Zhimeng Pharmaceutical досліджує інгібітор утворення капсидів HBV ZM-H 1505 R на першій фазі клінічного введення людини в США!

Компанія Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (далі - 0010010 "; Zhimeng Pharmaceutical 0010010 ") нещодавно оголосила, що своє перше випробування на ZM-H 1505 R на людях у Сполучені Штати завершили введення групи першої дози, і Комітет з оцінки безпеки оцінив безпеку як хорошу. Успішно увійшов у другу групу доз. ZM-H 1505 R - це новий тип інгібітора утворення капсидів вірусу гепатиту В (HBV), який був розроблений фірмою Zhimeng Medicine для лікування хронічної інфекції ВГВ.

Клінічне випробування І фази, яке зараз проводиться у США, кодовою назвою ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, номер клінічного випробування NCT 04220801), є рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольована пероральна одиниця для здорових суб'єктів Дослідження другої та багаторазової ескалації (САД / MAD) мають на меті оцінити безпеку, переносимість та фармакокінетику ZM-H 1505 R. Повні результати дослідження, як очікується, будуть доступні у третьому кварталі цього року. Після завершення випробування, Zhimeng Pharmaceutical планує розпочати клінічне дослідження щодо безпеки та попередньої фармакодинаміки препарату у хворих на ВІЛ-інфекцію в Китаї у другій половині цього року.

На відміну від повідомлених аллостеричних модуляторів білка HBV першого типу та типу II, ZM-H 1505 R є новим типом молекули піразолу з новим місцем зв'язування в основному білку HBV. Доклінічні дослідження показали, що ZM-H 1505 R інгібує реплікацію HBV, запобігаючи упаковці прегеномічної РНК (pgRNA) у вірусний капсид та запобігаючи утворенню ковалентно замкнутої циркулярної ДНК HBV (cccDNA).

0010010 quot; Перше введення ZM-H 1505 R у США є ключовим кроком нашої подорожі до пошуку функціонального лікування від хронічної інфекції ВГС. Це також важлива віха розвитку компанії Zhimeng Pharmaceutical, яка знаменує перехід нашої компанії від дослідження та розробки препаратів до стадії клінічного розвитку 0010010 ". Доктор Чен Хуамін, генеральний директор компанії Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd., сказав: 0010010 quot; В даний час близько 250 мільйонів людей у ​​всьому світі хронічно заражені ВГВ, і майже один мільйон людей помирає щороку від захворювань печінки, пов’язаних з ВПЛ. Сучасні методи лікування рідко вдається вилікувати інфекцію HBV, пацієнти повинні приймати препарати довічно. Ми дуже раді, що клінічне випробування на ZM-H 1505 R-101 офіційно розпочато і сподіваємось, що ZM-H 1505 R стане ключовим компонентом лікування ліків від хронічної інфекції ВГС. 0010010 quot;

Що стосується хронічної інфекції вірусом гепатиту В (HBV): За підрахунками Всесвітньої організації охорони здоров'я, ВПЛ є найпоширенішою та серйозною причиною інфекції органів печінки у світі, понад 240 мільйонів людей хронічно заражені та близько {{1 }}, 000 смертей Хвороби, заражені ВГВ. Тільки в Китаї приблизно 90 мільйони людей хронічно заражені ВГС, з яких 30 мільйону потребують хронічного лікування.

ТОВ «Шанхай Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd.» було засновано в 2017. Його дослідження та розробка лікарських засобів стосується двох областей хвороби: хронічної інфекції вірусом гепатиту В та захворювань центральної нервової системи. Компанія прагне розробити інноваційні препарати для лікування хронічного гепатиту В, інсульту, епілепсії та інших неврологічних захворювань. ZM-H 1505 R - один з інноваційних продуктів в трубопроводі HBV компанії Zhimeng Pharmaceutical. За винятком ZM-H 505 R, більшість досліджених різновидів Zhimeng Pharmaceutical надійде до клінічної оцінки за 2021. У січні 2020, Zhimeng Pharmaceutical оголосив, що отримав схвалення IND від американської FDA, і почав підготовку до клінічного випробування ZM-H 1505 R.