Ново Нордіск ініціюватиме ключову фазу 3a клінічного випробування усного смеглютиду

Novo Nordisk оголосила, що планує ініціювати ключове клінічне випробування фази 3a 2,4 мг семаглютіду GLP-1 для вивчення ожиріння (ІМТ ≥ 30 кг / м2) або лікування дорослих пацієнтів з надмірною вагою (ІМТ≥27кг / м2) і мають принаймні одну комордистість, пов'язану з вагою.

З поліпшенням рівня життя людей, ожиріння стало глобальною проблемою громадського здоров'я. За статистикою, приблизно 650 мільйонів дорослих у всьому світі страждають ожирінням. Цей невидимий вбивця покладає важкий тягар на організм і може викликати пов'язані з ним ускладнення, такі як діабет 2 типу, хвороби серця, обструктивне апное сну, безалкогольна жирова хвороба печінки і певні види раку. Не тільки це, ожиріння може також збільшити ризик серйозних захворювань і госпіталізації через COVID-19.

Семаглютид (семаглютид) - це аналог пептиду, схожого на глюкагоноподібний пептид-1 (GLP-1), який сприяє секрецію інсуліну та пригнічує секрецію глюкагону через механізм концентрації глюкози, який може зробити цукровий діабет 2 типу Рівень цукру в крові пацієнта значно покращився, а ризик гіпоглікемії низький. Крім того, семаглутід також може допомогти людям їсти менше, зменшити споживання калорій і викликати втрату ваги, зменшуючи голод і збільшуючи насичення.

В даний час в Ново Нордіск розроблені ін'єкційні препарати (Оземпік) і препарати (Rybelsus) для семаглютиду.

Підготовка до ін'єкцій (Оземпічний)

Торгова назва ін'єкції смеглютиду - Оземпіч. У червні минулого року Novo Nordisk оголосила про результати двох останніх клінічних випробувань фази IIIa (STEP 2, STEP 3) у проекті Phase III STEP для ефективності втрати ваги ін'єкції смегаглютіду (Оземпік) Випробування набрали 4500 надмірної ваги або ожиріння дорослих, і дослідження показало, що пацієнти, які отримували ін'єкції семаглютіду, повідомили про втрату ваги 16-18%.

Усна підготовка (Рибельс)

Rybelsus - торгова назва смеглютіду, першого усного рецепторного агоністського препарату GLP-1 (GLP-1RA), затвердженого FDA. Його поява порушує схему щоденних або щотижневих ін'єкцій GLP-1RA для пацієнтів з діабетом 2 типу, і надає їм менш інвазивні та зручні варіанти лікування контролю цукру в крові. У Сполучених Штатах, Європейському Союзі та Японії, усне введення 7 мг або 14 мг Rybelsus схвалено як ад'ювантний препарат для дієти та фізичних вправ для поліпшення контролю цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу.

Повідомляється, що 68-тижневе глобальне випробування, заплановане на цей рік, буде запущено в другій половині року, і планує набрати 1000 пацієнтів з ожирінням або надмірною вагою з супутніми показниками для перевірки ефективності та ефективності семаглютіду порожнини. Безпеки.

Очікується, що семаглютід може принести хороші новини для пацієнтів з ожирінням.