АстраЗенека Фазенра лікування поліпів носа Фаза III клінічних результатів позитивна

АстраЗенека заявила, що у фазі 3 клінічних випробувань, одночасне використання Фасенри зі стандартними стероїдами може значно зменшити розмір поліпів носа і тяжкості застою носа у пацієнтів з хронічним риноцинузитом і поліпами носа (CRSWNP). Успіх цього випробування ще раз активізував конкуренцію між Фасенрою і Нукалою GSK і Dupixent Sanofi/Regeneron.

ОСТРО - це 56-тижневий, рандомізований, двосліпий, мультицентровий, паралельний етап трьох клінічних випробувань, призначених для оцінки ефективності та безпеки Фазенри у пацієнтів з поліпозом носа в порівнянні з плацебо. У перших трьох дозах пацієнти були рандомізовані, щоб отримати 30 мг Фазенри або плацебо підшкірно кожні чотири тижні, і кожні вісім тижнів після цього. Випробування є частиною клінічного плану випробувань AstraZeneca для ефективності інгібітора ІЛ-5 Фасенри у пацієнтів, які все ще страждають від поліпів носа після стандартного лікування (кортикостероїди та хірургічне видалення поліпів). План також включає в себе поточну фазу III орхідеї суду.

Основною кінцевою точкою ОСТРО є: у порівнянні з плацебо, ефект Фасенри на пацієнтів з поліпами носа на тиждень 40 оцінюється базовою зміною в загальній кількості поліпів носа (NPS); У порівнянні з плацебо, на тиждень 40 Вплив Фасенри на ступінь заторів носа, про які повідомили пацієнти, оцінюється базовою зміною середнього показника заторів носа (NBS).

Результати випробувань показують, що в порівнянні з плацебо, Fasenra може зменшити розмір пацієнтів з поліпами носа і значно поліпшити симптоми застою носа. Для пацієнтів з тяжким двостороннім поліпозом носа, який отримав стандартне лікування, група Fasenra мала статистично значущі поліпшення в АПС та НБС порівняно з плацебо.

Безпека і толерантність Фасенри в цьому випробуванні відповідають попереднім результатам.

Fasenra в даний час схвалений в якості додаткового препарату для лікування важкої еозинофільної астми в СПОЛУЧЕНИХ Штатах, Європейському Союзі, Японії та інших країнах або регіонах, і затверджений у Сполучених Штатах, Європейському Союзі та інших місцях для пацієнтів, щоб керувати власними захворюваннями. Це сприяло конкуренції наркотиків з Nucala.

В даний час Nucala випереджає Fasenra з точки зору продажів. У першому півріччі 2020 року, за постійним обмінним курсом, дохід Nucala досяг 451 млн фунтів ($585 млн), збільшення 28% на рік. На відміну від продажів Фасенри, продажі Фасенри були трохи нижче, досягнувши 426 мільйонів доларів США, збільшення на 45% за той же період минулого року.

У майбутньому синусит може стати новою сферою для двох препаратів, щоб конкурувати, але якщо nucala і Fasenra може нарешті бути схвалений FDA, препарати двох компаній також приєднаються до конкуренції з Sanofi і Regeneron Dupixent. Dupixent був схвалений FDA в 2019 році і є першим затвердженим препаратом на ринку США для неконтрольової хронічного синуситу з поліпами носа.