Xtandi (ензалутамід) фаза 3 клінічно значно подовжує виживання--2/2

Результати, оголошені на зустрічі ESMO, показали, що порівняно з групою, яка приймала плацебо+ADT, ризик смерті в групі Xtandi+ADT був значно знижений на 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" медіана="" ос="" представляє="" час="" від="" рандомізації="" до="" смерті="" з="" будь-якої="" причини,="" і="" медіана="" ос="" не="" була="" досягнута="" в="" двох="" групах="" лікування.="" безпека="" 2="" груп="" узгоджується="" з="" результатами="" попереднього="">

У попередньому аналізі безпека Xtandi узгоджується з безпекою попередніх клінічних досліджень CRPC. Побічні явища (AE) ступеня 3 або вище (визначені як серйозні/небезпечні для життя) лікуються за допомогою Xtandi+схеми ADT Кількість пацієнтів була подібна до кількості пацієнтів, які отримували плацебо+ Режим АДТ (24,3% проти 25,6%).

ензалутамідхімічна структура

Рак передміхурової залози в усьому світі є другою причиною смертності серед чоловіків після раку легенів. Рак передміхурової залози зазвичай виникає у літніх людей і часто викликається передозуванням чоловічих гормонів (включаючи тестостерон, який є андрогеном). Традиційне клінічне лікування полягає у зниженні рівня андрогенів в організмі, який може бути кастрований хірургічним шляхом та/або досягається терапією андрогенної депривації (ADT).

Метастатичний рак передміхурової залози відноситься до ракових клітин, які поширилися на інші частини тіла (наприклад, кістки, лімфатичні вузли, сечовий міхур і пряму кишку), крім простати. Якщо пацієнт все ще реагує на хірургічні процедури або ліки для зниження рівня тестостерону в цей час, це вважається чутливістю до гормонів (або кастрації). Для пацієнтів чоловічої статі з mHSPC, які почали АДТ, середній час виживання становить приблизно 3-4 роки.

Xtandi (ензалутамід) є інгібітором передачі сигналів андрогенних рецепторів. Його приймають всередину один раз на день. Препарат безпосередньо націлений на рецептор андрогену (АР) і відіграє роль у трьох етапах сигнального шляху АР. : (1) Інгібування зв'язування андрогену та зв'язування андрогену викликає конформаційні зміни для активації рецептора; (2) Запобігання ядерної транслокації – транслокація AR до ядра є важливим кроком у регуляції гена, опосередкованої AR; (3) Послаблення зв’язування ДНК. Комбінація AR і ДНК є важливою для регуляції експресії генів.

Xtandi був випущений у 2012 році і є гігантським продуктом у сфері лікування раку передміхурової залози. Препарат був схвалений для багатьох терапевтичних показань, які відрізняються від країни до країни, включаючи: метастатичний кастраційно-резистентний рак передміхурової залози (mCRPC), неметастатичний кастраційно-резистентний рак передміхурової залози (nmCRPC), метастатичний рак передміхурової залози, чутливий до кастрації (mCSPC). . Особливо варто зазначити, що Xtandi – перший продукт, схвалений для лікування трьох унікальних типів поширеного раку передміхурової залози (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).