Лінакапавір+іслатравір 1 раз на тиждень від Gilead-Mersk входить до фази 2 клінічних випробувань!

Gilead and Merck& Нещодавно Co оголосила про початок 2 фази клінічного дослідження. Оцінка складається з іслатравіру та ленакапавіру у дорослих ВІЛ-1, які отримували антиретровірусні препарати та досягли вірусологічної супресії. Безпека та противірусний ефект перорального режиму 1 раз на тиждень. Первинною кінцевою точкою є частка пацієнтів з вірусним навантаженням РНК ВІЛ-1 ≥50 c/мл (копія/мл) на 24 тижні лікування.

Це клінічне дослідження є першим дослідженням між компаніями Merck та Gilead, яке розробляло потенційний план лікування ВІЛ тривалої дії. Завдяки співробітництву, оголошеному Merck і Gilead у березні 2021 року, обидві компанії прагнуть розвинути свою традиційну основу трансформації лікування ВІЛ, зосередившись на терапії тривалої дії. Обидві сторони вважають, що терапія тривалої дії може бути значущою інновацією в розробці ліків від ВІЛ.

Іслатравір (МК-8591) хімічна будова

Іслатравір — це новий пероральний інгібітор транслокації нуклеозидної зворотної транскриптази (NRTTI), який розробляється компанією Merck, який використовується в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів. Ленакапавір – це інгібітор капсиду ВІЛ-1 тривалої дії, розроблений компанією Gilead. Зараз він розглядається в Сполучених Штатах та Європейському Союзі: його комбінують з іншими антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ-1, резистентного до багатьох лікарських засобів, який в минулому отримував кілька протоколів. Заражений.

Іслатравір, і ленакапавір мають тривалий період напіввиведення та продемонстрували активність у низьких дозах у незалежних клінічних дослідженнях, що підтримує розробку комбінації препаратів тривалої дії, включаючи пероральні та ін’єкційні. Незважаючи на те, що ВІЛ-інфіковані особи можуть приймати один оральний режим щоденного прийому, дозволяючи оральні режими з нижчими дозами або ін’єкційні схеми, можна вирішити переваги та проблеми, пов’язані зі стигматизацією, дотриманням правил та конфіденційністю.

ленакапавір (GS-6207) хімічна структура

Джаред Баетен, доктор медичних наук, віце-президент з клінічного розвитку ВІЛ у Gilead, сказав: «Партнерство та співпраця є надзвичайно важливими, щоб продовжувати досягати великого прогресу в припиненні епідемії ВІЛ. Це інноваційне дослідницьке співробітництво засноване на зусиллях двох компаній. Постійні наукові досягнення в області ВІЛ допомогли покласти край епідемії ВІЛ. Початок цього випробування є важливим кроком до нашої мети. Наша мета — надати довгострокові варіанти, які допоможуть задовольнити різні потреби всіх типів ВІЛ-інфікованих людей. І переваги."

Доктор Джоан Баттертон, віце-президент із глобального клінічного розвитку інфекційних захворювань дослідницьких лабораторій Merck, сказала:"Початок цього дослідження є ключем до подальшого розуміння потенціалу іслатравіру та ленакапавіру в лікуванні ВІЛ-1 , і демонструє, що Merck і Gilead віддані справі ВІЛ-інфікованих пацієнтів. Незадоволені потреби та внесок у глобальні зусилля, спрямовані на припинення цієї епідемії."