Dostarliмаб показує сильну ефективність в лікуванні передових або рецидивуючих раку ендометрію, з загальною швидкістю реагування 42%!

Компанія "ГлаксоСмітКлайн" (ГСК) нещодавно випустила Останні дані аналізу Anti-PD-1 терапії dostarliмаб (раніше відомий як TSR-042) фаза I/II клінічного дослідження ГРАНАТ. Результати показали, що у пацієнтів з рецидивуючим або поглибленним дефектами відновлення невідповідностей (Ммр) раку ендометрію, який прогресував під час або після платинової хіміотерапії, достаролімаб лікування за умови клінічно значимих результатів.

Цей останній аналіз включав пацієнтів з раком ендометрію, які вимірні захворювання на базовому рівні і послідували за ≥ 6 місяців при відключеного даних (n = 71). У дослідженні, пацієнти отримували 4 дози dostarliмаб раз на 3 тижні (Q3W) 500 мг дози, а потім кожні 6 тижнів (Q6W) 1000 мг, поки хвороба прогресувала. Основна кінцева точка була засліплений незалежний центр огляду об'єктивного реагування (ORR) і тривалості реагування (ДОР) визначається відповідно до оцінки ефективності твердих пухлин стандартна версія 1,1 (RECIST v 1.1).

Варто відзначити, що ГРАНАТ дослідження є найбільшим набором даних для оцінки Anti-PD-1 терапія для раку ендометрію. Дані дослідження свідчать про те, що ORR dostarliмаб лікування 42% (95% CI: 31-55), і рівень контролю захворювань (DCR) становить 58% (95% CI: 45-69). Загалом 13% пацієнтів мали повну ремісію (PR) і 30% мали часткову ремісію (PR). На момент відключення даних, Медіана наступні час склала 11,2 місяців, а Медіана ДОР не був досягнутий (1.87 + до 19.61 + місяців).

До групи безпеки входили всі пацієнти з раком ендометрію, які отримали щонайменше одну дозу достарлімаб (n = 104). Результати показали, що dostarliмаб був добре переноситься, коефіцієнт виведення з-за лікування несприятливих подій (TRAEs) був низьким (2%), і був узгоджений з безпекою інших Anti-PD-1 терапії. Найбільш поширеними Трами є втома (15%), діарея (15%), втома (14%) та нудота (13%). У цьому дослідженні повідомлялося про смертей, пов'язаних з достаролімаб.

Жінки з просунутим або рецидивуючим раком ендометрію обмежені варіанти лікування і поганий прогноз. Результати, що спостерігаються в дослідженні ГРАНАТА вказують на те, що dostarliмаб має потенціал для надання нового варіанту лікування для цієї складної групи жіночих пацієнтів.

ГРАНАТ-це поточна фаза/МІБ-дослідження, яке оцінює достаролімаб як монотерапію для пацієнтів з передовими твердими пухлинами. На МІБ частина дослідження включала 5 розширених когорт: ДМР/Мікросупутник висока нестабільність (MSI-H) рак ендометрію (когорти a1), невідповідність ремонт нормальної раку ендометрію (когорта a2), і не-малого осередку рак легенів когорти E), ДМР/MSI-н Non-рак ендометрію (когорта F), Платина-стійкі раку яєчників без мутації BRCA (когорта G). В даний час, ГРАНАТ дослідження ще реєстрації пацієнтів.

Рак ендометрію (EC) є основним типом раку матки, утвореної в ендометрія. ЄС можна розділити на дефекти усунення невідповідностей/висока мікросупутникова нестабільність (ДМР/MSI-H) або нормальний ремонт невідповідностей/мікросупутникова стабільність (MSI-H). Для пацієнтів з ЄС, хвороба яких прогресує під час або після першої лінії лікування, варіанти лікування обмежені. EC є шостим найбільш поширеним раком жінок у світі.

dostarliмаб є дослідження основі гуманізованих Anti-PD-1 моноклональних антитіл, що зв'язується з PD-1 рецептором і блокує свою взаємодію з ліганди PD-L1 і PD-L2.

На додаток до ГРАНАТОВОГО дослідження, Гаксосмітклайн також оцінки dostarliмаб в поєднанні зі стандартною обережністю (хіміотерапія) у жінок з рецидив або первинного розширеного раку ендометрію в фазі III проб RUBY. Крім того, компанія також оцінює dostarliмаб в поєднанні з іншими препаратами для лікування пацієнтів з передовими твердими пухлинами або метастазами раку. (Bioon.com.)