Rinvoq (упадацитиніб): ефективний у пацієнтів з осьовим ураженням

AbbVie нещодавно оголосила про пероральний інгібітор JAK1 Rinvoq (упадацитиніб, 15 мг, один раз на добу) на зустрічі Американського коледжу ревматології (ACR) 2021 року. Два клінічних дослідження фази 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Нові результати після аналізу. У цьому аналізі брали участь дорослі пацієнти з активним псоріатичним артритом (ПсА), які були уражені аксіально. Дослідник оцінював осьове ураження та визначав на основі результатів, повідомлених пацієнтом (індекс активності хвороби Бехтерева [BASDAI] ≥ 4 бали та анкета BASDAI 2 ≥ 4 бали на початковому рівні).

Аналіз показав, що: (1) у порівнянні з групою плацебо, пацієнти в групі лікування Rinvoq показали вищу клінічну відповідь з точки зору осьового ураження протягом 24 тижнів лікування в 2 дослідженнях; (2) У дослідженні SESECT-PsA 1 після 24 тижнів лікування, порівняно з групою Humira (адалімумаб), пацієнти в групі лікування Rinvoq також показали вищу клінічну відповідь з точки зору осьового ураження. Пацієнти з ПсА з осьовим ураженням часто стикаються з серйозними функціональними проблемами. Ці дані посмертного аналізу підкреслюють потенціал Rinvoq, щоб допомогти більшій кількості пацієнтів контролювати своє захворювання, включно з тими, хто страждає від осьових симптомів.

Крім того, на 24 тижні група Rinvoq показала чисельно вищу реакцію, ніж група Humira з точки зору всіх кінцевих точок BASDAI та анкілозуючого спондиліту (ASDAS). На 24 тижні, порівняно з групою Humira, пацієнти в групі Rinvoq досягли більшого відсотка клінічно важливих поліпшень (CII) при ASDAS (69,8% проти 54,1%, номінальний p<0,05). результати="" патологоанатомічного="" аналізу="" узгоджуються="" з="" попередніми="" даними,="" заснованими="" лише="" на="" оцінці="">

SELECT-PsA 1&2 потім аналізує дані

У дослідженнях SELECT-PsA 1 і SELECT-PsA 2 профіль безпеки, опублікований Rinvoq, відповідав тому, який спостерігався у раніше повідомлених дослідженнях, і не було виявлено нових ризиків для безпеки.

Головний науковий директор AbbVie і старший віце-президент R&D Томас Хадсон, доктор медичних наук, сказав: «Ці дані доповнюють багато доказів і підтверджують Rinvoq як важливий варіант лікування, який може допомогти зменшити прояви псоріатичного артриту. Ми все ще прагнемо вдосконалювати дослідження нашого портфоліо продуктів, щоб допомогти покращити догляд для більшої кількості пацієнтів з ревматичними захворюваннями, включаючи псоріатичний артрит."

Псоріатичний артрит (ПсА) є складним гетерогенним захворюванням з характерними проявами захворювання, які охоплюють декілька областей, включаючи суглоби та шкіру. При ПсА імунна система викликає запалення, що призводить до ураження шкіри, болю, втоми та скутості суглобів, пов’язаних з псоріазом. ПсА вражає близько 30% хворих на псоріаз.

Активним фармацевтичним інгредієнтом Rinvoq єупадацитиніб, який є оральним селективним і оборотним інгібітором JAK1, відкритим і розробленим AbbVie. Його розробляють для лікування кількох імуноопосередкованих запальних захворювань. JAK1 — це кіназа, яка відіграє ключову роль у патофізіології багатьох запальних захворювань.

До цього часу в Європейському Союзі Rinvoq 15 мг був схвалений для 4 показань: (1) для лікування дорослих пацієнтів з ревматоїдним артритом (РА) середнього та тяжкого ступеня; (2) для лікування дорослих пацієнтів з активним псоріатичним артритом (ПсА); (3) для лікування дорослих пацієнтів із активним анкілозуючим спондилітом (АС); (4) для лікування помірного та важкого атопічного дерматиту (AD) дорослих пацієнтів і пацієнтів підліткового віку 12 років і старше. У Європейському Союзі Rinvoq 30 мг був схвалений для 1 показання: він використовується для лікування дорослих з помірною та важкою АТ у віці до 65 років.

У Сполучених Штатах Rinvoq 15 мг схвалений лише для 1 показання: він використовується для лікування дорослих із помірним та важким ревматоїдним артритом (РА).

В даний час Rinvoq лікує виразковий коліт (UC), ревматоїдний артрит (РА), псоріатичний артрит (PsA), атопічний дерматит (AD), осьовий спондилоартрит (axSpA), Клінічні дослідження 3 фази хвороби En' (CD) і гігантоклітинний артеріїт (GCA) тривають.