Пероральний інгібітор JAK Eli Lilly Olumiant (барицитиніб): 9,3 роки лікування з довгостроковою безпечністю!--1/2

Eli Lilly та її партнер Incyte нещодавно оголосили нові дані щодо перорального інгібітора JAK Olumiant (барицитиніб) при лікуванні ревматоїдного артриту (РА) на віртуальній щорічній зустрічі Американської академії ревматології 2021 року (ACR Convergence 2021). Результати показали, що в довгостроковому комплексному аналізі безпеки пацієнтів з РА, які отримували Olumiant протягом 14744 пацієнто-років, Olumiant підтримував безпеку, що відповідає раніше опублікованим результатам. Крім того, на зустрічі були оголошені реальні результати безпеки 3445 пацієнтів з РА в Японії. Детальні та додаткові результати довгострокового комплексного дослідження безпеки Olumiant нещодавно були опубліковані в міжнародному журналі Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), див.: Safety ofбарицитинібдля лікування ревматоїдного артриту в середньому 4,6 і до 9,3 років лікування: остаточні результати довгострокового розширеного дослідження та інтегрована база даних|Аннали ревматичних хвороб.

Olumiant — це пероральний інгібітор JAK, відкритий компанією Incyte і ліцензований Eli Lilly. У Китаї Olumiant (барицитиніб) Таблетки по 2 мг були схвалені в липні 2019 року для лікування помірного та важкого активного ревматоїдного артриту (РА) у дорослих. Olumiant – це інгібітор тирозинкінази (JAK) 1/2, який вводиться перорально один раз на день, підходить для пацієнтів середньої та важкої форми з низькою ефективністю або непереносимістю одного або кількох протиревматичних препаратів, що покращують захворювання (DMARD). Дорослі пацієнти з активним РА можна застосовувати в комбінації з метотрексатом або іншими небіологічними протиревматичними засобами.

Пітер К. Тейлор, провідний автор довгострокового комплексного аналізу безпеки та професор опорно-рухового апарату в Оксфордському університеті, сказав: «РА є хронічним запальним захворюванням, яке вимагає тривалого лікування для контролю симптомів, включаючи біль у суглобах, набряклість і хворобливість. Контроль, може призвести до серйозних ускладнень. Будучи одним з найтриваліших випробувань безпеки інгібіторів JAK при цьому захворюванні, ці дані можуть допомогти медичним працівникам і пацієнтам з РА краще розглядати варіанти довгострокового лікування. Познайомитися з Olumiant."

Доктор Лотус Малбріс, віце-президент з глобального розвитку імунології та США та глобальних медичних питань Eli Lilly, сказав: «У категорії інгібіторів JAK Olumiant має один з найбільших і найдовших доступних наборів даних про безпеку, і він був у всій клінічній Проект розвитку більше 9 років. За цей період було охоплено 19 000 загальних років опромінення пацієнтів, у тому числі майже 15 000 років пацієнта при РА. Ми раді представити цей великий набір даних щодо ACR, який ілюструє довгострокову безпеку Olumiant при РА. У порівнянні з раніше опублікованими У порівнянні із загальноприйнятими даними щодо ефективності, ці нові висновки додатково описують профіль переваг/ризиків Olumiant та допоміжного медичного персоналу та пацієнтів, уражених цією хворобливою хворобою, щоб приймати більш обґрунтовані рішення щодо лікування."

Стан безпеки Олюміанту при лікуванні РА залишається незмінним протягом 9,3 років

Об’єднаний аналіз 9 рандомізованих досліджень і довгострокове розширене дослідження оцінювали безпеку 3770 пацієнтів з РА, які протягом тривалого часу приймали Олюміант 4 мг і 2 мг. Ці пацієнти отримували загалом 14 744 пацієнто-років лікування, із середнім часом впливу 4,6 року, максимальний час впливу становить 9,3 року.

Серед пацієнтів, які отримували лікування Олюміантом, загальна частота небажаних явищ на 100 років експозиції пацієнтів становила 22,6, а частота серйозних побічних явищ – 7,4. За 14 744 роки опромінення пацієнтів рівень захворюваності залишався стабільним протягом тривалого часу. Частота серйозних інфекцій становить 2,58 випадків на 100 пацієнто-років впливу.

Побічні явища, що викликають особливе занепокоєння, включають венозну тромбоемболію (тромбоемболія легеневої артерії, частота=0,26; тромбоз глибоких вен, частота=0,35; тромбоз глибоких вен та/або тромбоемболія легеневої артерії, частота=0,49) та серйозні серцево-судинні побічні ефекти (в межах 05). діапазон захворюваності, описаний у загальному епідеміологічному дослідженні населення РА.