У Японії схвалено протираковий препарат «Такода» Кабометикс (кабозантініб)!

Нещодавно Exelixis оголосив, що його японський партнер Takeda Pharmaceuticals отримав дозвіл Міністерства охорони здоров’я, праці та добробуту Японії (MHLW) на виробництво та продаж цільового протиракового препарату Кабометикс (кабозантініб) для лікування нерецидивних та метастатичних ракових клітин раку нирок клітин. Відповідно до угоди про співпрацю та ліцензування, підписаної обома сторонами, Exelixis має право отримати важливий платіж у розмірі 31 мільйонів доларів, коли перший комерційний продаж Cabometyx за нерезультативні або метастатичні RCC здійснюється в Такеді.

Це схвалення базується на даних 3 клінічних досліджень: (1) Дослідження METEOR, ключове дослідження III фази, що фінансується Exelixis, отримуючи лікування принаймні одним інгібітором тирозинкінази рецептора VEGF (VEGFR-TKI ) У пацієнтів із прогресивним РСС із запущеною хворобою оцінювали ефективність та безпеку препарату Кабометикс щодо еверолімусу; (2) Дослідження CABOSUN, яке є II фазовим дослідженням, спонсороване Альянсом клінічних випробувань раку (ACTO), проводилось для пацієнтів середнього та високого ризику з розвиненими РСС, які не отримували попереднього лікування, та порівняли ефективність та безпеку Cabometyx порівняно з сунітинібом (Sunitinib); Дослідження проводилось у 35 японських пацієнтів із розвиненим РСС, які прогресували після лікування VEGFR-TKI.

Рак нирок - один з найпоширеніших видів раку у чоловіків і жінок. ЧСС з чіткою клітиною є найпоширенішим типом раку нирок у дорослих. Якщо виявлено рано, 5-річна виживаність РСС висока. Для пацієнтів із запущеним або розвиненим метастатичним РКС 5-річна виживаність становить лише 12%.

Більшість чіткоклітинних пухлин RCC мають нижчий, ніж у звичайного, рівень білка фон Гіппель-Ліндау (VHL), що призводить до підвищення рівня MET, AXL та VEGF. Ці білки можуть сприяти ангіогенезу пухлини, росту, інвазії та метастазів. MET і AXL можуть забезпечити шляхи виходу, які керують стійкістю до інгібіторів рецепторів VEGF.

Діючим фармацевтичним інгредієнтом Cabometyx' є кабозантініб, який чинить протипухлинний ефект за допомогою цілеспрямованого інгібування сигнальних шляхів MET, VEGFR 2 , вбиваючи пухлинні клітини, зменшуючи метастази та інгібуючи ангіогенез. У Сполучених Штатах та Європейському Союзі Cabometyx дозволений для лікування пацієнтів із запущеним РСС та пацієнтів з гепатоцелюлярною карциномою (HCC), які раніше отримували лікування сорафенібом.

Exelixis надав Takeda ексклюзивні права на 2017 щодо комерціалізації та подальшого клінічного розвитку Cabometyx за всіма показаннями на японському ринку в майбутньому. У січні 2020 Takeda подав заявку на Cabometyx в Японії для лікування гепатоцелюлярної карциноми (HCC), яка раніше отримувала сорафеніб, що призвело до значної виплати в розмірі 10 мільйонів.