Boehringer/Lilly Jardiance (empagliflozin) значно знижує комбінований ризик госпіталізації серцево-судинної смерті/серцевої недостатності!

Boehringer Ingelheim-Eli Lilly Діабет Альянс нещодавно оголосив позитивні результати топ-інгібіторів SGLT2 класу гіпоглікемічного препарату Jardiance (empagliflozin) для лікування серцевої недостатності у фазі EMPEROR III-Reduced судового розгляду (NCT03057977). Судовий процес проводився у дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю (HFrEF) зі зниженою фракцією викиду (HFrEF) (з діабетом або без діабету), а дані показали, що дослідження досягло первинної кінцевої точки: у поєднанні зі стандартним лікуванням догляду, Jardiance 10 мг порівняно з плацебо Ризик рецидиву серцево-судинної смерті або госпіталізації серцевої недостатності значно скоротився на 25%. Результати дослідження були оголошені на щорічних зборах Європейського товариства кардіології (ESC) і одночасно опубліковані в Новому Англії журнал медицини (NEJM), див.:Серцево-судинні та ниркові результати з емпаліфлозином в серцевій недостатності.

Результати первинної кінцевої точки були послідовними в підгрупі пацієнтів з діабетом і без типу 2. Ключовий вторинний аналіз кінцевої точки судового розгляду показав, що Jardiance знизив відносний ризик першої госпіталізації та рецидивуючої серцевої недостатності на 30% порівняно з плацебо. Крім того, як міра зниження ниркової функції- розрахункова швидкість зниження рівня фільтрації гломерулярної фільтрації (eGFR), група Jardiance була повільнішою, ніж група плацебо. У цьому випробуванні безпека Jardiance була схожа на відому безпеку препарату.

У розвідувальному аналізі спостерігається абсолютне зниження ризику первинної кінцевої точки дослідження EMPEROR-Reduced було еквівалентно: лікування 19 пацієнтів більше 16 місяців може запобігти 1 серцево-судинної смерті або госпіталізації для серцевої недостатності. Ще один розвідувальний аналіз показав, що Jardiance може зменшити відносний ризик композитних кінцевих точок нирок (у тому числі кінцевої стадії ниркових захворювань і тяжкої втрати функції нирок) на 50%.

У цьому випробуванні лікувальний ефект був досягнутий за допомогою простого режиму дожування, раз на день без титації. Профіль безпеки схожий на відомий профіль безпеки Jardiance. Jardiance не має клінічно значущої різниці в несприятливих подіях у порівнянні з плацебо, в тому числі гіповолемії (гіповолемії), гіпотензії, гіповолемії (втрата рідини), ниркової недостатності (порушення функції нирок), гіперкаліємії (Гіперкалемія), гіпоглімічні події (гіпоглікемія).

Мілтон Пекер, голова виконавчого комітету проекту EMPEROR і видатний вчений з серцево-судинної науки в Медичному центрі Байлорського університету, сказав: "Серцева недостатність є руйнівним і виснажливим серцево-судинних захворювань. Це не тільки обмежує якість життя, але і є одним з видів госпіталізації та прогресуючої хвороби, що супроводжується ниркової функції зниження. Результати випробувань EMPEROR-Reduced показали, що у дорослих пацієнтів з HFrEF, Jardiance може знизити ризик госпіталізації серцевої недостатності при уповільнення зниження функції нирок. Ці результати є надзвичайно значущим і клінічним значенням ".

Мохамед Ейд, віце-президент з клінічного розвитку та медичних питань для Boehringer Ingelheim's Кардіометаболічна та респіраторна медицина, сказав: "На основі пробного дослідження MPA-REG, це перше, щоб бути доведено, щоб мати можливість лікувати дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу і серцево-судинних захворювань. Jardiance, усні гіпоглімічні засоби, що значно знижує ризик серцево-судинної смерті, змінила модель лікування. Випробування EMPEROR-Reduced спирається на цей фундамент, демонструючи, що Jardiance може поліпшити серцево-судинний прогноз дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю і затримати зниження ниркової функції Потенціал, з або без діабету. Ми з нетерпінням чекаємо на подання цих даних регуляторам пізніше цього року ".

Серцева недостатність (HF) впливає на більш ніж 60 мільйонів людей по всьому світу, і більше 1 мільйона людей госпіталізовані з HF щороку в Сполучених Штатах. HF є найбільш поширеним і серйозним ускладненням після серцевого нападу. Пацієнти HF часто відчувають труднощі дихання і втоми, які можуть серйозно вплинути на їх якість життя. Пацієнти з ВФ зазвичай також мають порушення функції нирок, які можуть мати значний негативний вплив на прогноз.

Серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду (HFrEF) виникає, коли серцевий м'яз не вдається ефективно укласти контракт, і менше крові перекачується в організм від серця в порівнянні з функціонуючого серця. Симптоми, пов'язані з HF, такі як задишку і втома, можуть сильно вплинути на якість життя. Серцева недостатність зі збереженою фракцією викиду (HFpEF) виникає, коли миокард може укладати зазвичай, але в шлуночку невистачає крові. У порівнянні з функціонуючого серця, менше крові потрапляє в серце.

Раніше, Сша харчових продуктів і медикаментів (FDA) надав Jardiance Fast Track Статус (FTD), щоб зменшити ризик серцево-судинної смерті і госпіталізації серцевої недостатності у пацієнтів з HF. Кваліфікація присуджується клінічному проекту Імператора Джардіанта для лікування ВП, включаючи судовий розгляд імператора та імператора, що зберігся. Останній вивчає вплив Jardiance на серцево-судинну смерть або госпіталізацію у дорослих пацієнтів з HFpEF, і результати, як очікується, будуть отримані в 2021 році.

Випробування ІМПЕРАТОРа є частиною клінічного проекту EMPOWER, який є найбільш широким і всеосяжним проектом будь-якого інгібітора SGLT2, і досліджує вплив Jardiance на пацієнтів з весь спектр серцево-ниркових метаболічних захворювань.

Jardiance (empagliflozin) належить до класу інгібіторів натрію-глюкози-2 (SGLT-2) інгібіторного класу препаратів. Нові препарати інгібіторів SGLT-2 доведено, щоб заблокувати реабсорбцію глюкози в нирці, викреслити надлишок глюкози в організм, тим самим досягаючи ефекту зниження рівня цукру в крові, а гіпоглімічний ефект не залежить від функції β Клітини та резистентності до інсуліну.

На додаток до наявності чіткого гіпоглікомічного ефекту, препарат також може принести додаткові переваги втрати ваги, зниження артеріального тиску, і зниження сечової кислоти. Jardiance є безпечним і може знизити ризик серцево-судинних подій у хворих на діабет. Це перший у світі діабет 2 типу препарат, який був досліджений, щоб зменшити ризик серцево-судинної смерті.

Jardiance був затверджений для маркетингу в серпні 2014 року для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу. Наприкінці 2016 року Jardiance знову був схвалений, щоб зменшити ризик серцево-судинної смерті у хворих на цукровий діабет 2 типу, ускладнений серцево-судинними захворюваннями. Це схвалення робить Jardiance першим антидіабетичним препаратом, схваленим глобально, щоб зменшити ризик серцево-судинної смерті у хворих на цукровий діабет 2 типу.

Jardiance - це важкий інгібітор SGLT2 класу гіпоглімічних препаратів, на який на даний час припадає більше 50% частки інгібіторів SGLT2. В останні роки Альянс Елі Ліллі-Бьохінгер Інгелхайм прагне розвивати цей препарат для лікування серцевої недостатності та хронічних захворювань нирок.

У Китаї Jardiance (empagliflozin) був затверджений для маркетингу у вересні 2017 року. Його можна використовувати як один препарат у поєднанні з метформіном або в поєднанні з метформіном і сульфонілуреями для поліпшення контролю глюкози в крові у хворих на цукровий діабет 2 типу. У листопаді 2019 року Jardiance (empagliflozin) був офіційно включений до національного каталогу медичного страхування. Каталог медичного страхування був офіційно реалізований по всій країні з 1 січня 2020 року. Я вважаю, що з просуванням каталогу медичного страхування по всій країні, більше китайських діабетичних пацієнтів отримають вигоду від цього відмінного лікувального препарату!