Людєва Елі Ліллі схвалила США FDA для ефективного зниження цукру в післяопераційному періоді!

Нещодавно Елі Ліллі оголосила, що Американська адміністрація з контролю за продуктами харчування та ліків (FDA) затвердила Люм'єва (ін'єкція інсуліну lispro-aabc, 100 одиниць / мл та 200 одиниць / мл), що є новим типом інсуліну, що швидко діє, для прийому їжі. Продукт підходить для поліпшення контролю рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 1 та 2 типу.

Lyumjev - це новий швидкодіючий препарат інсуліну ліспро, призначений для прискорення всмоктування інсуліну в кров та зниження рівня цукру в крові. Як інсулін швидкого прийому їжі, Люмєв контролює постпрандіальний високий рівень цукру в крові діабетичних дорослих пацієнтів, подібно до того, як працює постпрандіальний інсулін у людей без діабету.

Раніше Люмєва було схвалено багатьма регулюючими агенціями по всьому світу, включаючи Японію та Європейський Союз у березні 2020 року. Елі Ліллі працює над тим, щоб якомога швидше забезпечити Люмєва пацієнтам з діабетом у США.

Затвердження базується на даних досліджень III фази PRONTO-T1D та PRONTO-T2D. Ці два дослідження рандомізовані, позитивний контроль над лікарськими препаратами та порівняння відповідності лікуванню. Їх проводили у дорослих пацієнтів із діабетом 1 та 2 типу відповідно. Люмєв та Хумалог (Yumule, загальна назва: інсулін ліспро, інсулін ліспро, інсулін ліспро, 100 одиниць / мл).

Обидва ці дослідження досягли первинної кінцевої точки: під час прийому їжі під час їжі, на 26-му тижні лікування, зниження рівня глюкози в крові Люмєва Г.Г. (А1С) від початкового рівня було не поступається Гумалогу. На ключових кінцевих точках проводили кілька тестів, включаючи порівняння глюкози в крові через 1 годину та 2 години після їжі. У цих двох дослідженнях у Люмєва було значно нижчий піковий рівень глюкози в крові через 1 та 2 години після їжі порівняно з Гумалогом. У 2 дослідженнях Люмєв та Гумалог мали схожу безпеку та переносимість.

Доктор Леонард Гласс, віце-президент з медичних питань Елі Ліллі, сказав:" Ми пишаємося тим, що продовжуємо наполегливо працювати над багаторічною традицією розробки нового інсуліну. Lyumjev - важливе нове лікування, яке допомагає контролювати рівень глюкози в крові після прийому. Для діабетиків постпрандіальний контроль глюкози в крові може стати викликом, і схвалення Люмєва підкреслює нашу прихильність задовольняти їх потреби ».