Ґілеад Ленакапавір (GS-6207) входить в огляд в США і ЄС!---1/2

Компанія Gilead нещодавно оголосила, що Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) прийняло заявку на дозвіл на маркетинг (MAA) ленакапавіру (GS-6207), який є інгібітором капсиду ТРИВАЛОЇ ДІЇ. Запропонована вказівка: у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами (АРВ) для лікування мультирезистентних (МДР) дорослих ВІЛ-1, які в даний час проходять невдалу програму АРВ через лікарську стійкість, непереносимість або міркування безпеки.

У разі схвалення ленапавір стане першим інгібітором капсиду і єдиною схемою лікування ВІЛ-1, яка вводиться двічі на рік (один раз на 6 місяців). Ленапавір є потенційно першим у своєму класі інгібітором капсиду тривалої дії з капсидною стійкістю до ліків, що перекриваються, з затвердженою в даний час антиретровірусною терапією (АРТ). Препарат має сильну противірусну активність, а одноразова підшкірна ін'єкція може швидко знизити вірусне навантаження.

У червні цього року gilead подала нову заявку на препарат (NDA) на ленапавір в FDA США для лікування мультирезистентних (MDR) ВІЛ-1 інфікованих людей, які раніше отримували багаторазове лікування досвідчених (HTE). У травні 2019 року FDA США надало ленакавір проривне позначення препарату (BTD) в поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами для лікування інфекції HTE MDR HIV-1.

В даний час ленапавір розробляється в поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами для лікування дітей і дітей, які в даний час отримують невдалу антиретровірусну терапію через лікарську стійкість, непереносимість або міркування безпеки, і вагою понад 35 кг. Дорослі інфіковані МДР ВІЛ-1. Ленапавір пригнічує реплікацію ВІЛ-1, втручаючись у кілька важливих кроків у життєвому циклі вірусу, включаючи засвоєння провірусної ДНК, збір та вивільнення вірусу, а також формування капсидного ядра.

Доктор Мердад Парсі, головний лікар gilead, сказав: «Ленакапавір є проривним нововведенням, яке має потенціал мати трансформаційний вплив на людей з мультирезистентним ВІЛ. Прийняття EMA MAA препарату є нашим зобов'язанням щодо пацієнта, орієнтованого на прогрес, щоб допомогти всім ВІЛ-інфікованим людям досягти та підтримувати придушення вірусного навантаження, незалежно від їх попередньої історії лікування.

ленапавір (GS-6207) хімічна структура