Twymeeg (імеглімін) надійшов у продаж в Японії: націлений на мітохондріальну дисфункцію, унікальний механізм дає необмежений потенціал!

Poxel SA та її партнер Sumitomo Dainippon Pharma нещодавно оголосили про плани запуску Twymeeg (імеглімінгідрохлорид, таблетки по 500 мг) в Японії 16 вересня 2021 р. Препарат можна використовувати як монотерапію та як інші гіпоглікемічні засоби. Додаткова терапія при цукровому діабеті 2 типу.

У червні 2021 року Twymeeg було схвалено в Японії. Це схвалення є першим випадком, коли imeglimin пройшов схвалення реєстрації в усьому світі. Японія є першою країною, яка схвалилаімеглімін.

Націлений на мітохондріальну дисфункцію, Twymeeg є новим типом перорального гіпоглікемічного засобу з подвійним механізмом дії, завдяки впливу на підшлункову залозу (сприяння секреції інсуліну, що залежить від концентрації глюкози) та позапанкреатичного ефекту (покращення метаболізму глюкози в печінці та скелетних м’язах [пригнічення глюкоза Здоров’я та покращення засвоєння глюкози]) відіграють важливу роль у зниженні рівня цукру в крові.

Твайміг (імеглімін) є першим комерційним продуктом Poxel'. Sumitomo Pharmaceuticals у жовтні 2017 року встановила стратегічне партнерство з Poxel для розробки та комерціалізаціїімеглімінв Японії, Китаї (включаючи Тайвань), Південній Кореї та 9 інших країнах Південно-Східної Азії.

Схвалення регулюючого органу Японії спричинило виплату Sumitomo Pharmaceuticals у розмірі 1,75 мільярда ієн (приблизно 13,3 мільйона євро) компанії Poxel SA. Крім того, після того, як продукт надійде на ринок, Poxel має право отримувати двозначні роялті на основі чистих продажів і платежів на основі цільових показників продажів, до 26,5 мільярдів ієн (приблизно 200 мільйонів євро).

хімічна структура імегліміну

Імеглімін є першим у своєму класі препаратом з новим механізмом дії (МОА), спрямованим на мітохондріальну дисфункцію, що може покращити порушення секреції інсуліну та чутливість до інсуліну, що є ключовим фактором, що призводить до діабету 2 типу. Імеглімін має унікальний подвійний механізм дії і має потенціал для лікування діабету 2 типу на всіх стадіях поточної моделі лікування. Його можна використовувати як монотерапію або як доповнення до інших гіпоглікемічних засобів.

У Японії регуляторне схвалення Twymeeg базується на даних проекту клінічної розробки фази III TIMES. Проект включає 3 ключових дослідження фази III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), в яких взяли участь понад 1100 пацієнтів з Японії. У цих дослідженнях доза імегліміну становила 1000 мг перорально двічі на добу. У всіх трьох дослідженнях імеглімін досяг первинних кінцевих точок і цілей: результати підтвердили ефективність і безпеку імегліміну як монотерапії в поєднанні з проданими пероральними гіпоглікемічними препаратами або препаратами інсуліну при лікуванні японських пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, переносимість.

Механізм диференціювання імегліміну

Імеглімін є першим у новому класі хімічних речовин (Glimins), що містять молекули тетрагідротриазину. Вважається, щоімегліміндіє на мітохондрії через панкреатичний ефект (сприяючи секреції інсуліну, що залежить від концентрації глюкози) і позапанкреатичний ефект (покращення метаболізму глюкози в печінці та скелетних м’язах (пригнічує глюконеогенез і покращує засвоєння глюкози)) для зниження рівня цукру в крові.

імеглімінможе одночасно впливати на всі три ключові органи (печінка, м’язи та підшлункова залоза), які беруть участь у гомеостазі глюкози. Цей механізм також має потенціал для запобігання ендотеліальної та діастолічної дисфункції та має захисну дію на мікросудинні та макросудинні дефекти, спричинені діабетом. Крім того, імеглімін також має потенційну захисну дію на виживання та функцію β-клітин.

Цей унікальний механізм дії надає імегліміну необмежений потенціал для лікування цукрового діабету 2 типу майже на всіх стадіях поточної моделі гіпоглікемічного лікування, у тому числі як монотерапію або як додаткову терапію до інших гіпоглікемічних препаратів.