Новий пероральний інгібітор HIF-PH Duvroq (дапрестат) GlaxoSmithKline випущений в Японії

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) нещодавно оголосив про запуск на японському ринку таблеток Duvroq (дапродустат), які є пероральним індукуючим гіпоксією фактором інгібітором пролілгідроксилази (HIF). -PHI), застосовується для лікування ниркової анемії, спричиненої хронічною хворобою нирок (ХХН). Запуск препарату запропонує новий та зручний варіант лікування всередину майже 3,5 мільйона пацієнтів з нирковою анемією в Японії.

Duvroq - це новий пероральний препарат, розроблений GlaxoSmithKline (GSK). У червні цього року він отримав перше схвалення регуляторної влади&№ 39 в Японії. Препарат підходить для лікування дорослих пацієнтів з нирковою анемією, спричиненою ХХН.

У листопаді 2018 року Concord Kirin та GSK підписали угоду про комерціалізацію стратегічного співробітництва для Duvroq на японському ринку. Згідно з умовами угоди, після отримання регуляторного затвердження Concord Kirin буде нести повну відповідальність за розподіл Duvroq' на японському ринку.

Duvroq може зменшити ниркову анемію та принести користь пацієнтам, заохочуючи кістковий мозок виробляти більше еритроцитів. Препарат може забезпечити зручний план перорального лікування, який дозволяє уникнути проблем із введенням та вимог до охолодження стимулятора еритропоетину ін’єкційного типу / рекомбінантного еритропоетину людини (rhEPO). Крім того, Duvroq можна застосовувати як для діалізу, так і для пацієнтів, які не діалізують, і забезпечить більш зручний варіант лікування для лікування ниркової анемії.

Хімічна структура дапродустату (джерело зображення: selleck.cn)

Анемія часто зустрічається у хворих на хронічну хворобу нирок (ХХН), оскільки нирки таких пацієнтів більше не виробляють достатньої кількості еритропоетину, гормону, який бере участь у сприянні виробленню еритроцитів. дапродустат - пероральний індукуючий гіпоксією фактор інгібітор пролілгідроксилази (HIF-PHI), інгібуючий чутливу до кисню пролілгідроксилазу (PH), може стабілізувати індукуючий фактор гіпоксії (HIF), що призводить до еритропоетину та транскрипції інших генів, що беруть участь у виробництві еритроцитів а метаболізм заліза подібний до фізіологічних ефектів, що відбуваються в організмі людини на великій висоті.

HIF-PHI - це новий клас препаратів, який може спричинити адаптацію організму' до гіпоксії та стимулювати кістковий мозок виробляти більше еритроцитів, тим самим приносячи користь пацієнтам з нирковою анемією.

В даний час GSK здійснює глобальний проект реєстрації фази III, який включає два дослідження фази III для оцінки використання дапродустату для хворих на анемію ХХН із діалізною залежністю (дослідження ASCEND-D) та хворих на анемію ХХН, не залежних від діалізу (ASCEND-ND вивчення). Результати цих двох досліджень підтримають більше регуляторних заявок у всьому світі.

Варто згадати, що у грудні 2018 року партнер AstraZeneca FibroGen China (FibroGen China) препарат від анемії роксадустат (роксадутат, торгова назва: Ai Rui Zhuo®) першим отримав схвалення в Китаї на хронічне лікування анемії у хворих на діаліз із захворюваннями нирок (ХХН). У серпні 2019 року препарат було схвалено для нового показання в Китаї для лікування анемії при хронічній хворобі нирок, залежній від недіалізу (NDD-CKD). Як перший у світі інноваційний препарат' роксадустат першим реалізував повне застосування хворих на діаліз та недіаліз з хронічною анемією нирок у Китаї, принісши новий прорив у лікуванні хронічних захворювань нирок у Китаї.

Роксастат - перший у світі інгібітор фактора пролілгідроксилази, індукуючий гіпоксію фактор (HIF-PHI), спільно розроблений AstraZeneca та Fabojin. Як перше глобальне одночасне дослідження і розробка, перший новий препарат класу 1 Китаю&# 39, Roxastat був включений до складу моєї країни' s GG; великий науково-технічний проект. У той же час, завдяки потужній підтримці уряду&# 39 фармацевтичним інноваціям та поглибленню реформ огляду лікарських засобів, розастат отримав пріоритетне схвалення від Китайської адміністрації з харчових продуктів та медикаментів і буде повністю перелічений у Китаї у другій половині 2019 року.

Як перший у світі' HIF-PHI, роксадустат сприяє виробленню ендогенного еритропоетину, покращує всмоктування та використання заліза, зменшує гепсидин і не зазнає негативного впливу запалення на гемоглобін та еритропоез, ефективно сприяючи еритропоезу . Показано, що роксадустат індукує вироблення еритроцитів. У багатьох підгрупах пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок роксадустат може підтримувати рівень еритропоетину в межах або близько нормального фізіологічного діапазону, тим самим збільшуючи кількість еритроцитів, не зазнаючи впливу запалення, і уникаючи внутрішньовенного введення заліза.