Pfizer та Celcuity досягли партнерства для просування процесу включення до списку інгібіторів раку молочної залози PI3K / mTOR

Рак молочної залози - явище, при якому клітини епітелію молочної залози розмножуються

Pfizer оголосив, що для розробки та комерціалізації свого інгібітора pan-PI3K / mTOR гедатолісіб для лікування раку молочної залози він укладе глобальну ліцензійну угоду з компанією для аналізу клітин Celcuity та надасть Celcuity ексклюзивні права на препарат. різноманітних канцерогенних факторів. Його часто називають" рожевий вбивця" ;. На ранній стадії часто проявляються такі симптоми, як ущільнення молочної залози, виділення з сосків та пахвова лімфаденопатія. На пізній стадії ракові клітини можуть метастазувати у віддалене місце, викликаючи поліорганні захворювання, які безпосередньо загрожують життю пацієнта.

Нещодавно Міжнародне агентство з досліджень раку (IARC) Всесвітньої організації охорони здоров’я оприлюднило останні глобальні дані про тягар раку на 2020 рік. Рак молочної залози замінив рак легенів як найпоширеніший рак у світі&# 39. Дані показують, що в 2020 році в Китаї буде зареєстровано 416 000 нових випадків раку молочної залози та близько 117 000 смертей, що становить близько 17,1% від загальної кількості смертей від раку молочної залози. Однак проривного препарату не існує, тому дуже важливо подолати давнє вузьке місце лікування раку молочної залози.

Гедатолісіб є високоефективним подвійним інгібітором PI3Kα, PI3Kγ та mTOR. В даний час він перебуває в клінічній розробці і призначений для лікування хворих на перенесений ER + / HER2-негативний або метастатичний рак грудей. Повідомляється, що Celcuity використовуватиме свою платформу CELsignia для підтримки розробки цього потенційного першокласного цільового препарату&"; гедатолісіб GG".

Згідно з умовами ліцензійної угоди, Celcuity заплатив Pfizer 5 мільйонів доларів готівкою та 5 мільйонів доларів звичайними акціями Celcuity як передоплату. Мало того, Pfizer також отримає плату за розробку та продаж у розмірі 330 мільйонів доларів США, а також потенційні продажі. Поверх роялті.

В даний час Celcuity проводить розширення клінічного випробування фази 1b на 103 пацієнтах із негативним ER + / HER2-негативним запущеним або метастатичним раком молочної залози та проводить оцінку гедатолісібу та перорального інгібітора CDK 4/6 пальбоциклібу у комбінації з летрозолом або fulvestrant Оцінюється безпека та ефективність.

Станом на 11 січня 2021 року попередній аналіз рівня об'єктивної відповіді клінічного випробування гедатолісібу показав, що порівняно з історичними довідковими даними, гедатолісіб та пальбоцикліб у поєднанні з ендокринною терапією можуть досягти більш високого рівня об'єктивної відповіді, і Гедатолісіб добре переноситься. Більшість побічних явищ, пов’язаних із лікуванням (TRAE), були 1 або 2 ступеня.

На підставі позитивних результатів клінічного випробування гедатолісібу, компанія Celcuity планує розпочати клінічні випробування препарату Фаза 2/3 у першій половині 2022 року.