Рак молочної залози діагностика та лікування рекомендації оновлення Піперсії досягає потрійний стрибок

У другій половині дня 10 квітня відбулася прес-конференція для видання 2020 «клінічна онкологія товариства Китаю з раку молочної залози (CSCO до н. е.) діагностика та рекомендації щодо лікування». Як найбільш впливовим діагнозом рак молочної залози і лікування керівництво в Китаї, оновлення його змісту буде краще керівництво клінічної практики лікування раку молочної залози в Китаї.

Нові керівні принципи оптимізувати план лікування, а також сприяти CDK4/6 інгібітор (цикін-залежних кінази) з II рівня до рівня я рекомендація для ендокринних стратегій терапії гормонального рецептора (HR +) розширений рак молочної залози пацієнтів. Інгібітор CDK4/6 препарат Perbesilic також досяг "потрійного стрибка".

HR (+) після менопаузи пацієнти з удосконалюють ендокринну терапію оновлення:

(1) для пацієнтів без ендокринних терапії, AI (інгібітор ароматази) + CDK4/6 інгібітор стає рекомендацією рівня я.

(2) для пацієнтів, які не змогли лікування Тамоксифен, Ай/Fluvestrant + CDK4/6 інгібітори став рівень я рекомендація, і Нещодавно додав Ай + HDAC інгібітори були рівні я рекомендацію.

(3) відмова від лікування штучного інтелекту поділяється на нестероїдні (NSAI) і стероїдні AI (SAI) провал лікування. Серед пацієнтів, які не змогли лікування NSAI, Sai + CDK4/6 інгібітори були скориговані в класі я рекомендації, Нещодавно додав Сай + hdac інгібітори були оцінка i рекомендації, і Сай + еверолімус були рекомендації Grade II.

(4) серед пацієнтів, які не змогли лікування SAI, fulvestrant + CDK4/6 інгібітор був Скоригований на оцінку I рекомендації, і NSAI + CDK4/6 інгібітор був нещодавно доданий до класу II рекомендацію.

CDK4/6 є ключовим регулятором клітинного циклу, який може викликати прогресування клітинного циклу і було показано, що буде перебільжено в багатьох ракових захворювань, що призводить до неконтрольований цикл поділу клітин, який є відмінною рисою раку. В клітинах раку молочної залози, на основі гормону росту рецепторів і PI3K-акт-mTOR і інших мітгенних сигналів шляхи активації, таким чином, активація нижнього рівня CDK4/6-CyclinD1 комплекс білка, в результаті чого ненормальний цикл клітин, розповсюдження пухлинної клітини, і CDK4/6 інгібітори він може ефективно блокувати прогресування пухлинні клітини від G1 фази до S фази через цей шлях, і може пригнічувати зростання G1 фаза ER + рак молочної залози клітини, відновлення клітинного циклу контролю, а також блок розповсюдження пухлини клітин.

CDK4/6 інгібітор є зростанням анти-рак новобранець протягом останніх трьох-п'яти років, і швидко змінюється схема лікування HR позитивний людський епідермальний фактор росту рецептор 2 (HER2) негативний (HR +/HER2-) розширений рак молочної залози, ефективно подолати або затримка поява ендокринної опору, і прагнути до більш виживання для досвідчених пацієнтів.

Піпбексил (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) є усні CDK4/6 інгібітор. У липні 2018 року Піперсії було затверджено для лістингу в Китаї національною адміністрацією КНР (НМПА). У тому ж році, Піперсії дебютував CШОС раку молочної залози керівні принципи для лікування HR + передових хворих на рак молочної залози. У 2019, Піперзі був Скоригований з II рівня рекомендованих доказів рівня 1B до 1A. У 2020, рекомендація рівня II буде скоригована на рівні я рекомендацію. Реалізував статус «трьох стрибків» через 3 роки.

Затвердження Піперсії в основному базується на наступних клінічних випробуваннях:

У дослідженні ПАЛОМА-1, ми порівняли роль летрозол з або без піпбексил в першому рядку лікування хворих з метастазами або локально рецидив раку молочної залози, які не були придатні для хірургії після HR +/HER2-Менопауза. Загалом в дослідженні було включено 165 пацієнтів, які суттєво поліпшили розвиток вільного виживання (PFS) порівняно з летрозол монотерапії, від 10,2 місяців до 20,2 місяців. Серед них близько 65% пацієнтів не отримували ендокринну терапію, а близько 30% пацієнтів отримали ад'ювант Тамоксифен (там) лікування. Грунтуючись на фазі II ПАЛОМА-1 дослідження, в лютому 2015, FDA США прискорили схвалення піпексіл в поєднанні з летрозол для першої лінії лікування постменопаузи ER +/HER2-просунутий рак молочної залози.

Результати наступного етапу дослідження III ПАЛОМА-2 підтвердили вищезазначений висновок (PFS 24,8 місяців проти 14,5 місяців, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Результати дослідження ПАЛОМА-3 вказують на те, що попередній перебіг ендокринних терапії (включаючи AI або TAM), у тому числі пацієнтів, які є ад'ювантної ендокринною терапією або зупинити ад'ювантної терапії протягом 12 місяців прогресу, або рецидивів і метастазів стадії ендокринну терапію у пацієнтів з прогресом ендоперу в поєднанні з Фторид Вейстан, в порівнянні з fulvestrant поодинці, може поліпшити PFS (9,2 місяців проти 3,8 місяців) , ОС може бути продовжений на 6,9 місяців, хоча вона не досягає статистичної значущості, але в підгрупі попередніх ендокринних терапії чутливі значно продовжений на 10 місяців, різниця була статистично значущою.

Для хворих на рак молочної залози з HR + пізнє повторення і метастази, ендокринну терапію можна використовувати в якості першої лінії лікування. З першої версії запущений в 2017 до оновленої 2020 версія сьогодні, CШОС рак молочної залози діагностика та лікування керівні принципи забезпечують наукові та стандартизовані керівні принципи для діагностики раку молочної залози і лікування в Китаї. Це оновлення повністю відображає передові характер лікування концепції китайських вчених в рекомендації HR-позитивного лікування раку молочної залози.