Ламотризин схвалений для нових показань, приносячи нові варіанти ліків першої лінії для пацієнтів з біполярним розладом

3 березня 2021 року GlaxoSmithKline (далі – «GSK»), провідна світова транснаціональна медична компанія, оголосила сьогодні, що ламіктальна (загальна назва: таблетки розсіювання ламотригіну) була схвалена Китайським національним управління з лікарських засобів для додаткових показань. Він підходить для контролю рецидиву або відродження емоційних епізодів у дорослих пацієнтів з біполярним розладом. Як препарат першої лінії, рекомендований багатьма вітчизняними та зарубіжними рекомендаціями щодо лікування біполярного розладу, затвердження нового показання ламіктального принесе більше варіантів лікування китайським пацієнтам з біполярним розладом, з метою допомогти поліпшити якість життя та прогноз пацієнтів, а також ще більше підвищити рівень клінічного стандартизованого лікування біполярного розладу в моїй країні.

Пані Ци Сінь, генеральний менеджер рецептурних препаратів та вакцин GSK China, сказала: «Lamictal - це класичне лікування центральної нервової системи GSK. Мені дуже приємно бачити, як його показання поширюються на біполярний розлад. Як світовий лідер в області захворювань центральної нервової системи GSK завжди дотримувався концепції "робити більше, відчувати себе більш комфортно і жити довше" для людей, і прагне довести інновації до більшої кількості китайських пацієнтів. Новий показання ламіктального був схвалений для китайських пацієнтів з біполярним розладом. Новий варіант лікування не тільки допоможе пацієнтам поліпшити свій прогноз, але і допоможе контролювати прогресування хвороби і якомога швидше повернути пацієнтів до нормального життя. У майбутньому GSK продовжить приносити в Китай більш інноваційні препарати і нові показання, щоб допомогти комплексно вдосконалити Рівень діагностики та лікування захворювань центральної нервової системи в Китаї приніс користь пацієнтам і широкій громадськості».

Діагностика та лікування біполярного розладу стикається з багатьма проблемами, і "три показники ідентифікації, діагностики та лікування всі низькі"

Біполярний розлад - поширене клінічне захворювання. Як правило, це відноситься до типу розладу настрою, в якому є як маніакатичні, так і гіпоманічні епізоди і депресивні епізоди. Пацієнти відчують дві абсолютно протилежні емоції. Китайське дослідження психічного здоров'я показує, що поширеність біполярного розладу в моїй країні становить 0,6%. Однак, у порівнянні з іншими психіатричними захворюваннями, такими як депресія, діагностика та лікування біполярного розладу стикається з багатьма проблемами, а рівень визнання, рівень діагностики та рівень лікування «всі три низькі».

У моїй країні через відсутність обізнаності громадськості про біполярний розлад частка пацієнтів, які йдуть до лікарні для формальної діагностики, не є високою, що призводить до низького рівня розпізнавання та діагностики. Крім того, стан хвороби прихований, а симптоми і перебіг хвороби ускладнюються. Тому під час діагностики та лікування легко діагностувати, а стандартизований рівень лікування низький. Перший епізод біполярного розладу в середньому близько 20 років. Принаймні у 50% пацієнтів біполярний розлад спочатку проявляється як депресивний епізод, який зазвичай неправильно діагностується як депресія. Через складність диференціальної діагностики при депресії пацієнти з біполярним розладом часто мають затримки в лікуванні, в середньому 9,6 років без лікування. При біполярного розладі понад 50% нинішніх пацієнтів не отримували лікування більше 5 років, а 36% з них не отримували лікування навіть більше 10 років. Навіть якщо пацієнти отримують лікування на початку початку, дослідження показали, що після першого діагнозу майже 60% пацієнтів відчувають рецидив протягом перших двох років, і близько 75% пацієнтів рецидивують протягом 5 років, а біполярний розлад має кумулятивну кількість епізодів Збільшення викличе затримку в одужанні.

Професор Ван Ганг, декан Пекінської лікарні, афілійованої з Столичним медичним університетом, директор Національного дослідницького центру психічних і психічних захворювань, і директор Центру лікування депресії, сказав: «Нинішні методи лікування біполярного розладу в Китаї в основному включають ліки, психотерапію та підтримуюче лікування. А також ненаукаментокультурна фізіотерапія і т.д. Стабілізатори настрою, антипсихотики та антидепресанти є трьома основними видами лікувальних препаратів. Через тривалий перебіг біполярного розладу багато пацієнтів продовжують відчувати рецидиви протягом усього життя. Тому дотримання раннього лікування, тривале лікування та стандартизоване лікування мають важливе значення, і можуть ефективно знизити ризик рецидиву та відродження хвороби».

ламіктал схвалений для лікування біполярного розладу, що допомагає поліпшити стандартизацію лікування біполярного розладу в моїй країні

На додаток до складності ідентифікації та діагностики, ще однією серйозною проблемою, з якою зараз стикаються пацієнти з біполярним розладом, є обмеження варіантів лікування. В даний час в Китаї є більше препаратів для лікування біполярного розладу для контролю маніакальні епізоди, але препаратів для лікування біполярного депресії менше, і більшість з них мають обмежену ефективність.

Професор Ван Ганг вважає: «Можна сказати, що лікування біполярного депресії є головним викликом, який зараз стоїть перед клінічним лікуванням біполярного розладу. Ламіктальний (діюча речовина: Ламотризин) був визнаний ефективним при біполярному розладі, особливо біполярної депресії в останні роки. З клінічно доведеною ефективністю, вона забезпечує новий ключ, щоб впоратися з цим викликом. Зі схваленням показань біполярного розладу в Китаї, я очікую, що китайські пацієнти з біполярним розладом отримають першу лінію міжнародного добре інтегрованого плану лікування, який досяг кращих лікувальних ефектів і поліпшив довгостроковий прогноз».

Насправді, ламіктальний (діюча речовина: Ламотригаін) для лікування біполярного розладу був широко визнаний і використовується за кордоном. Результати комбінованого аналізу двох міжнародних клінічних випробувань ламотридину III фази підтвердили, що: У порівнянні з плацебо, ламотризин значно затримав час втручання до будь-якого афективного епізоду до 197 днів, і ефект був схожий на літієву сіль; на відміну від літієвої солі, Ламотризин був більш втішним Препарат значно затримав час втручання до депресивного епізоду.

З огляду на науково доведену клінічну ефективність, включаючи керівні принципи Американської психіатричної асоціації, Всесвітню федерацію біологічної психіатрії, рекомендації Британської психофармологічної асоціації, Канадську групу управління лікування настрою та тривоги / Міжнародне товариство біполярних розладів, Китайські рекомендації щодо профілактики біполярних розладів тощо. Багато вітчизняних і зарубіжних керівних принципів рекомендують ламіктальний (діюча речовина: Ламотризин) в якості препарату першої лінії для лікування біполярного розладу.