Інгібітор Duvroq (дапродукт): значна ефективність і висока безпека!--2/2

дапродустат є першим пероральним інгібітором HIF-PH, який продемонстрував чітку ефективність порівняно з ESA у популяції ITT (включаючи пацієнтів, які не перебувають на діалізі та пацієнтів на діалізі) і не підвищував серцево-судинний ризик у аналізі MACE.

Доктор Хел Баррон, головний науковий директор і президент відділу досліджень і розробок GSK, сказав: «Понад 700 мільйонів людей у ​​всьому світі страждають на хронічне захворювання нирок, і приблизно одна сьома з них має анемію. На основі наукових досліджень лауреатів Нобелівської премії ми віримо в ASCEND. Дані проекту показують, що дапродустат може змінити схему лікування цих пацієнтів."

На додаток до досліджень ASCEND-D і ASCEND-ND, проект також включає дослідження діалізу подій (ASCEND-ID), дослідження якості життя (ASCEND-NHQ) та тритижневе дослідження режиму дозування (ASCEND). для пацієнтів, які щойно розпочали діаліз. -ТД). Кожне дослідження проекту досягло своєї первинної або загальної первинної кінцевої точки, що вказує на те, що лікування дапродуктатом може підтримувати рівень гемоглобіну у пацієнтів з високим ризиком, які перебувають на діалізі (дослідження ASCEND-ID), а також може значно покращити рівень гемоглобіну (Hb) і тривалість життя пацієнтів. пацієнти, які не перебувають на діалізі. Якість (дослідження ASCEND-NHQ), можна надати новий режим дозування (дослідження ASCEND-TD).

Протягом усього проекту ASCEND дапродустат добре переноситься пацієнтами, які не перебувають на діалізі, і хворими на діаліз. Частота побічних ефектів у період лікування (TEAE) була однаковою між групами лікування. Протягом усієї програми ASCEND до найбільш поширених побічних явищ у пацієнтів, які отримували дапродустат, входили гіпертензія, діарея, гіпотензія діалізу, периферичні набряки та інфекції сечовивідних шляхів.

хімічна структура дапродукту

Анемія часто зустрічається у пацієнтів з хронічною хворобою нирок (ХБН), оскільки нирки таких пацієнтів більше не виробляють достатню кількість еритропоетину, гормону, який сприяє виробленню червоних кров’яних клітин. дапродустат є пероральним фактором, індукованим гіпоксією, інгібітором пролілгідроксилази (HIF-PHI), який пригнічує чутливу до кисню проліл гідроксилазу (PH), може стабілізувати фактор, індукований гіпоксією (HIF), що призводить до еритропоетину та транскрипції інших генів, що беруть участь у виробництві еритроцитів. і метаболізм заліза подібний до фізіологічних ефектів, які відбуваються в організмі людини на великій висоті.

HIF-PHI – це новий клас препаратів, які можуть викликати адаптацію організму&до гіпоксії та стимулювати кістковий мозок виробляти більше еритроцитів, що приносить користь пацієнтам з нирковою анемією.

Duvroq був схвалений в Японії в червні 2020 року і підходить для лікування ниркової анемії, спричиненої ХХН, у дорослих пацієнтів. Це перше в світі&№39;схвалення регулюючими органами для Duvroq, і цей препарат ще не схвалений в інших частинах світу. У листопаді 2018 року Concord Kirin і GSK підписали угоду про комерціалізацію стратегічної співпраці Duvroq на японському ринку. Відповідно до умов угоди, після отримання схвалення регулятора, Concord Kylin несе повну відповідальність за поширення Duvroq' на японському ринку.

Duvroq може зменшити ниркову анемію та принести користь пацієнтам, стимулюючи кістковий мозок виробляти більше еритроцитів. Препарат може забезпечити зручний план перорального лікування, який може уникнути проблем із введенням та вимогами до охолодження стимулятора еритропоетину ін’єкційного типу/рекомбінантного еритропоетину людини (rhEPO). Крім того, Duvroq можна використовувати для пацієнтів, які перебувають на діалізі, і пацієнтів, які не перебувають на діалізі, що забезпечить більш зручний варіант лікування для лікування ниркової анемії.