимих до одного або декількох протиревматичних препаратів, що модифікують хворобу (DMARD) Дорослі пацієнти з тяжкою формою РА; (2) для лікування дорослих пацієнтів з активним ПСА, які мають неадекватну або непереносимість одного або декількох ДМАРД; (2) для лікування активного анкилозирующего спондиліту з недостатньою відповіддю на звичайну терапію (АС) Дорослі пацієнти.

В даний час Rinvoq (упадацитиніб) лікує виразковий коліт (UC), ревматоїдний артрит (RA), псоріатичний артрит (PsA), осьовий спондилоартрит (axSpA), хворобу Крона (CD), атопічні клінічні дослідження III фази статевого дерматиту (AD) та гігантоклітинний артеріїт (GCA) тривають.

Галузь дуже оптимістично оцінює перспективи бізнесу Rinvoq &. Аналітики UBS раніше прогнозували, що інший протизапальний препарат моноклональних антитіл Skyrizi Rinvoq та AbbVie&матиме пік продажів у 11 мільярдів доларів США. Ці два нові продукти зможуть компенсувати втрати продажів, спричинені впливом біоподібних препаратів на флагманський продукт Humira компанії AbbVie' (Humira, адалімумаб).

Humira-це перший у світі затверджений препарат проти фактора некрозу пухлини альфа (TNF-α) у світі' та найпопулярніший у світі протизапальний препарат'. Його глобальні продажі в 2020 році становлять близько 20 млрд доларів США (19,832 млрд доларів США). В Європейському Союзі на ринку представлено ряд біоподібних препаратів адалімумабу. На ринку США Humira зазнає впливу біоподібних у 2023 році.