Інгібітор CK-274 Фаза 2 клінічний ефект чудовий, компанія Jixing Pharmaceutical представлена ​​в Китаї! --- 1/2

Цитокінетика нещодавно оголосила про позитивні результати верхнього ряду когорт 1 та 2 дослідження Фази 2 дослідження REDWOOD-HCM (NCT04219826). Це клінічне дослідження 2-ї фази, яке досліджує нове покоління інгібітора серцевого міозину CK-3773274 (CK-274) для лікування гіпертрофічної кардіоміопатії (HCM). Результати дослідження стануть основою для вибору дози та підтримають введення CK-274 у заплановане клінічне випробування фази 3, яке, як очікується, розпочнеться до кінця року.

Результати дослідження когорти 1 та когорти 2 REDWOOD-HCM показують, що: у порівнянні з плацебо, після 10 тижнів лікування CK-274 середній вихідний тракт лівого шлуночка у спокої має середній градієнт тиску (LVOT-G; когорта 1 та когорта 2: відповідно Так: p=0,0003, p=0,0004), середній LVOT-G після маневру Вальсальви (когорта 1 і когорта 2: p=0,001, p< 0,0001="" відповідно)="" має="" статистично="" значуще="" зменшення="" від="" вихідного="">

Порівняно з групою плацебо (7,7%), більшість пацієнтів, які отримували CK-274 (78,6% у когорті 1 та 92,9% у когорті 2), досягли цілі лікування на 10 тижні, тобто градієнт спокою [ГГ], 30 мм рт. Ст. , Градієнт після Вальсальви становить< 50="" мм="" рт.="" ст.="" зниження="" lvot-g="" відбулося="" протягом="" 2="" тижнів="" від="" початку="" лікування="" ck-274,="" досягло="" максимуму="" протягом="" 2-6="" тижнів="" від="" початку="" титрування="" дози="" та="" тривало="" до="" кінця="" 10-тижневого="" лікування.="" спостережуване="" зниження="" lvot-g="" є="" дозозалежним.="" зі="" збільшенням="" дози="" ck-274="" lvot-g="" пацієнта'="" зменшується="" ще="">

Результати дослідження REDWOOD-HCM

У цьому дослідженні лікування CK-274 зазвичай добре переносилося. Частота побічних ефектів була подібною між групами лікування. CK-274 не викликав серйозних побічних реакцій, а також не припиняв лікування. У групі лікування CK-274 нових випадків фібриляції передсердь не було. У цьому дослідженні діапазону доз 1 пацієнт мав короткочасне падіння фракції викиду лівого шлуночка (LVEF), і дозу потрібно було скорегувати, але дозу не потрібно переривати. LVEF у двох когортах повернувся до вихідного рівня протягом 2 тижнів після закінчення лікування, що є подібним до оборотності зниження LVEF у здорових добровольців у фазі 1 дослідження CK-274.

Марти Марон, доктор медичних наук, головний дослідник дослідження REDWOOD-HCM та директор Центру гіпертрофічної кардіоміопатії в Медичній школі університету Тафтса, сказав:" Ми дуже раді побачити вражаючі результати REDWOOD-HCM вивчення. Градієнт витікаючого тракту значно зменшується, а також клінічно пов'язані результати ефективності та безпеки та оборотність ефекту лікування CK-274. Ми з нетерпінням чекаємо, як ці результати призведуть до клінічно значущого впливу на симптоми пацієнта та толерантність до фізичних вправ у клінічному дослідженні фази 3."

Доктор Фаді І. Малік, виконавчий віце-президент R& D, Cytokinetics, сказав: «Об’єднані дані когорти 1 та когорти 1 дослідження REDWOOD-HCM відповідають нашим високим очікуванням щодо CK-274 при лікуванні пацієнтів з обструктивною ГКМ, включаючи швидкий початок, який спостерігався на початку лікування. Ефективність, величина та широта початку, зменшена оборотність фракції викиду лівого шлуночка (LVEF) та хороша переносимість. Ці висновки служать основою для проектування нашого випробування 3 фази. У цьому випробуванні фази 3 ми сподіваємось використовувати гнучку схему дозування 5, 10, 15 і 20 мг для титрування пацієнтів для індивідуалізації та максимізації потенційного терапевтичного ефекту пацієнтів."