ЄС схвалює Wegovy (семаглютид): 18% втрата ваги на 68 тижні лікування!

Препарат від ожиріння Ново Нордіск Веговий (семаглютид) 2,4 мг підшкірної ін'єкції була схвалена в ЄС, згідно з Новою базою даних єс про затвердження ліків: Препарат є одноразовим аналогом глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) для довгострокового управління вагою у дорослих пацієнтів з ожирінням. Раніше Wegovy був схвалений FDA США в червні 2021 року і Британським агентством з регулювання лікарських засобів та медичних виробів (MHRA) у вересні 2021 року для довгострокового управління вагою. На регуляторному фронті США Ново Нордіск подав ваучер на пріоритетний огляд (PRV), щоб прискорити розгляд.

Wegovy спеціально показаний для: Як доповнення до низькокалорійної дієти та інтенсивних вправ, для лікування ожиріння (ІМТ ≥ 30 кг / м2) або надмірної ваги (ІМТ ≥ 27 кг / м2) з принаймні однією пов'язаною з вагою супутньістю (наприклад, дисглікемія), гіпертонією, дисліпідемією, обструктивним апное сну або серцево-судинними захворюваннями) у дорослих пацієнтів.

Примітно, що Wegovy є першим і єдиним раз на тиждень агоністом рецепторів GLP-1, схваленим для управління вагою у пацієнтів з ожирінням. Наведені вище нормативні дозволи Wegovy базуються на результатах програми клінічних випробувань ФАЗИ 3а STEP. У проекті взяли участь понад 4500 дорослих пацієнтів з ожирінням або надмірною вагою. У клінічних випробуваннях суб'єктів без діабету 2 типу пацієнти з ожирінням, які отримували wegovy, втрачали в середньому 17-18% своєї маси тіла протягом 68 тижнів. Протягом всієї програми Веговий був безпечним і добре переноситься, з найбільш поширеними побічними реакціями шлунково-кишкового тракту.

Незважаючи на всі свої зусилля, щоб схуднути, багато людей з ожирінням відчувають труднощі з досягненням і підтримкою втрати ваги через фізіологічні реакції, які сприяють відновленню ваги. Як продукт для схуднення з безпрецедентною ефективністю втрати ваги, схвалення Wegovy знаменує собою нову еру в лікуванні ожиріння.

Ожиріння є хронічним захворюванням, яке вимагає тривалого лікування і пов'язане з багатьма серйозними наслідками для здоров'я і зниженням тривалості життя. Ускладнення, пов'язані з ожирінням, численні, включаючи діабет 2 типу, хвороби серця, обструктивне апное сну, хронічні захворювання нирок, неалкогольну жирову хворобу печінки та рак.

Семаглютид є аналогом пептиду, подібного до глюкагону людини (GLP-1), який стимулює секрецію інсуліну і пригнічує секрецію глюкагону в механізмі концентрації глюкози, який може значно підвищити рівень глюкози в крові у пацієнтів з діабетом 2 типу і низький ризик гіпоглікемії. Крім цьогосемаглютидзмогла викликати втрату ваги за рахунок зниження апетиту і зниження споживання їжі. Крім того, семаглютид зміг значно знизити ризик великих серцево-судинних подій (МАКЕ) у пацієнтів з діабетом 2 типу.

У Китаї,семаглютидбув затверджений НМПА в квітні 2021 року для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (Т2Д) для поліпшення контролю рівня цукру в крові. Новотель® - це новий аналог глюкагоноподібного пептиду тривалої дії (GLP-1) з періодом напіввипаду до 7 днів, придатний для щотижневої ін'єкції і стабільної концентрації в плазмі.

У Китаї налічується понад 129,8 мільйона людей з діабетом, з яких тільки 15,8% досягли контролю цукру в крові. Діабет може легко призвести до макроваскулярних захворювань, мікросудинних захворювань та інших ускладнень, що серйозно позначається на якості життя пацієнтів і збільшує захворювання хворих. Серед них серцево-судинні захворювання є основною причиною смерті у пацієнтів з діабетом 2 типу. У Китаї 1 з 3 хворих на діабет страждає серцево-судинними захворюваннями. Недостатній контроль рівня цукру в крові і погане управління серцево-судинними та метаболічними показниками, такими як артеріальний тиск, ліпіди крові та маса тіла, є основними причинами високої частоти ускладнень у китайських діабетичних пацієнтів. Тому лікування діабету необхідно зосередитися на загальній користі пацієнтів, враховувати контроль цукру в крові і серцево-судинні результати, а також комплексно управляти декількома факторами ризику.

Як важкий продукт GLP-1, який можна вводити один раз на тиждень,семаглютидпродовжує період напіврозпаду до 7 днів за допомогою проривних технологій, досягаючи раз на тиждень дозування, потужного контролю глюкози, точного дотримання та комплексних серцево-судинних метаболічних переваг, що є великою перевагою для пацієнтів з діабетом 2 типу в Китаї, які отримують більш ефективні, прості та безпечні варіанти лікування. Схвалення Novotel® сприятиме подальшому реформуванню методів лікування діабету та концепцій лікування в Китаї, допоможе комплексному управлінню захворюваннями, поліпшить довгострокові результати лікування та допоможе пацієнтам повернутися до мирного життя.