Qutenza отримує схвалення FDA для лікування невропатичного болю, пов’язаного з діабетом

21 липня Grünenthal оголосив, що його дочірня компанія Averitas Pharma's Qutenza (капсаїцин) 8% -ний пластир була затверджена Управлінням харчових продуктів та медикаментів США (FDA) для лікування невропатичної болі, пов’язаної з діабетичною периферичною нейропатією стопи дорослих. Qutenza - це місцевий, несистемний, неопіоїдний препарат для лікування болю, що постачається у вигляді пластиру. Це перший і єдиний терапевтичний препарат, який доставляє рецептурний капсаїцин безпосередньо на шкіру.

Невропатичний біль, пов’язаний з діабетичною периферичною нейропатією (DPN), відомою як діабетична невралгія, є прогресуючим і виснажливим ускладненням діабету. У цих пацієнтів зазвичай спостерігаються такі симптоми, як оніміння і поколювання, особливо найбільш уражені нижні кінцівки. У США близько 5 мільйонів пацієнтів страждатимуть від цієї хвороби у 2020 році, а очікується, що кількість пацієнтів до 2030 року подвоїться.

Qutenza - це спеціально сформульований пластир, який може доставляти рецептурний капсаїцин безпосередньо на шкіру під час амбулаторної операції. Отже, він може оборотно десенсибілізувати та відключити рецептор TRPV1 (перехідний потенціал ванілоїдного рецептора 1) рецептора, який відіграє ключову роль у больовій сигналізації. У 2009 році Qutenza була схвалена в США для лікування невропатичного болю, пов’язаного з невралгією після оперізуючого лишаю.

Qutenza може тривати до 3 місяців ремісії, а взаємодії з відомими препаратами не виявлено. Найбільш поширені побічні реакції включають еритему, біль та свербіж тощо. Більшість реакцій на місці введення є миттєвими та самообмежуючими.

GG quot; Діабетична периферична нейропатія серйозно впливає на повсякденне життя мільйонів пацієнтів. Ми вважаємо, що Qutenza може стати вкрай необхідним неопіоїдним методом лікування цих пацієнтів," сказав д-р Ян Адамс, головний науковий директор Grünenthal." Qutenza розширюється у Сполучених Штатах. Хвороба є важливою віхою, яка позначає наші невпинні зусилля щодо просування її до більшості потребуючих пацієнтів у всьому світі."