Цепцелька (лурбінектин) був включений до Клінічних практичних вказівок США та Європи!

Партнер Luye Pharma' PharmaMar - провідна у світі біофармацевтична компанія у галузі відкриття та розробки інноваційних протипухлинних препаратів морського походження. Нещодавно PharmaMar оголосив, що Європейське товариство медичної онкології (ESMO) оновило свої рекомендації щодо клінічної практики дрібноклітинного раку легенів (SCLC), і Zepzelca (лурбінектидин) тепер включено до цих рекомендацій: як пацієнти з SCLC, які прогресували під час або після прийому платиносодержащей хіміотерапії першої лінії.

Керівні принципи клінічної практики ESMO містять ключові рекомендації щодо лікування SCLC, включаючи клінічну та патологічну діагностику, постановку та оцінку ризику, лікування та спостереження. Посібник також надає алгоритми лікування місцево регіональних, прогресивних / метастатичних та рецидивуючих SCLC. Усі рекомендації складені мультидисциплінарною групою експертів. Усі пропозиції базуються на існуючих наукових даних та колективних думках експертів.

У червні 2020 року Зепцелька отримала прискорене схвалення від FDA США для лікування пацієнтів з метастатичним SCLC, захворювання яких прогресувало під час або після хіміотерапії, що містить платину. У липні 2020 р. Цепцелька була включена до GG; Клінічні рекомендації SCLC щодо клінічної практики GG; (NCCN Guidelines) Національної комплексної онкологічної мережі (NCCN): Zepzelca використовується як рекомендований план лікування захворювання протягом ≤ 6 місяців після попередньої системної терапії Пацієнти, які перехворіли рецидивом, а також ті, хто перехворів більше 6 місяців після лікування попередньою терапією. Серед них для пацієнтів, які рецидивують протягом ≤ 6 місяців, Zepzelca є першим вибором.

Нові препарати від дрібноклітинного раку легенів (SCLC) прогресують повільно. Зепсир (лурбінектидин) - це перша нова хімічна речовина, яка лікує SCLC за останні 20 років. До цього препарат топотеїн (Hycamtin), який був затверджений для лікування повторних SCLC в 1996 році, був останнім новим хімічним об'єктом, затвердженим FDA США за останні 20 років.

Активним фармацевтичним інгредієнтом Zepzelca є лурбінектин, який є похідним асцидину, розробленим PharmaMar, та є інноваційним ліком від пухлин. У квітні 2019 року Luye Pharma та PharmaMar досягли авторизованої угоди про співпрацю R&& D, отримавши ексклюзивне право на розробку та комерціалізацію лурбінектидину в Китаї, включаючи всі показання щодо дрібноклітинного раку легенів; і може вимагати від PharmamarMar проведення препаратів Zepzelca, передача технології виробництва, вироблена Luye Pharmaceutical у Китаї.

У грудні 2020 року компанія Luye Pharmaceuticals оголосила, що клінічне дослідження фази I люрбінекедину в Китаї завершило перше введення пацієнта. Дослідження є відкритим дослідженням підвищення та розширення дози для однієї групи для оцінки рекомендованої дози та ефективності лурбенектину у пацієнтів із запущеним дрібноклітинним раком легенів (SCLC) та іншими солідними пухлинами, які раніше отримували препарати платини Хіміотерапія та прогресування захворювання .

Раніше Luye Pharmaceutical заявила, що сподівається на подальше розширення своєї лінійки продуктів R& D в галузі онкології завдяки співпраці з PharmaMar, а також сподівається надати нові можливості лікування для китайських лікарів та пацієнтів за допомогою цього інноваційного препарату. Онкологічна галузь є однією з основних терапевтичних областей, на яку орієнтована компанія Luye Pharma. Компанія покладається на незалежні дослідження та спільні дослідження та розробки, щоб глибоко впровадити глобальну лінійку продуктів у цій терапевтичній галузі. В даний час у Китаї та за кордоном існує більше десяти інноваційних препаратів та інноваційних препаратів. На різних клінічних стадіях.

Молекулярна будова лурбінектину (джерело зображення: medchemexpress.com)

Дрібноклітинний рак легенів (SCLC) є більш агресивним та важким для лікування типом раку легенів, на нього припадає близько 15-20% усіх хворих на рак легенів. Прогрес нових ліків у цій галузі повільний, а кількість ефективних ліків на ринку дуже обмежена. Хоча SCLC має високу чутливість до початкової терапії та променевої терапії, більшість пацієнтів врешті-решт помирають від рецидивів та метастазів після того, як початкове лікування не вдалося, а прогноз поганий.

Лурбінекедин є інгібітором РНК-полімерази II, який може вибірково пригнічувати процес транскрипції різноманітних пухлинозалежних онкогенів, інгібувати процес транскрипції пов'язаних з пухлиною макрофагів і знижувати регуляцію клітин, необхідних для генерації фактору росту пухлини.

FDA схвалила Zepzelca на основі даних відкритого, багатоцентрового, одноразового дослідження кошика з одним агентом фази II У дослідженні брали участь 105 дорослих пацієнтів із ЛЖХ (включаючи чутливі до платини та резистентних до платини пацієнтів) прогресування захворювання після хіміотерапії на основі платини. Результати, оцінені дослідником, показали, що загальний коефіцієнт відповіді (ORR) монотерапії люрбенекедином при рецидивах SCLC становив 35%, а медіана тривалості відповіді (DOR) становила 5,3 місяця; незалежний комітет з розгляду (IRC) оцінив ORR у 30%. Медіана DOR становила 5,1 місяця.